Comparaison de l'association Selinexor-Daratumumab-Velcade-Dexaméthasone (Dara-SVD) avec le traitement habituel (Dara-RVD) pour le myélome multiple à haut risque nouvellement diagnostiqué
7 juillet 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Une étude randomisée de phase 2 sur le daratumumab-selinexor-velcade-dexaméthasone (Dara-SVD) pour le myélome multiple à haut risque nouvellement diagnostiqué
Cet essai de phase II compare l'association de sélinexor, daratumumab, Velcade (bortézomib) et dexaméthasone (Dara-SVD) au traitement habituel de daratumumab, lénalidomide, bortézomib et dexaméthasone (Dara-RVD) dans le traitement de patients présentant un nouveau risque à haut risque. diagnostiqué un myélome multiple.
Selinexor appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs sélectifs de l'exportation nucléaire (SINE).
Il agit en bloquant une protéine appelée CRM1, qui peut empêcher les cellules cancéreuses de se développer et les tuer.
Le daratumumab appartient à une classe de médicaments appelés anticorps monoclonaux.
Il se lie à une protéine appelée CD38, présente sur certains types de cellules immunitaires et de cellules cancéreuses, notamment les cellules de myélome.
Le daratumumab peut bloquer le CD38 et aider le système immunitaire à tuer les cellules cancéreuses.
Le bortézomib bloque plusieurs voies moléculaires dans une cellule et peut provoquer la mort des cellules cancéreuses.
C'est un type d'inhibiteur du protéasome et un type d'acide dipeptidylboronique.
La dexaméthasone appartient à une classe de médicaments appelés corticostéroïdes.
Il est utilisé pour réduire l'inflammation et diminuer la réponse immunitaire du corps afin de contribuer à atténuer les effets secondaires des médicaments de chimiothérapie.
Le lénalidomide appartient à une classe de médicaments appelés agents immunomodulateurs.
Il agit en aidant la moelle osseuse à produire des cellules sanguines normales et en tuant les cellules anormales de la moelle osseuse.
Les médicaments daratumumab, lénalidomide, bortézomib, dexaméthasone et sélinexor sont déjà approuvés par la FDA pour une utilisation dans le myélome.
Mais le sélinexor n’est pas utilisé jusqu’à ce que le myélome réapparaisse (rechute) après le traitement initial.
L'administration de sélinexor lors du traitement initial peut constituer un type de traitement supérieur pour les patients atteints d'un myélome multiple à haut risque nouvellement diagnostiqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Imagerie par résonance magnétique
- Procédure: Tomodensitométrie
- Procédure: Tomographie par émission de positrons
- Médicament: Lénalidomide
- Médicament: Dexaméthasone
- Médicament: Selinexor
- Médicament: Bortézomib
- Procédure: Ponction de moelle osseuse
- Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
- Médicament: Daratumumab et hyaluronidase humaine recombinante
- Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Comparer la réponse profonde (réponse complète [CR] + CR stricte [sCR]) d'ici la fin du cycle d'induction 4 chez les patients atteints de myélome multiple à haut risque nouvellement diagnostiqués (HR NDxMM), dans les deux bras de l'étude.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer la négativité minimale de la maladie résiduelle (MRD) (10 ^ -5). II. Évaluer le taux de réponse global (ORR), la très bonne réponse partielle (VGPR) et la réponse partielle (PR).
III. Évaluer la survie sans progression (SSP) et la durée de réponse (DOR).
OBJECTIF CORRÉLATIF :
I. Identifier la signature différentielle d'expression génique qui prédit la réponse au sélinexor grâce à des études de séquençage de l'acide ribonucléique (RNAseq) et de l'acide désoxyribonucléique acellulaire (cfDNA).
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I (Dara-SVD) : les patients reçoivent du daratumumab et de l'hyaluronidase-fihj par voie sous-cutanée (SC) ou du daratumumab par voie intraveineuse (IV) les jours 1, 8, 15 et 22 pour les cycles 1-2, puis les jours 1 et 15 pour les cycles 3- 4, et selinexor par voie orale (PO), bortézomib SC et dexaméthasone PO les jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une tomographie par émission de positons (TEP), une imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une tomodensitométrie (TDM), une biopsie de la moelle osseuse et un prélèvement d'échantillons de sang pendant le dépistage et à la fin du traitement.
ARM II (Dara-RVD) : les patients reçoivent du daratumumab et de l'hyaluronidase-fihj SC ou du daratumumab IV les jours 1, 8, 15 et 22 pour les cycles 1-2, puis les jours 1 et 15 pour les cycles 3-4, lénalidomide PO une fois par jour. (QD) les jours 1 à 21 de chaque cycle, et bortézomib SC et dexaméthasone PO les jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent également une TEP, une IRM ou une tomodensitométrie, une biopsie de la moelle osseuse et un prélèvement d'échantillons de sang pendant le dépistage et à la fin du traitement.
Une fois le traitement de l'étude terminé, les patients sont suivis à 6 mois et à 1 et 2 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
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Laguna Hills, California, États-Unis, 92653
- UCI Health Laguna Hills
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Orange, California, États-Unis, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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Connecticut
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Derby, Connecticut, États-Unis, 06418
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Fairfield, Connecticut, États-Unis, 06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
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Glastonbury, Connecticut, États-Unis, 06033
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
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Greenwich, Connecticut, États-Unis, 06830
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Guilford, Connecticut, États-Unis, 06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
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North Haven, Connecticut, États-Unis, 06473
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
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Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
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Torrington, Connecticut, États-Unis, 06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
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Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
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Waterford, Connecticut, États-Unis, 06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11220
- NYU Langone Hospital - Brooklyn
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Mineola, New York, États-Unis, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
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New York, New York, États-Unis, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Rhode Island
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Westerly, Rhode Island, États-Unis, 02891
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'un MM nouvellement diagnostiqué (dx) tel que défini par le groupe de travail international standard sur le myélome (IMWG).
- Présence de cytogénétiques à haut risque [del(17p), t(4;14), t(14;16), t(14;20), anomalies du chromosome 1, translocation MYC, tétrasomies, caryotype complexe, signature d'expression génique à haut risque (si disponible), LDH élevée ou MM extramédullaire.
- Les patients sont autorisés à avoir reçu un cycle de thérapie double ou triple à base de bortézomib. Par exemple, si un patient nouvellement diagnostiqué atteint de MM a besoin d'un traitement urgent, il peut être inscrit après avoir reçu un cycle de bortézomib, de cyclophosphamide et de dexaméthasone.
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 (Karnofsky ≥ 60 %).
- Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 000/mcL (> 500 si atteinte des plasmocytes clonés de la moelle osseuse [BM] supérieure à 50 %)
- Plaquettes ≥ 100 000/mcL (> 50 000 si atteinte des plasmocytes clonaux de BM supérieure à 50 %)
- Bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) (à l'exception des patients atteints du syndrome de Gilbert qui ont une bilirubine de base élevée)
- Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) ≤ 3 × LSN institutionnelle
- Créatinine < 2,0 mg/dL OU débit de filtration glomérulaire (DFG) ≥ 30 mL/min/1,73 m ^ 2
- Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai.
- Pour les patients présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable sous traitement suppressif, si indiqué.
- Les patients ayant des antécédents d’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) doivent avoir été traités et guéris. Les patients infectés par le VHC qui suivent actuellement un traitement sont éligibles s’ils ont une charge virale VHC indétectable.
- Les patients présentant une atteinte cérébrale traitée sont éligibles si l'imagerie cérébrale de suivi après une thérapie dirigée par le système nerveux central (SNC) ne montre aucun signe de progression.
- Les patients présentant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont les antécédents naturels ou le traitement n'ont pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai.
- Les patients présentant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation des risques cliniques de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association. Pour être éligibles à cet essai, les patients doivent être de classe 2B ou supérieure.
- Les effets du sélinexor (KPT-330) sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison et parce que les inhibiteurs sélectifs de l'exportation nucléaire ainsi que d'autres agents thérapeutiques utilisés dans cet essai sont connus pour être tératogènes, les femmes en âge de procréer et les hommes avec des partenaires de femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (hormonale ou barrière). méthode de contrôle des naissances ; abstinence) avant l’entrée à l’étude et pendant la durée de la participation à l’étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle l'est pendant qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les hommes (avec des partenaires de femmes en âge de procréer) traités ou inscrits dans ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et 4 mois après la fin de l'administration du traitement à l'étude. Une contraception adéquate doit être poursuivie pendant 3 mois après la dernière dose de sélinexor et 7 mois pour les femmes et 4 mois pour les hommes après la dernière dose de bortézomib.
