Stratégies d'intervention à plusieurs niveaux contre le VPH ciblant l'immunisation en milieu communautaire (MISTICS VPH) (HPV MISTICS)
24 janvier 2024 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Cette étude d'intervention utilisera des stratégies au niveau des parents, des prestataires et des centres de santé pour promouvoir la vaccination contre le VPH chez les 11-17 ans recevant des soins dans 8 centres de santé communautaires en Floride, explorera les facteurs liés à l'effet de l'intervention et explorera la mise en œuvre résultats de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude d'intervention à plusieurs niveaux sont les suivants : 1) tester si l'intervention HPV MISTICS augmente les taux d'initiation et d'achèvement du vaccin contre le papillomavirus humain (HPV) chez les adolescents de 11 à 17 ans dans 8 centres de santé communautaires affiliés au Health Choice Network en Floride.
2) Explorer d'autres facteurs liés à l'effet de l'intervention.
3) Explorer les résultats de la mise en œuvre (c'est-à-dire la portée, l'adoption, la mise en œuvre, la maintenance et la durabilité) et identifier les obstacles à la mise en œuvre et les facilitateurs en mettant l'accent sur l'équité.
L'étude utilisera des stratégies au niveau des parents, des prestataires et des centres de santé pour promouvoir la vaccination contre le VPH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
564
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lindsay Fuzzell
- Numéro de téléphone: 813-799-6112
- E-mail: Lindsay.Fuzzell@moffitt.org
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Recrutement
- Moffitt Cancer Center
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Contact:
- Lindsay Fuzzell
- Numéro de téléphone: 813-799-6112
- E-mail: Lindsay.Fuzzell@moffitt.org
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Chercheur principal:
- Susan T Vadaparampil, PhD, MPH
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Chercheur principal:
- Shannon Christy, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Kea Turner, PhD, MPH, MA
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Pour le personnel:
- 18 ans ou plus
- Travailler au sein du système de centres de santé agréés par le gouvernement fédéral participant
- Capable de lire, écrire et parler anglais
- Pour les fournisseurs :
- 18 ans ou plus
- Travailler au sein du système de centres de santé agréés par le gouvernement fédéral participant
- Interagir avec les parents d'adolescents de 11 à 17 ans
- Capable de lire, écrire et parler anglais
- Pour les parents:
- Parent d'un enfant de 11 à 17 ans qui a reçu des soins au cours des deux mois précédents dans l'un des centres de santé agréés par le gouvernement fédéral participants
- Capable de lire, écrire et parler anglais ou espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vague 1 : Centres de santé communautaires initiaux
Groupe initial de centres de santé communautaires devant recevoir une intervention
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L'intervention HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) au niveau du fournisseur pour tout le personnel clinique (par exemple, médecins, infirmières, assistants médicaux) comprend une session de formation en ligne d'une heure sur l'approche d'annonce recommander la vaccination des adolescents.
L'intervention au niveau des parents HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) comprend une carte postale de notification de vaccination contre le HPV avant la visite dans la langue préférée du parent.
L'intervention au niveau du système HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) implique la formation d'un champion du vaccin contre le HPV dans chaque FQHC sur les EBI du prestataire et des parents afin de surveiller et de partager les taux d'initiation et d'achèvement du VPH en clinique avec les prestataires, et de mettre en œuvre des rappels/ systèmes de rappel pour les doses de vaccin ultérieures
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Expérimental: Vague 2 : deuxièmes centres de santé communautaires
Deuxième groupe de centres de santé communautaires à recevoir une intervention
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L'intervention HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) au niveau du fournisseur pour tout le personnel clinique (par exemple, médecins, infirmières, assistants médicaux) comprend une session de formation en ligne d'une heure sur l'approche d'annonce recommander la vaccination des adolescents.
L'intervention au niveau des parents HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) comprend une carte postale de notification de vaccination contre le HPV avant la visite dans la langue préférée du parent.
L'intervention au niveau du système HPV MISTICS (Multilevel Intervention Strategies Targeting Immunization in Community Settings) implique la formation d'un champion du vaccin contre le HPV dans chaque FQHC sur les EBI du prestataire et des parents afin de surveiller et de partager les taux d'initiation et d'achèvement du VPH en clinique avec les prestataires, et de mettre en œuvre des rappels/ systèmes de rappel pour les doses de vaccin ultérieures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité : taux d'initiation de la série de vaccins contre le VPH
Délai: à 5 ans
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Les taux d'initiation de la série de vaccins contre le VPH (1re dose) chez les adolescents âgés de 11 à 17 ans seront déterminés sur une base mensuelle ainsi qu'annuellement.
Les données sur les taux de vaccination des prestataires pour leur panel de patients (à l'aide de Florida SHOTS - un système d'information en ligne centralisé gratuit sur la vaccination à l'échelle de l'État) seront comparées aux données de l'enquête nationale sur la vaccination des adolescents (NIS-TEEN) pour l'État de Floride.
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à 5 ans
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Efficacité : taux d'achèvement de la série de vaccins contre le VPH
Délai: à 5 ans
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Les taux d'achèvement de la série de vaccins contre le VPH (2e et 3e dose) chez les adolescents âgés de 11 à 17 ans seront déterminés sur une base mensuelle ainsi qu'annuellement.
Les données sur les taux de vaccination des prestataires pour leur panel de patients (à l'aide de Florida SHOTS - un système d'information en ligne centralisé gratuit sur la vaccination à l'échelle de l'État) seront comparées aux données de l'enquête nationale sur la vaccination des adolescents (NIS-TEEN) pour l'État de Floride.
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à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat de la mise en œuvre : portée
Délai: à 5 ans
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La mise en œuvre de l'intervention sera évaluée pour la portée - proportion de patients éligibles qui reçoivent l'intervention.
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à 5 ans
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Résultat de la mise en œuvre : toucher les données démographiques
Délai: à 5 ans
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La mise en œuvre de l'intervention sera évaluée pour sa portée - la démographie des patients atteints.
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à 5 ans
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Proportion de prestataires de soins de santé qui participent à l'intervention
Délai: à 5 ans
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La proportion de prestataires de soins de santé qui participent à l'intervention, mesurée par les données du journal des contacts.
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à 5 ans
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Proportion de prestataires de soins de santé, ruraux vs urbains
Délai: à 5 ans
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La proportion de fournisseurs de soins de santé dans les centres de santé fédéraux par rapport aux centres de santé fédéraux qualifiés urbains du réseau qui participent.
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à 5 ans
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Proportion de prestataires de soins de santé qui terminent la formation
Délai: à 5 ans
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La proportion de prestataires de soins de santé participants et du personnel qui terminent la formation par site sera mesurée à l'aide du registre des présences à la formation
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à 5 ans
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Durabilité de l'intervention : fournisseurs de soins de santé
Délai: à 5 ans
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Les effets à long terme de l'intervention et son utilisation dans le temps seront déterminés. Entretiens semi-structurés avec les prestataires.
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à 5 ans
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Durabilité de l'intervention : personnel de santé
Délai: à 5 ans
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Les effets à long terme de l'intervention et son utilisation dans le temps seront déterminés par des entretiens semi-structurés avec le personnel de santé.
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à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan T Vadaparampil, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center
- Chercheur principal: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Première publication (Réel)
10 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-21902
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .