Une étude pour évaluer l'interaction médicamenteuse des comprimés TQB3909

Critère d'intégration:

• Au moment de la signature du consentement éclairé, hommes ou femmes âgés de 18 à 45 ans ;
• Poids féminin ≥45 kg, poids masculin ≥50 kg, avec un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 26 kg/m2.
• Sujets en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, les signes vitaux, l'examen physique, l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations et les évaluations de laboratoire clinique ;
• Les sujets peuvent se conformer aux procédures de l'étude, participer volontairement à l'étude et signer le consentement éclairé en personne.

Critère d'exclusion:

• Sujets : système circulatoire préexistant ou existant, système endocrinien, système nerveux, système digestif, système respiratoire, système génito-urinaire, hématologie, immunologie, psychiatrie et troubles métaboliques, maladies ou anomalies mentales, ou maladies chroniques ou aiguës associées, qui n'étaient pas appropriées pour participer à l'essai tel qu'évalué par les enquêteurs ;
• Sujets présentant une infection aiguë systémique/locale présentés avant l'administration du médicament à l'étude ;
• Sujets ayant des antécédents d'allergies spécifiques ou d'allergies ;
• Sujets ayant des difficultés à avaler ou présentant un trouble gastro-intestinal affectant l'absorption du médicament au moment du dépistage ；
• Sujets qui ne peuvent pas recevoir d'aiguille veineuse à demeure pour le prélèvement d'échantillons de sang ；
• Sujets qui ne peuvent pas tolérer la ponction veineuse ou qui ont des antécédents de maladie liée aux aiguilles ou au sang ;
• Sujets ayant bu régulièrement au cours des 6 mois précédant la première dose, tels que ceux qui ont bu plus de 14 unités d'alcool par semaine ou qui ont eu un alcootest positif au moment du dépistage ；
• Sujets ayant subi une intervention chirurgicale majeure, ayant pris le médicament à l'étude ou ayant participé à d'autres essais cliniques sur le médicament dans les 3 mois précédant la première dose ；
• Sujets ayant donné du sang ou perdu des quantités importantes de sang dans les 3 mois précédant la première administration ；
• Sujets ayant consommé des drogues dans les 3 mois précédant la première dose, ou ayant été testés positifs à la drogue, ou ayant des antécédents de toxicomanie dans les 5 ans précédant le dépistage ；
• Sujets ayant fumé plus de 5 cigarettes par jour au cours des 3 mois précédant la première dose ou qui n'ont pas pu arrêter de consommer des produits du tabac pendant l'essai ；
• Sujets ayant consommé quotidiennement des quantités excessives de thé, de café et/ou de boissons contenant de la caféine dans les 30 jours précédant la première dose ；
• Sujets ayant utilisé un médicament inhibant ou induisant le métabolisme hépatique du médicament dans les 30 jours précédant la première dose ；
• Sujets ayant pris un produit sur ordonnance, en vente libre, à base de plantes ou de santé dans les 14 jours précédant la première dose ；
• Sujets ayant suivi un régime spécial ou d'autres facteurs affectant l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament dans les 7 jours précédant la première dose ；
• Sujets ayant ingéré du chocolat, des aliments ou des boissons contenant de la caféine ou riches en xanthine dans les 48 heures précédant la première dose ;
• Sujets ayant des besoins alimentaires particuliers et ne pouvant pas suivre un régime uniforme ；
• Sujets féminins en âge de procréer ；
• Sujets jugés par les enquêteurs inaptes à participer.