Влияние рабочей памяти и маркеров вознаграждения на активность DLPFC при резистентной к лечению депрессии
Большое депрессивное расстройство (БДР) — очень распространенное заболевание, которое обычно лечат антидепрессантами. Депрессия может быть вызвана многими причинами, такими как детские переживания, генетика и изменения в функционировании тела и мозга. Для людей с депрессией, когда лекарства и психотерапия имеют ограниченную пользу, эффективным методом лечения является повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (мТМС). рТМС — это метод лечения, который включает стимуляцию определенных областей мозга импульсами магнитного поля. Со временем импульсы магнитного поля могут постепенно изменить уровень активности стимулируемой области мозга. Это может быть полезно при лечении некоторых видов психиатрических и неврологических расстройств, включая БДР.
До конца не известно, как рТМС меняет активность мозга, улучшая симптомы депрессии. Однако определенные области мозга, ответственные за поведение, на которое влияет депрессия, у людей с депрессией недостаточно активны. Одна из этих областей мозга называется дорсолатеральной префронтальной корой (ДЛПФК), и исследователи будут нацеливаться на эту область с помощью рТМС. Увеличивая активность этих областей, рТМС потенциально может улучшить симптомы депрессии. Что касается участников, получающих рТМС, исследователи будут использовать сканирование мозга участника, чтобы лучше понять мозговую активность области мозга, стимулированной рТМС, до и после лечения.
В этом исследовании исследователи будут собирать подробную информацию о психиатрическом анамнезе участников и симптомах депрессии, а также сканировать мозг и собирать образцы слюны. Образцы слюны будут подвергнуты протеомному (связанному с белками) анализу для выявления биологических маркеров («биомаркеров»: биологических характеристик (например, гена, белка), которые можно измерить для выявления факторов, связанных с реакцией рТМС. Цель исследователей — использовать эту информацию, чтобы помочь нам понять, зависит ли улучшение рТМС от активности мозга или протеомных факторов, локализованных в двух конкретных формах поведения, на которые влияет депрессия: обработка вознаграждения и рабочая память (способность временно удерживать информацию, например, удерживать помните адрес человека, слушая инструкции о том, как туда добраться).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B1M8
- Рекрутинг
- Unity Health Toronto
-
Контакт:
- Katharine Dunlop, PhD
- Номер телефона: 4078 416-864-6060
- Электронная почта: katharine.dunlop@unityhealth.to
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники в депрессии:
- В возрасте от 18 до 65 лет.
- Способен дать добровольное и осознанное согласие.
- Свободно владеющий английским.
- Соответствует критериям диагностического и статистического руководства для одиночного или рецидивирующего большого депрессивного расстройства (текущий большой депрессивный эпизод), подтвержденного в ходе мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI).
- Тяжесть депрессии от умеренной до тяжелой, определяемая как балл по шкале оценки депрессии Гамильтона, состоящей из 17 пунктов, ≥ 18.
- Не удалось достичь клинического ответа на адекватную дозу антидепрессанта на основании оценки в форме истории лечения антидепрессантами (ATHF) ≥ 3 в текущем эпизоде или вы не смогли перенести как минимум 2 отдельных исследования антидепрессантов с неадекватной дозой и продолжительностью. (АНТФ = 1 или 2)
- За четыре недели до скрининга не было начала или изменения дозы каких-либо психотропных препаратов.
- Если вы участвуете в психотерапии, вы должны пройти стабильное лечение в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование, без каких-либо ожиданий изменения частоты терапевтических сеансов или терапевтического фокуса на протяжении всего исследования.
- Может придерживаться графика обучения.
Участники без депрессии:
- В возрасте от 18 до 65 лет.
- Способен дать добровольное и осознанное согласие.
- Свободно владеющий английским.
- Отсутствие текущих или предыдущих психиатрических диагнозов.
- Тяжесть отсутствия/неклинической депрессии определяется по шкале оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов260 < 8.
- По данным ATHF, в анамнезе нет употребления антидепрессантов.
Критерий исключения:
Все участники:
- Беремены/кормите грудью.
- Острая склонность к суициду определяется как балл >3 по шкале оценки депрессии Гамильтона, состоящей из 17 пунктов, пункт № 3.
- MINI-подтвержденный диагноз биполярного расстройства или другого сопутствующего заболевания (например, обсессивно-компульсивного расстройства, посттравматического стрессового расстройства), которое является первичным по тяжести и инвалидности по сравнению с БДР.
- Другие серьезные сопутствующие заболевания, требующие немедленного обследования или лечения, использование кардиостимулятора или имплантированного лекарственного насоса.
- Психозы в течение всей жизни, включая шизофрению, шизоаффективное расстройство, бредовое расстройство или текущие психотические симптомы.
- Злоупотребление наркотиками или зависимость от них в течение последних 6 месяцев, за исключением кофеина и никотина.
- Противопоказания к проведению рТМС (например, судороги в анамнезе, кохлеарные имплантаты, прием бензодиазепинов (лоразепам или эквивалентная суточная доза >2 мг в день), кардиостимулятор, имплантированный нейростимулятор, значительная травма головы с потерей сознания на срок более или равный 5 минут).
- Электросудорожная терапия (ЭСТ) в рамках текущего депрессивного эпизода.
- Наличие противопоказаний к МРТ, в том числе металлических имплантатов.
- Иметь любое значительное неврологическое расстройство или инсульт, включая, помимо прочего: любое состояние, которое может быть связано с повышенным внутричерепным давлением, объемным поражением головного мозга, любыми судорогами в анамнезе, за исключением тех, которые терапевтически вызваны ЭСТ, церебральной аневризмой, болезнью Паркинсона, хореей Хантингтона, рассеянный склероз, деменция, значительная травма головы с потерей сознания на срок более 5 минут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
|
Исследовательское интервью: член исследовательской группы встретится с участником, чтобы задать вопросы о степени депрессии в начале исследования. Это интервью займет около 30 минут. Анкеты исследования: член исследовательской группы попросит участника заполнить анкеты, оценивающие тяжесть депрессии участника, повседневную деятельность, личность/черты характера и качество жизни. Анкеты будут заполняться ручкой и бумагой при каждом посещении. Заполнение этих анкет займет около 90 минут.
Участнику будет предложено пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ), чтобы изучить структуру и функции его мозга.
Функциональная МРТ измеряет уровень притока крови к областям мозга, связанным с настроением и поведением, и участнику будет предложено пройти две поведенческие игры, пока он находится в сканере.
Во время сканирования участнику необходимо будет лечь на стол внутри цилиндрической трубки сканера МРТ, чтобы завершить сканирование.
Это приведет к ограничению движения на время сканирования.
Сканирование займет около 60 минут, а период восстановления — 40 минут.
Участнику будут даны инструкции по выполнению этих задач за пределами сканера.
Это сканирование мозга будет проведено в больнице Святого Михаила.
Участника попросят предоставить шесть образцов слюны по 1 мл во время МРТ-сканирования и периода восстановления, чтобы исследователи могли измерить молекулярные маркеры, связанные с депрессией.
Чтобы предоставить образец, следователи соберут слюну с помощью ватного тампона и пробирки.
Каждая проба должна занимать не более 5 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа депрессии
|
Для людей с депрессией, когда лекарства и психотерапия имеют ограниченную пользу, эффективным методом лечения является повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (мТМС).
рТМС — это метод лечения, который включает стимуляцию определенных областей мозга импульсами магнитного поля.
Со временем импульсы магнитного поля могут постепенно изменить уровень активности стимулируемой области мозга.
Это может быть полезно при лечении некоторых видов психиатрических и неврологических расстройств, включая БДР.
Исследовательское интервью: член исследовательской группы встретится с участником, чтобы задать вопросы о степени депрессии в начале исследования. Это интервью займет около 30 минут. Анкеты исследования: член исследовательской группы попросит участника заполнить анкеты, оценивающие тяжесть депрессии участника, повседневную деятельность, личность/черты характера и качество жизни. Анкеты будут заполняться ручкой и бумагой при каждом посещении. Заполнение этих анкет займет около 90 минут.
Участнику будет предложено пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ), чтобы изучить структуру и функции его мозга.
Функциональная МРТ измеряет уровень притока крови к областям мозга, связанным с настроением и поведением, и участнику будет предложено пройти две поведенческие игры, пока он находится в сканере.
Во время сканирования участнику необходимо будет лечь на стол внутри цилиндрической трубки сканера МРТ, чтобы завершить сканирование.
Это приведет к ограничению движения на время сканирования.
Сканирование займет около 60 минут, а период восстановления — 40 минут.
Участнику будут даны инструкции по выполнению этих задач за пределами сканера.
Это сканирование мозга будет проведено в больнице Святого Михаила.
Участника попросят предоставить шесть образцов слюны по 1 мл во время МРТ-сканирования и периода восстановления, чтобы исследователи могли измерить молекулярные маркеры, связанные с депрессией.
Чтобы предоставить образец, следователи соберут слюну с помощью ватного тампона и пробирки.
Каждая проба должна занимать не более 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: От 0-й недели до окончания лечения (до 8 недель)
|
От 0-й недели до окончания лечения (до 8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .