Sammenligning av kombinasjonen av Selinexor-Daratumumab-Velcade-Dexamethason (Dara-SVD) med vanlig behandling (Dara-RVD) for nydiagnostisert myelomatose med høy risiko
7. juli 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)
En randomisert fase 2-studie av Daratumumab-Selinexor-Velcade-Dexamethason (Dara-SVD) for nydiagnostisert myelomatose med høy risiko
Denne fase II-studien sammenligner kombinasjonen av selinexor, daratumumab, Velcade (bortezomib) og deksametason (Dara-SVD) med vanlig behandling av daratumumab, lenalidomid, bortezomib og deksametason (Dara-RVD) i behandling av pasienter med høyrisiko nylig. diagnostisert myelomatose.
Selinexor er i en klasse med medisiner som kalles selektive hemmere av kjernefysisk eksport (SINE).
Det virker ved å blokkere et protein kalt CRM1, som kan hindre kreftceller i å vokse og kan drepe dem.
Daratumumab er i en klasse med medisiner som kalles monoklonale antistoffer.
Det binder seg til et protein kalt CD38, som finnes på noen typer immunceller og kreftceller, inkludert myelomceller.
Daratumumab kan blokkere CD38 og hjelpe immunsystemet til å drepe kreftceller.
Bortezomib blokkerer flere molekylære veier i en celle og kan føre til at kreftceller dør.
Det er en type proteasomhemmer og en type dipeptidylborsyre.
Deksametason er i en klasse med medisiner som kalles kortikosteroider.
Det brukes til å redusere betennelse og senke kroppens immunrespons for å redusere bivirkningene av kjemoterapi.
Lenalidomid er i en klasse med medisiner som kalles immunmodulerende midler.
Det virker ved å hjelpe benmargen til å produsere normale blodceller og ved å drepe unormale celler i benmargen.
Legemidlene daratumumab, lenalidomid, bortezomib, deksametason og selinexor er allerede godkjent av FDA for bruk ved myelom.
Men selinexor brukes ikke før myelom kommer tilbake (tilbakefall) etter innledende behandling.
Å gi selinexor i den første behandlingen kan være en overlegen type behandling for pasienter med nydiagnostisert myelomatose med høy risiko.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
- Fremgangsmåte: Computertomografi
- Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
- Legemiddel: Lenalidomid
- Legemiddel: Deksametason
- Legemiddel: Selinexor
- Legemiddel: Bortezomib
- Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
- Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
- Legemiddel: Daratumumab og rekombinant human hyaluronidase
- Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å sammenligne dyp respons (fullstendig respons [CR]+ stringent CR [sCR]) ved slutten av induksjonssyklus 4 hos nylig diagnostiserte høyrisiko-myelompasienter (HR NDxMM), i begge studiearmene.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å vurdere minimal restsykdom (MRD)-negativitet (10^-5). II. For å vurdere total responsrate (ORR), svært god delrespons (VGPR) og delrespons (PR).
III. For å vurdere progresjonsfri overlevelse (PFS) og varighet av respons (DOR).
KORRELATIV MÅL:
I. Å identifisere differensiell genekspresjonssignatur som forutsier respons på selinexor gjennom studier av ribonukleinsyresekvensering (RNAseq) og cellefri deoksyribonukleinsyre (cfDNA).
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.
ARM I (Dara-SVD): Pasienter får daratumumab og hyaluronidase-fihj subkutant (SC) eller daratumumab intravenøst (IV) på dag 1, 8, 15 og 22 for syklus 1-2, deretter dag 1 og 15 for syklus 3- 4, og selinexor oralt (PO), bortezomib SC og deksametason PO på dag 1, 8, 15 og 22 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også positronemisjonstomografi (PET), magnetisk resonanstomografi (MRI) eller computertomografi (CT), og benmargsbiopsi og innsamling av blodprøver under screening og ved slutten av behandlingen.
ARM II (Dara-RVD): Pasienter får daratumumab og hyaluronidase-fihj SC eller daratumumab IV på dag 1, 8, 15 og 22 for syklus 1-2, deretter dag 1 og 15 for syklus 3-4, lenalidomid PO én gang daglig (QD) på dag 1-21 i hver syklus, og bortezomib SC og deksametason PO på dag 1, 8, 15 og 22 i hver syklus. Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også PET, MR eller CT, og benmargsbiopsi og innsamling av blodprøver under screening og ved slutten av behandlingen.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp ved 6 måneder og 1 og 2 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
- UCI Health Laguna Hills
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Forente stater, 06418
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Fairfield, Connecticut, Forente stater, 06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Glastonbury, Connecticut, Forente stater, 06033
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
-
Greenwich, Connecticut, Forente stater, 06830
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Guilford, Connecticut, Forente stater, 06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
North Haven, Connecticut, Forente stater, 06473
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Stamford, Connecticut, Forente stater, 06902
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
-
Torrington, Connecticut, Forente stater, 06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Trumbull, Connecticut, Forente stater, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
Waterford, Connecticut, Forente stater, 06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11220
- NYU Langone Hospital - Brooklyn
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Westerly, Rhode Island, Forente stater, 02891
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av nylig diagnostisert (dx) MM som definert av standard International Myeloma Work Group (IMWG).
- Tilstedeværelse av høyrisiko cytogenetikk [del(17p), t(4;14), t(14;16), t(14;20), kromosom 1-avvik, MYC-translokasjon, tetrasomier, kompleks karyotype, høyrisiko-genekspresjonssignatur (hvis tilgjengelig), høy LDH eller ekstramedullær MM.
- Pasienter kan ha fått én syklus med bortezomib-basert dublett- eller triplettbehandling. For eksempel, hvis en nylig diagnostisert pasient med MM har behov for akuttbehandling, kan de bli registrert etter å ha mottatt en syklus med bortezomib, cyklofosfamid, deksametason.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤ 2 (Karnofsky ≥ 60 %).
- Absolutt nøytrofiltall ≥ 1000/mcL (> 500 hvis benmarg [BM] klonal plasmacelle involvering større enn 50 %)
- Blodplater ≥ 100 000/mcL (> 50 000 hvis BM klonal plasmacelleinvolvering er større enn 50 %)
- Total bilirubin ≤ 1,5 x institusjonell øvre normalgrense (ULN) (med unntak av pasienter med Gilberts syndrom som har et høyt baseline bilirubin)
- Aspartataminotransferase (AST)(serumglutaminoksaloeddiktransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT)(serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) ≤ 3 × institusjonell ULN
- Kreatinin < 2,0 mg/dL ELLER glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ≥ 30 mL/min/1,73 m^2
- Pasienter som er infisert med humant immunsviktvirus (HIV) på effektiv antiretroviral terapi med upåviselig viral belastning innen 6 måneder er kvalifisert for denne studien.
- For pasienter med tegn på kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, må HBV-virusmengden være uoppdagelig ved suppressiv terapi, hvis indisert.
- Pasienter med en historie med hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og helbredet. For pasienter med HCV-infeksjon som for tiden er på behandling, er de kvalifisert hvis de har en uoppdagelig HCV-virusmengde.
- Pasienter med behandlet hjerneinvolvering er kvalifisert dersom oppfølging av hjerneavbildning etter sentralnervesystem (CNS)-rettet terapi ikke viser tegn på progresjon.
- Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet, er kvalifisert for denne studien.
- Pasienter med kjent historie eller aktuelle symptomer på hjertesykdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjonen ved bruk av New York Heart Association Functional Classification. For å være kvalifisert for denne studien, bør pasienter være klasse 2B eller bedre.
- Effekten av selinexor (KPT-330) på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn og fordi selektive kjernefysiske eksporthemmere så vel som andre terapeutiske midler brukt i denne studien er kjent for å være teratogene, må kvinner i fertil alder og menn med partnere til kvinner i fertil alder godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barriere). prevensjonsmetode; avholdenhet) før studiestart og under studiedeltakelsens varighet. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart. Menn (med partnere til kvinner i fertil alder) som er behandlet eller registrert på denne protokollen, må også godta å bruke adekvat prevensjon før studien, så lenge studiedeltakelsen varer, og 4 måneder etter at studiebehandlingen er fullført. Adekvat prevensjon bør fortsette i 3 måneder etter siste dose med selinexor og 7 måneder for kvinner og 4 måneder for mannlige pasienter etter siste dose med bortezomib.
- Kvinner i fertil alder (FCBP) må ha 2 negative graviditetstester før lenalidomid starter. Den første testen bør utføres innen 10-14 dager og innen 24 timer før forskrivning av lenalidomid og må enten forplikte seg til fortsatt avholdenhet fra heteroseksuelt samleie eller starte TO akseptable prevensjonsmetoder, én svært effektiv metode og én ekstra effektiv metode SAMTIDIG TID, minst 4 uker før behandling, mens du tar lenalidomid, under doseavbrudd og i minst 4 uker etter siste dose lenalidomid. Hvis menstruasjonssyklusen er uregelmessig, bør graviditetstestingen skje hver 2. uke. Graviditetstesting og rådgivning bør utføres hvis en pasient uteblir fra menstruasjonen eller hvis det er unormalt i menstruasjonsblødningen. Lenalidomidbehandling må seponeres under denne evalueringen.
- Menn som er seksuelt aktive med FCBP må godta å bruke lateks eller syntetisk kondom mens de tar lenalidomid, under doseavbrudd og i opptil 4 uker etter seponering av lenalidomid, selv om de har gjennomgått en vellykket vasektomi. Mannlige pasienter som tar lenalidomid må avstå fra å donere blod, sæd eller sæd under studiedeltakelsen og i minst 4 uker etter seponering av lenalidomid.
- Pasienter som er randomisert til å motta lenalidomid, må registrere seg i det obligatoriske Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS)-programmet og være villige og i stand til å overholde kravene i REMS.
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument. Lovlig autoriserte representanter kan signere og gi informert samtykke på vegne av studiedeltakerne.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har et akutt behov for MM-behandling (som for eksempel ved akutt nyreskade eller høy sykdomsbyrde med tanke på forestående organsvikt) kan starte studiebehandling umiddelbart etter å ha mottatt én syklus med bortezomib-kombinasjon (f.eks. bortezomib-deksametason eller cyklofosfamid-bortezomib-deksametason) eller én kur med pulsdose deksametason 20-40 mg én gang daglig i fire dager. Ingen utvaskingsperiode er nødvendig.
- Pasienter som ikke har kommet seg etter uønskede hendelser på grunn av tidligere anti-kreftbehandling (dvs. har gjenværende toksisitet > grad 1) med unntak av alopecia.
- Pasienter som får andre undersøkelsesmidler.
- Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som Selinexor (KPT-330) eller andre midler brukt i studien.
- Samtidig medisinering: Støttende behandlingsterapier som beinrettet behandling (zoledronsyre, denosumab), intravenøs immunoglobulinbehandling (IVIG) og antivirale midler er tillatt og anbefalt i henhold til standardbehandling (SOC).
- Pasienter med ukontrollert interkurrent sykdom eller andre vesentlige tilstander som vil gjøre deltakelse i denne protokollen urimelig farlig.
Gravide kvinner er ekskludert fordi denne studien involverer et undersøkelseslegemiddel som kan forårsake genotoksiske, teratogene og mutagene effekter på fosteret og nyfødte under utvikling og legemidler som har kjent genotoksisk, teratogene eller abortfremkallende effekt.
- Fordi det er potensiell risiko for uønskede hendelser hos ammende spedbarn sekundært til behandling av mor med legemidlene brukt i denne studien, er amming ikke tillatt under behandling for alle legemidler og i 2 måneder etter siste dose med bortezomib og 1 uke etter siste dose av selinexor.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (Dara-SVD)
Pasienter får daratumumab og hyaluronidase-fihj SC på dag 1, 8, 15 og 22 for syklus 1-2, deretter dag 1 og 15 for syklus 3-4, og selinexor PO, bortezomib SC og deksametason PO på dag 1, 8 , 15 og 22 av hver syklus.
Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår også PET, MR eller CT, og benmargsaspirasjon og biopsi, og innsamling av blod- og urinprøver gjennom hele studien.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå PET
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt SC
Andre navn:
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
Gitt SC
Andre navn:
Gjennomgå innsamling av blod- og urinprøver
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (Dara-RVD)
Pasienter får daratumumab og hyaluronidase-fihj SC på dag 1, 8, 15 og 22 for syklus 1-2, deretter dag 1 og 15 for syklus 3-4, lenalidomid PO QD på dag 1-21 i hver syklus, og bortezomib SC og deksametason PO på dag 1, 8, 15 og 22 i hver syklus.
Behandlingen gjentas hver 28. dag i opptil 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Pasienter gjennomgår også PET, MR eller CT, og benmargsaspirasjon og biopsi, og innsamling av blod- og urinprøver gjennom hele studien.
|
Gjennomgå MR
Andre navn:
Gjennomgå CT
Andre navn:
Gjennomgå PET
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt SC
Andre navn:
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
Gitt SC
Andre navn:
Gjennomgå innsamling av blod- og urinprøver
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyp klinisk respons
Tidsramme: Opp til slutten av syklus 4 (hver syklus = 28 dager)
|
Definert som komplett respons (CR) + streng CR.
|
Opp til slutten av syklus 4 (hver syklus = 28 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal gjenværende sykdomsnegativitet (10^-5)
Tidsramme: Opp til slutten av syklus 4 (hver syklus = 28 dager)
|
Vil bli vurdert ved neste generasjons flowcytometri.
|
Opp til slutten av syklus 4 (hver syklus = 28 dager)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ribonukleinsyre (RNA) og cellefri deoksyribonukleinsyre (DNA) sekvensering
Tidsramme: Grunnlinje frem til slutten av syklus 4 (hver syklus = 28 dager)
|
Vil sammenligne RNA- og cellefri DNA-sekvenseringsdata før og etter behandling for å identifisere unik differensiell signatur korrelert med dype responser blant forsøkspersoner behandlet med selinexor-daratumumab-velcade-dexametason-regime.
Vil bruke cox proporsjonale faremodeller for å identifisere en gensignatur som forutsier respons på selinexor.
|
Grunnlinje frem til slutten av syklus 4 (hver syklus = 28 dager)
|
|
Venøs tromboembolisme
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Venøs tromboembolisme vil være et sammensatt endepunkt som består av bivirkninger assosiert med medisiner for studiemedisiner definert i henhold til vanlige terminologikriterier for uønskede hendelser, termin-, semester- og systemorganklasse som følger: grad 1-5 tromboemboliske hendelser; Karakter 2-5 portalvene-trombose; Grad 1-5 Superior Vena Cava Syndrome; Karakter 1-5 Vaskulær tilgangskomplikasjon; Karakterer 3-5 arteriell tromboembolisme.
|
Opptil 2 år
|
|
Forekomst av bivirkninger assosiert med antikoagulasjons tromboprophylaxis -strategi
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Vil bli definert som følger: klinisk signifikante store blødningshendelser inkludert nødvendig transfusjon av røde blodlegemer; påkrevd innleggelse på sykehuset i> 24 timer; langvarig sykehusinnleggelse, med blødning som den viktigste grunnen; Nødvendig kirurgi for å stoppe blødningen.
|
Opptil 2 år
|
|
Venøs tromboembolisme risikofaktorer
Tidsramme: Ved baseline og på tidspunktet for forekomst av venøs tromboembolisme
|
Alle dataene som består av to etablerte risikoscore, hindrer eller lagret, vil bli samlet inn.
|
Ved baseline og på tidspunktet for forekomst av venøs tromboembolisme
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natalia Neparidze, Yale University Cancer Center LAO
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Multippelt myelom
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Karboksylsyrer
- Hydrokarboner, aromatisk
- Polysykliske forbindelser
- Glykosidhydrolaser
- Hydrolaser
- Enzymer
- Enzymer og koenzymer
- Polysakkarid-lyaser
- Karbon-oksygen-lyaser
- Lyaser
- Piperidines
- Uorganiske kjemikalier
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Steroider, fluorert
- Benzenderivater
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Kjemisteknikker, analytisk
- Sulfonsyrer
- Svovelsyrer
- Spektrumanalyse
- Gravadienetrioler
- Boronsyrer
- Syrer, ikke -karboksyliske
- Syrer
- Borforbindelser
- Pyrazines
- Ftalimider
- Ftalsyrer
- Syrer, karbosykliske
- Piperidoner
- Isoindoles
- Benzenesulfonater
- Arylsulfonater
- Arylsulfonsyrer
- Lenalidomid
- Bortezomib
- Deksametason
- Kalsiumdobesilat
- Hyaluronoglucosaminidase
- Biopsi
- Prøvehåndtering
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Selinexor
- Dexamethason 21-fosfat
- daratumumab
- auricularum
- Dexamethasonacetat
Andre studie-ID-numre
- NCI-2023-07073 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 10612 (Annen identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer.
For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .