Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​arbejdshukommelse og belønningsmarkører på DLPFC-aktivitet ved behandlingsresistent depression

16. december 2024 opdateret af: Unity Health Toronto

Major Depressive Disorder (MDD) er en meget almindelig sygdom, der normalt behandles med antidepressiv medicin. Depression kan være forårsaget af mange ting, såsom barndomsoplevelser, genetik og ændringer i den måde, kroppen og hjernen fungerer på. For dem med depression, hvor medicin og psykoterapi har begrænset fordel, er gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) en effektiv behandling. rTMS er en behandling, der involverer stimulering af bestemte områder af hjernen med magnetfeltimpulser. Over tid kan magnetfeltimpulserne gradvist ændre aktivitetsniveauet i den stimulerede hjerneregion. Dette kan være nyttigt til behandling af nogle former for psykiatrisk og neurologisk lidelse, herunder MDD.

Det er ikke fuldt ud kendt, hvordan rTMS ændrer hjerneaktivitet for at forbedre symptomer på depression. Imidlertid er visse hjerneområder, der er ansvarlige for adfærd påvirket af depression, underaktive hos dem med depression. En af disse hjerneregioner kaldet den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC), og efterforskerne vil målrette mod denne region ved hjælp af rTMS. Ved at øge aktiviteten i disse regioner kan rTMS potentielt forbedre depressionssymptomer. For deltagere, der modtager rTMS, vil efterforskerne bruge deltagerens hjernescanning til bedre at forstå hjerneaktiviteten i den hjerneregion, der stimuleres af rTMS før og efter behandling.

I denne undersøgelse vil efterforskerne indsamle detaljerede oplysninger om deltagernes psykiatriske historie og depressionssymptomer samt hjernescanninger og spytprøver. Spytprøverne vil gennemgå proteomiske (der har at gøre med proteiner) analyser for at identificere biologiske markører ("biomarkører": biologiske træk (f.eks.: gen, protein), der kan måles for at indikere faktorer relateret til rTMS-respons. Efterforskernes mål er at bruge disse oplysninger til at hjælpe os med at forstå, om forbedring af rTMS afhænger af hjerneaktivitet eller proteomiske faktorer lokaliseret til to specifikke adfærdsmønstre, der påvirkes af depression: belønningsbehandling og arbejdshukommelse (kapaciteten til midlertidigt at opbevare information, såsom at holde en persons adresse i tankerne, mens du lytter til instruktioner om, hvordan man kommer dertil).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1M8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deprimerede deltagere:

  1. Mellem 18 og 65 år.
  2. I stand til at give frivilligt og informeret samtykke.
  3. Flydende engelsk.
  4. Opfyld diagnostiske og statistiske manualkriterier for enkelt eller tilbagevendende svær depressiv lidelse (aktuel svær depressiv episode), bekræftet via det mini-internationale neuropsykiatriske interview (MINI).
  5. Moderat til svær depressions sværhedsgrad, defineret som en Hamilton Depression Rating Scale260-score på 17 punkter ≥ 18.
  6. Har undladt at opnå et klinisk respons på en passende dosis af et antidepressivum baseret på en antidepressiv behandlingshistorieform (ATHF) score ≥ 3 i den aktuelle episode, eller har været ude af stand til at tolerere mindst 2 separate forsøg med antidepressiva af utilstrækkelig dosis og varighed (AHTF = 1 eller 2)
  7. Har ikke haft nogen påbegyndelse eller dosisændring af nogen psykotrop medicin i de fire uger forud for screening.
  8. Hvis du deltager i psykoterapi, skal du have været i stabil behandling i mindst 3 måneder før indtræden i undersøgelsen, uden forventning om ændring i hyppigheden af ​​terapeutiske sessioner eller det terapeutiske fokus i løbet af undersøgelsen.
  9. Kan overholde studieplanen.

Ikke-deprimerede deltagere:

  1. Mellem 18 og 65 år.
  2. I stand til at give frivilligt og informeret samtykke.
  3. Flydende engelsk.
  4. Ingen nuværende eller tidligere historie med psykiatriske diagnoser.
  5. Fraværende/ikke-klinisk depressions sværhedsgrad, defineret som en Hamilton Depression Rating Scale260 < 8 med 17 elementer.
  6. Ingen historie med brug af antidepressiva, målt ved ATHF.

Ekskluderingskriterier:

Alle deltagere:

  1. Er gravid/ammer.
  2. Akut suicidalitet, defineret som en score >3 på Hamilton Depression Rating Scale med 17 elementer, punkt #3.
  3. En MINI-bekræftet diagnose af bipolar lidelse eller en anden komorbiditet (f.eks. obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse), der er primær i sværhedsgrad og handicap i forhold til deres MDD.
  4. Andre større medicinske komorbiditeter, der kræver øjeblikkelig undersøgelse eller behandling, pacemaker eller implanteret medicinpumpe.
  5. Livstidshistorie med psykose, herunder skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillinger eller aktuelle psykotiske symptomer.
  6. Stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 6 måneder, eksklusive koffein og nikotin.
  7. Kontraindikation til at modtage rTMS (f.eks. anamnese med anfald, cochleaimplantater, benzodiazepinbrug (lorazepam eller tilsvarende daglig dosis >2 mg dagligt), pacemaker, implanteret neurostimulator, betydelig hovedtraume med bevidsthedstab i mere end eller lig med 5 minutter).
  8. Elektrokonvulsiv terapi (ECT) inden for den aktuelle depressive episode.
  9. Tilstedeværelse af kontraindikationer for MR, herunder metalliske implantater.
  10. Har nogen væsentlig neurologisk lidelse eller fornærmelse, herunder, men ikke begrænset til: enhver tilstand, der sandsynligvis er forbundet med øget intrakranielt tryk, pladsoptager hjernelæsioner, enhver historie med anfald undtagen dem, der er terapeutisk induceret af ECT, cerebral aneurisme, Parkinsons sygdom, Huntingtons chorea, multipel sklerose, demens, betydelig hovedtraume med bevidsthedstab i mere end eller lig med 5 minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe

Forskningsinterview: Et medlem af undersøgelsesteamet vil møde deltageren for at stille spørgsmål vedrørende graden af ​​depression i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Dette interview vil tage cirka 30 minutter.

Forskningsspørgeskemaer: Et studieteammedlem vil bede deltageren om at udfylde spørgeskemaer, der vurderer sværhedsgraden af ​​deltagerens depression, daglige aktiviteter, personlighed/træk og livskvalitet. Spørgeskemaer vil blive udfyldt med pen og papir ved hvert besøg. Disse spørgeskemaer vil tage cirka 90 minutter at udfylde.

Deltageren vil blive bedt om at gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning for at se på strukturen og funktionen af ​​deres hjerne. Den funktionelle MR måler niveauet af blodgennemstrømning til områder af hjernen forbundet med humør og adfærd, og deltageren vil blive bedt om at gennemføre to adfærdslege, mens de er i scanneren. Under scanningen vil deltageren blive bedt om at ligge på et bord i det cylindriske rør på MR-scanneren for at fuldføre scanningen. Dette vil resultere i begrænset bevægelse i hele scanningens varighed. Scanningen vil tage cirka 60 minutter, og der vil være en restitutionsperiode på 40 minutter. Deltageren får instruktioner om disse opgaver uden for scanneren. Denne hjernescanning vil ske på St. Michael's Hospital.
Deltageren vil blive bedt om at give seks 1 ml spytprøver under MR-scanningen og restitutionsperioden, så efterforskerne kan måle molekylære markører forbundet med depression. For at give prøven vil efterforskerne indsamle deres spyt ved hjælp af en vatpind og et reagensglas. Hver prøve bør ikke tage mere end 5 minutter.
Eksperimentel: Depression gruppe
For dem med depression, hvor medicin og psykoterapi har begrænset fordel, er gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) en effektiv behandling. rTMS er en behandling, der involverer stimulering af bestemte områder af hjernen med magnetfeltimpulser. Over tid kan magnetfeltimpulserne gradvist ændre aktivitetsniveauet i den stimulerede hjerneregion. Dette kan være nyttigt til behandling af nogle former for psykiatrisk og neurologisk lidelse, herunder MDD.

Forskningsinterview: Et medlem af undersøgelsesteamet vil møde deltageren for at stille spørgsmål vedrørende graden af ​​depression i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Dette interview vil tage cirka 30 minutter.

Forskningsspørgeskemaer: Et studieteammedlem vil bede deltageren om at udfylde spørgeskemaer, der vurderer sværhedsgraden af ​​deltagerens depression, daglige aktiviteter, personlighed/træk og livskvalitet. Spørgeskemaer vil blive udfyldt med pen og papir ved hvert besøg. Disse spørgeskemaer vil tage cirka 90 minutter at udfylde.

Deltageren vil blive bedt om at gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning for at se på strukturen og funktionen af ​​deres hjerne. Den funktionelle MR måler niveauet af blodgennemstrømning til områder af hjernen forbundet med humør og adfærd, og deltageren vil blive bedt om at gennemføre to adfærdslege, mens de er i scanneren. Under scanningen vil deltageren blive bedt om at ligge på et bord i det cylindriske rør på MR-scanneren for at fuldføre scanningen. Dette vil resultere i begrænset bevægelse i hele scanningens varighed. Scanningen vil tage cirka 60 minutter, og der vil være en restitutionsperiode på 40 minutter. Deltageren får instruktioner om disse opgaver uden for scanneren. Denne hjernescanning vil ske på St. Michael's Hospital.
Deltageren vil blive bedt om at give seks 1 ml spytprøver under MR-scanningen og restitutionsperioden, så efterforskerne kan måle molekylære markører forbundet med depression. For at give prøven vil efterforskerne indsamle deres spyt ved hjælp af en vatpind og et reagensglas. Hver prøve bør ikke tage mere end 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: Uge 0 til slutningen af ​​behandlingen (op til 8 uger)
Uge 0 til slutningen af ​​behandlingen (op til 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Abonner