- La femme en âge de procréer (FCBP) doit subir 2 tests de grossesse négatifs avant de commencer le lénalidomide. Le premier test doit être effectué dans les 10 à 14 jours et dans les 24 heures précédant la prescription du lénalidomide et doit soit s'engager à s'abstenir de tout rapport hétérosexuel, soit commencer DEUX méthodes acceptables de contrôle des naissances, une méthode très efficace et une méthode efficace supplémentaire EN MÊME. TIME, au moins 4 semaines avant le traitement, pendant le traitement par le lénalidomide, pendant les interruptions de traitement et pendant au moins 4 semaines après la dernière dose de lénalidomide. Si les cycles menstruels sont irréguliers, le test de grossesse doit avoir lieu toutes les 2 semaines. Des tests de grossesse et des conseils doivent être effectués si une patiente n'a pas ses règles ou s'il y a une anomalie dans ses saignements menstruels. Le traitement par lénalidomide doit être arrêté au cours de cette évaluation.
- Les hommes sexuellement actifs avec FCBP doivent accepter d'utiliser un préservatif en latex ou synthétique pendant qu'ils prennent du lénalidomide, pendant les interruptions de traitement et jusqu'à 4 semaines après l'arrêt du lénalidomide, même s'ils ont subi une vasectomie réussie. Les patients de sexe masculin prenant du lénalidomide doivent s'abstenir de donner du sang, du sperme ou du sperme pendant la participation à l'étude et pendant au moins 4 semaines après l'arrêt du lénalidomide.
- Les patients randomisés pour recevoir du lénalidomide doivent s'inscrire au programme obligatoire de stratégies d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS) et être disposés et capables de se conformer aux exigences du REMS.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit. Les représentants légalement autorisés peuvent signer et donner leur consentement éclairé au nom des participants à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont un besoin urgent d'un traitement par MM (par exemple en cas d'insuffisance rénale aiguë ou de charge de morbidité élevée concernant une défaillance d'organe imminente) peuvent commencer le traitement à l'étude immédiatement après avoir reçu un cycle d'association de bortézomib (par ex. bortézomib-dexaméthasone ou cyclophosphamide-bortézomib-dexaméthasone) ou une cure de dexaméthasone à dose pulsée de 20 à 40 mg une fois par jour pendant quatre jours. Aucune période de lavage n’est requise.
- Patients qui ne se sont pas remis des événements indésirables dus à un traitement anticancéreux antérieur (c'est-à-dire qui présentent des toxicités résiduelles > grade 1), à l'exception de l'alopécie.
- Patients qui reçoivent d'autres agents expérimentaux.
- Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à celle du Selinexor (KPT-330) ou d'autres agents utilisés dans l'étude.
- Médicaments concomitants : les thérapies de soins de soutien telles que les thérapies ciblées sur les os (acide zolédronique, dénosumab), la thérapie par immunoglobulines intraveineuses (IVIG) et les agents antiviraux sont autorisées et recommandées conformément aux normes de soins (SOC).
- Patients atteints d'une maladie intercurrente incontrôlée ou de toute autre condition importante qui rendrait la participation à ce protocole déraisonnablement dangereuse.
Les femmes enceintes sont exclues car cette étude implique un médicament expérimental susceptible de provoquer des effets génotoxiques, tératogènes et mutagènes sur le fœtus et le nouveau-né en développement et des médicaments ayant un effet génotoxique, tératogène ou abortif.
- Étant donné qu'il existe un risque potentiel d'événements indésirables chez les nourrissons allaités secondaires au traitement de la mère avec les médicaments utilisés dans cette étude, l'allaitement n'est pas autorisé pendant le traitement de tous les médicaments et pendant 2 mois après la dernière dose de bortézomib et 1 semaine après la dernière dose. du sélinexor.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras I (Dara-SVD)
Les patients reçoivent du daratumumab et de l'hyaluronidase-fihj SC les jours 1, 8, 15 et 22 pour les cycles 1-2, puis les jours 1 et 15 pour les cycles 3-4, et du sélinexor PO, du bortézomib SC et de la dexaméthasone PO les jours 1, 8. , 15 et 22 de chaque cycle.
Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une TEP, une IRM ou une tomodensitométrie, une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse, ainsi qu'un prélèvement d'échantillons de sang et d'urine tout au long de l'étude.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Passer le PET
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Étant donné SC
Autres noms:
Subir une aspiration de moelle osseuse
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
Étant donné SC
Autres noms:
Effectuer un prélèvement d'échantillons de sang et d'urine
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras II (Dara-RVD)
Les patients reçoivent du daratumumab et de l'hyaluronidase-fihj SC les jours 1, 8, 15 et 22 pour les cycles 1-2, puis les jours 1 et 15 pour les cycles 3-4, du lénalidomide PO QD les jours 1 à 21 de chaque cycle et du bortézomib SC. et dexaméthasone PO les jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle.
Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
Les patients subissent également une TEP, une IRM ou une tomodensitométrie, une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse, ainsi qu'un prélèvement d'échantillons de sang et d'urine tout au long de l'étude.
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Passer une IRM
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Passer le PET
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
Étant donné SC
Autres noms:
Subir une aspiration de moelle osseuse
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
Étant donné SC
Autres noms:
Effectuer un prélèvement d'échantillons de sang et d'urine
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse clinique profonde
Délai: Jusqu'à la fin du cycle 4 (chaque cycle = 28 jours)
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Défini comme réponse complète (CR) + CR stricte.
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Jusqu'à la fin du cycle 4 (chaque cycle = 28 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Négativité résiduelle minimale pour la maladie (10 ^ -5)
Délai: Jusqu'à la fin du cycle 4 (chaque cycle = 28 jours)
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Sera évalué par cytométrie en flux de nouvelle génération.
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Jusqu'à la fin du cycle 4 (chaque cycle = 28 jours)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séquençage de l’acide ribonucléique (ARN) et de l’acide désoxyribonucléique (ADN) acellulaire
Délai: Référence jusqu'à la fin du cycle 4 (chaque cycle = 28 jours)
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Comparera les données de séquençage de l'ARN et de l'ADN acellulaire avant et après le traitement pour identifier une signature différentielle unique corrélée à des réponses profondes chez les sujets traités par le régime sélinexor-daratumumab-velcade-dexaméthasone.
Utilisera des modèles à risque proportionnel de Cox pour identifier une signature génétique prédictive de la réponse au sélinexor.
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Référence jusqu'à la fin du cycle 4 (chaque cycle = 28 jours)
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Thromboembolie veineuse
Délai: Jusqu'à 2 ans
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La thromboembolie veineuse sera un critère d'évaluation composite composé d'événements indésirables associés aux médicaments d'étude définis selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables Grade, Term et System Organ Class comme suit: Événements thromboemboliques de la 1 à 5 classes; Thrombose veineuse portale de la 2e à 5; Syndrome de Vena Cava supérieur des classes 1 à 5; Création d'accès vasculaire des classes 1 à 5; Grade 3-5 thromboembolie artérielle.
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Jusqu'à 2 ans
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Incidence des événements indésirables associés à la stratégie de thromboprophylaxie anticoagulation
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Sera défini comme suit: des événements de saignement majeurs cliniquement significatifs, y compris la transfusion requise des globules rouges; Entrée requise à l'hôpital pendant> 24 heures; Hospitalisation prolongée, avec des saignements comme principale raison; a besoin d'une intervention chirurgicale pour arrêter le saignement.
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Jusqu'à 2 ans
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Facteurs de risque de thromboembolie veineux
Délai: Au départ et au moment de l'incidence de la thromboembolie veineuse
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Toutes les données comprenant deux scores de risque établies, entravent ou enregistrées seront collectées.
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Au départ et au moment de l'incidence de la thromboembolie veineuse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalia Neparidze, Yale University Cancer Center LAO
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Première publication (Réel)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Troubles hémorragiques
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Myélome multiple
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Techniques cytologiques
- Cytodiagnostic
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Acides carboxyliques
- Hydrocarbures, aromatique
- Composés polycycliques
- Hydrolases glycosides
- Hydrolases
- Enzymes
- Enzymes et coenzymes
- Polysaccharides-lyases
- Lyases en carbone-oxygène
- Lyases
- Pipéridines
- Produits chimiques inorganiques
- Prégnades
- Grossesse
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Stéroïdes, fluorés
- Dérivés de benzène
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Techniques de chimie, analytique
- Acides sulfoniques
- Acides de soufre
- Analyse du spectre
- Grossissement
- Acides boroniques
- Acides, non carboxylique
- Acides
- Composés de bore
- Pyrazines
- Phtalimides
- Acides phtaliques
- Acides, carbocyclique
- Pipéridones
- Isoindoles
- Benzènesulfonates
- Arylsulfonates
- Acides arylsulfoniques
- Lénalidomide
- Bortézomib
- Dexaméthasone
- Dobésilate de calcium
- Hyaluronoglucosaminidase
- Biopsie
- Manipulation des échantillons
- Spectroscopie de résonance magnétique
- sélinexor
- dexaméthasone 21-phosphate
- daratumumab
- auriculaire
- acétate de dexaméthasone
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2023-07073 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 10612 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
NCI s'engage à partager les données conformément à la politique du NIH.
Pour plus de détails sur la manière dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de politique de partage de données du NIH.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .