L'impact de la mémoire de travail et des marqueurs de récompense sur l'activité du DLPFC dans la dépression résistante au traitement
Le trouble dépressif majeur (TDM) est une maladie très courante qui est généralement traitée avec des antidépresseurs. La dépression peut être causée par de nombreux facteurs, tels que les expériences de l’enfance, la génétique et les changements dans le fonctionnement du corps et du cerveau. Pour les personnes souffrant de dépression pour lesquelles les médicaments et la psychothérapie ont un bénéfice limité, la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est un traitement efficace. La SMTr est un traitement qui consiste à stimuler certaines zones du cerveau avec des impulsions de champ magnétique. Au fil du temps, les impulsions du champ magnétique peuvent modifier progressivement le niveau d’activité de la région cérébrale stimulée. Cela peut être utile dans le traitement de certains types de troubles psychiatriques et neurologiques, notamment le TDM.
On ne sait pas exactement comment la SMTr modifie l’activité cérébrale pour améliorer les symptômes de la dépression. Cependant, certaines zones du cerveau responsables des comportements affectés par la dépression sont sous-actives chez les personnes souffrant de dépression. L'une de ces régions cérébrales appelée cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC), et les enquêteurs cibleront cette région à l'aide de la rTMS. En augmentant l’activité de ces régions, la SMTr pourrait potentiellement améliorer les symptômes de la dépression. Pour les participants recevant la SMTr, les enquêteurs utiliseront l'analyse cérébrale du participant pour mieux comprendre l'activité cérébrale de la région cérébrale stimulée par la SMTr avant et après le traitement.
Dans cette étude, les enquêteurs collecteront des informations détaillées sur les antécédents psychiatriques et les symptômes de dépression des participants, ainsi que des scintigraphies cérébrales et des échantillons de salive. Les échantillons de salive seront soumis à des analyses protéomiques (liées aux protéines) pour identifier des marqueurs biologiques (« biomarqueurs » : caractéristiques biologiques (ex. : gène, protéine) qui peuvent être mesurées pour indiquer des facteurs liés à la réponse à la SMTr. L'objectif des enquêteurs est d'utiliser ces informations pour nous aider à comprendre si l'amélioration de la SMTr dépend de l'activité cérébrale ou de facteurs protéomiques localisés à deux comportements spécifiques impactés par la dépression : le traitement des récompenses et la mémoire de travail (la capacité de conserver temporairement des informations, comme tenir un l'adresse de la personne en tête tout en écoutant les instructions pour s'y rendre).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B1M8
- Recrutement
- Unity Health Toronto
-
Contact:
- Katharine Dunlop, PhD
- Numéro de téléphone: 4078 416-864-6060
- E-mail: katharine.dunlop@unityhealth.to
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Participants déprimés :
- Entre 18 et 65 ans.
- Capable de donner un consentement volontaire et éclairé.
- Anglais courant.
- Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique pour le trouble dépressif majeur unique ou récurrent (épisode dépressif majeur actuel), confirmé via le mini-entretien neuropsychiatrique international (MINI).
- Sévérité de la dépression modérée à sévère, définie comme un score Hamilton Depression Rating Scale260 en 17 éléments ≥ 18.
- N'ont pas réussi à obtenir une réponse clinique à une dose adéquate d'un antidépresseur basée sur un score ATHF (Antidepressant Treatment History Form) ≥ 3 dans l'épisode en cours, ou n'ont pas été en mesure de tolérer au moins 2 essais distincts d'antidépresseurs d'une dose et d'une durée inadéquates. (AHTF = 1 ou 2)
- N'avoir eu aucune initiation ou changement de dose de médicament psychotrope au cours des quatre semaines précédant le dépistage.
- Si vous participez à une psychothérapie, vous devez avoir suivi un traitement stable pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude, sans anticipation de changement dans la fréquence des séances thérapeutiques ou dans l'orientation thérapeutique sur la durée de l'étude.
- Peut respecter le calendrier des études.
Participants non déprimés :
- Entre 18 et 65 ans.
- Capable de donner un consentement volontaire et éclairé.
- Anglais courant.
- Aucun antécédent actuel ou antérieur de diagnostics psychiatriques.
- Sévérité de la dépression absente/non clinique, définie comme une échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 17 éléments260 < 8.
- Aucun antécédent d'utilisation d'antidépresseurs, tel que mesuré par l'ATHF.
Critère d'exclusion:
Tous les participants:
- Vous êtes enceinte/allaitez.
- Suicidalité aiguë, définie comme un score > 3 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton en 17 éléments, élément n° 3.
- Un diagnostic confirmé par MINI de trouble bipolaire ou d'une autre comorbidité (par exemple, trouble obsessionnel-compulsif, trouble de stress post-traumatique) dont la gravité et le handicap sont primaires par rapport à leur TDM.
- Autres comorbidités médicales majeures nécessitant une investigation ou un traitement immédiat, un stimulateur cardiaque ou une pompe à médicament implantée.
- Antécédents de psychose au cours de la vie, y compris schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble délirant ou symptômes psychotiques actuels.
- Abus de drogues ou dépendance au cours des 6 derniers mois, à l'exclusion de la caféine et de la nicotine.
- Contre-indication à la réception de la SMTr (par ex. antécédents de convulsions, implants cochléaires, utilisation de benzodiazépines (lorazépam ou dose quotidienne équivalente > 2 mg par jour), stimulateur cardiaque, neurostimulateur implanté, traumatisme crânien important avec perte de conscience supérieure ou égale à 5 minutes).
- Thérapie par électrochocs (ECT) dans le cadre de l'épisode dépressif actuel.
- Présence de contre-indications à l'IRM, y compris les implants métalliques.
- présentez un trouble ou une atteinte neurologique importante, y compris, sans s'y limiter : toute condition susceptible d'être associée à une augmentation de la pression intracrânienne, une lésion cérébrale occupant de l'espace, des antécédents de convulsions à l'exception de celles induites thérapeutiquement par l'ECT, un anévrisme cérébral, la maladie de Parkinson, la chorée de Huntington, sclérose en plaques, démence, traumatisme crânien important avec perte de conscience supérieure ou égale à 5 minutes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
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Entretien de recherche : un membre de l'équipe d'étude rencontrera le participant pour lui poser des questions sur le degré de dépression au début de l'étude. Cet entretien durera environ 30 minutes. Questionnaires de recherche : un membre de l'équipe d'étude demandera au participant de remplir des questionnaires évaluant la gravité de la dépression du participant, ses activités quotidiennes, sa personnalité/traits et sa qualité de vie. Les questionnaires seront remplis au stylo et au papier à chaque visite. Ces questionnaires prendront environ 90 minutes à remplir.
Le participant sera invité à subir une imagerie par résonance magnétique (IRM) pour examiner la structure et la fonction de son cerveau.
L'IRM fonctionnelle mesure le niveau de flux sanguin vers les zones du cerveau associées à l'humeur et au comportement, et le participant sera invité à effectuer deux jeux comportementaux pendant qu'il est dans le scanner.
Pendant l'analyse, le participant devra s'allonger sur une table à l'intérieur du tube cylindrique du scanner IRM afin de terminer l'analyse.
Cela entraînera des mouvements limités pendant toute la durée de l’analyse.
L'analyse prendra environ 60 minutes et il y aura une période de récupération de 40 minutes.
Le participant recevra des instructions sur ces tâches en dehors du scanner.
Cette scintigraphie cérébrale aura lieu à l'hôpital St. Michael's.
Il sera demandé au participant de fournir six échantillons de salive de 1 ml pendant l'IRM et la période de récupération afin que les enquêteurs puissent mesurer les marqueurs moléculaires associés à la dépression.
Afin de fournir l'échantillon, les enquêteurs prélèveront leur salive à l'aide d'un coton-tige et d'un tube à essai.
Chaque échantillon ne devrait pas prendre plus de 5 minutes.
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Expérimental: Groupe de dépression
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Pour les personnes souffrant de dépression pour lesquelles les médicaments et la psychothérapie ont un bénéfice limité, la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est un traitement efficace.
La SMTr est un traitement qui consiste à stimuler certaines zones du cerveau avec des impulsions de champ magnétique.
Au fil du temps, les impulsions du champ magnétique peuvent modifier progressivement le niveau d’activité de la région cérébrale stimulée.
Cela peut être utile dans le traitement de certains types de troubles psychiatriques et neurologiques, notamment le TDM.
Entretien de recherche : un membre de l'équipe d'étude rencontrera le participant pour lui poser des questions sur le degré de dépression au début de l'étude. Cet entretien durera environ 30 minutes. Questionnaires de recherche : un membre de l'équipe d'étude demandera au participant de remplir des questionnaires évaluant la gravité de la dépression du participant, ses activités quotidiennes, sa personnalité/traits et sa qualité de vie. Les questionnaires seront remplis au stylo et au papier à chaque visite. Ces questionnaires prendront environ 90 minutes à remplir.
Le participant sera invité à subir une imagerie par résonance magnétique (IRM) pour examiner la structure et la fonction de son cerveau.
L'IRM fonctionnelle mesure le niveau de flux sanguin vers les zones du cerveau associées à l'humeur et au comportement, et le participant sera invité à effectuer deux jeux comportementaux pendant qu'il est dans le scanner.
Pendant l'analyse, le participant devra s'allonger sur une table à l'intérieur du tube cylindrique du scanner IRM afin de terminer l'analyse.
Cela entraînera des mouvements limités pendant toute la durée de l’analyse.
L'analyse prendra environ 60 minutes et il y aura une période de récupération de 40 minutes.
Le participant recevra des instructions sur ces tâches en dehors du scanner.
Cette scintigraphie cérébrale aura lieu à l'hôpital St. Michael's.
Il sera demandé au participant de fournir six échantillons de salive de 1 ml pendant l'IRM et la période de récupération afin que les enquêteurs puissent mesurer les marqueurs moléculaires associés à la dépression.
Afin de fournir l'échantillon, les enquêteurs prélèveront leur salive à l'aide d'un coton-tige et d'un tube à essai.
Chaque échantillon ne devrait pas prendre plus de 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
Délai: Semaine 0 à la fin du traitement (jusqu'à 8 semaines)
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Semaine 0 à la fin du traitement (jusqu'à 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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