Сравнение комбинации селинексора-даратумумаба-велкейда-дексаметазона (Дара-СВД) с обычным лечением (Дара-РВД) при впервые диагностированной множественной миеломе высокого риска
7 июля 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Рандомизированное исследование фазы 2 применения даратумумаба-селинексора-велкеде-дексаметазона (Дара-СВД) при впервые диагностированной множественной миеломе высокого риска
В этом исследовании фазы II сравнивается комбинация селинексора, даратумумаба, велкейда (бортезомиба) и дексаметазона (Дара-СВД) с обычным лечением даратумумабом, леналидомидом, бортезомибом и дексаметазоном (Дара-РВД) при лечении пациентов с высоким риском впервые возникших заболеваний. поставили диагноз множественная миелома.
Селинексор относится к классу препаратов, называемых селективными ингибиторами ядерного экспорта (SINE).
Он работает, блокируя белок CRM1, который может препятствовать росту раковых клеток и убивать их.
Даратумумаб относится к классу препаратов, называемых моноклональными антителами.
Он связывается с белком CD38, который обнаружен в некоторых типах иммунных клеток и раковых клетках, включая клетки миеломы.
Даратумумаб может блокировать CD38 и помогать иммунной системе уничтожать раковые клетки.
Бортезомиб блокирует несколько молекулярных путей в клетке и может привести к гибели раковых клеток.
Это тип ингибитора протеасом и тип дипептидилбороновой кислоты.
Дексаметазон относится к классу препаратов, называемых кортикостероидами.
Он используется для уменьшения воспаления и снижения иммунного ответа организма, чтобы уменьшить побочные эффекты химиотерапевтических препаратов.
Леналидомид относится к классу препаратов, называемых иммуномодулирующими средствами.
Он работает, помогая костному мозгу производить нормальные клетки крови и убивая аномальные клетки в костном мозге.
Препараты даратумумаб, леналидомид, бортезомиб, дексаметазон и селинексор уже одобрены FDA для применения при миеломе.
Но селинексор не используется до тех пор, пока миелома не вернется (рецидивирует) после первоначального лечения.
Назначение селинексора в качестве первоначального лечения может быть лучшим методом лечения пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Магнитно-резонансная томография
- Процедура: Компьютерная томография
- Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
- Лекарство: Леналидомид
- Лекарство: Дексаметазон
- Лекарство: Селинексор
- Лекарство: Бортезомиб
- Процедура: Аспирация костного мозга
- Процедура: Биопсия костного мозга
- Лекарство: Даратумумаб и рекомбинантная гиалуронидаза человека
- Процедура: Коллекция биопрепаратов
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Сравнить глубокий ответ (полный ответ [CR] + строгий CR [sCR]) к концу 4-го индукционного цикла у впервые диагностированных пациентов с множественной миеломой высокого риска (HR NDxMM) в обеих группах исследования.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить отрицательный результат минимальной остаточной болезни (МОБ) (10^-5). II. Оценить общую скорость ответа (ORR), очень хороший частичный ответ (VGPR) и частичный ответ (PR).
III. Оценить выживаемость без прогрессирования (PFS) и продолжительность ответа (DOR).
СООТВЕТСТВЕННАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить характер дифференциальной экспрессии генов, который предсказывает ответ на селинексор, с помощью исследований секвенирования рибонуклеиновой кислоты (RNAseq) и бесклеточной дезоксирибонуклеиновой кислоты (cfDNA).
ПЛАН: Пациенты рандомизированно распределяются в 1 из 2 групп.
ARM I (Dara-SVD): Пациенты получают даратумумаб и гиалуронидазу-fihj подкожно (п/к) или даратумумаб внутривенно (в/в) в дни 1, 8, 15 и 22 для циклов 1-2, затем в дни 1 и 15 для циклов 3-2. 4, а также селинексор перорально (ПО), бортезомиб п/к и дексаметазон перорально в 1, 8, 15 и 22 дни каждого цикла. Лечение повторяют каждые 28 дней в течение до 4 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ), магнитно-резонансную томографию (МРТ) или компьютерную томографию (КТ), а также биопсию костного мозга и сбор образцов крови во время скрининга и в конце лечения.
ARM II (Dara-RVD): пациенты получают даратумумаб и гиалуронидазу-fihj подкожно или даратумумаб внутривенно в дни 1, 8, 15 и 22 для циклов 1-2, затем в дни 1 и 15 для циклов 3-4, леналидомид перорально один раз в день. (QD) в дни 1-21 каждого цикла, а также бортезомиб п/к и дексаметазон перорально в дни 1, 8, 15 и 22 каждого цикла. Лечение повторяют каждые 28 дней в течение до 4 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят ПЭТ, МРТ или КТ, а также биопсию костного мозга и сбор образцов крови во время скрининга и в конце лечения.
После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются через 6 месяцев, 1 и 2 года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
- UCI Health Laguna Hills
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Соединенные Штаты, 06418
- Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
-
Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
-
Glastonbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06033
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Glastonbury
-
Greenwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06830
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Guilford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
North Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06473
- Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
-
Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Long Ridge
-
Torrington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
-
Waterford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
- NYU Langone Hospital - Brooklyn
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Westerly, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02891
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Westerly
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие впервые диагностированной (dx) ММ, как определено стандартной Международной рабочей группой по миеломе (IMWG).
- Наличие цитогенетики высокого риска [del(17p), t(4;14), t(14;16), t(14;20), аномалии хромосомы 1, транслокация MYC, тетрасомии, сложный кариотип, признак экспрессии генов высокого риска (если имеется), высокий уровень ЛДГ или экстрамедуллярная ММ.
- Пациентам разрешено пройти один курс двойной или тройной терапии на основе бортезомиба. Например, если впервые диагностированный пациент с ММ нуждается в срочной терапии, он может быть включен в исследование после прохождения одного курса бортезомиба, циклофосфамида, дексаметазона.
- Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤ 2 (Карновский ≥ 60%).
- Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1000/мкл (> 500, если вовлечение клональных плазматических клеток костного мозга [BM] превышает 50%)
- Тромбоциты ≥ 100 000/мкл (> 50 000, если вовлечение клональных плазматических клеток КМ превышает 50%)
- Общий билирубин ≤ 1,5 x институциональная верхняя граница нормы (ВГН) (за исключением пациентов с синдромом Жильбера, у которых исходный уровень билирубина высокий)
- Аспартатаминотрансфераза (АСТ) (сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза [SGOT])/аланинаминотрансфераза (АЛТ) (сывороточная глутаматпируваттрансаминаза [SGPT]) ≤ 3 × институциональная ВГН
- Креатинин < 2,0 мг/дл ИЛИ скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 30 мл/мин/1,73 м^2
- В этом исследовании могут участвовать пациенты, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающие эффективную антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в течение 6 месяцев.
- У пациентов с признаками хронического вирусного гепатита В (ВГВ) вирусная нагрузка ВГВ должна быть неопределяемой при супрессивной терапии, если она показана.
- Пациенты с историей инфекции вирусом гепатита С (ВГС) должны пройти лечение и вылечиться. Пациенты с инфекцией ВГС, которые в настоящее время проходят лечение, имеют право на участие в программе, если у них неопределяемая вирусная нагрузка ВГС.
- Пациенты с пролеченным поражением головного мозга могут участвовать в исследовании, если последующая визуализация головного мозга после терапии, направленной на центральную нервную систему (ЦНС), не выявила признаков прогрессирования.
- В этом исследовании могут участвовать пациенты с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием, естественный анамнез или лечение которых не могут повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемого режима.
- Пациенты с известным анамнезом или текущими симптомами заболеваний сердца или лечением кардиотоксическими агентами в анамнезе должны пройти клиническую оценку риска сердечной функции с использованием функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, пациенты должны относиться к классу 2B или выше.
- Влияние селинексора (КПТ-330) на развивающийся плод человека неизвестно. По этой причине, а также поскольку известно, что селективные ингибиторы ядерного экспорта, а также другие терапевтические агенты, использованные в этом исследовании, тератогенны, женщины детородного возраста и мужчины с партнерами женщин детородного потенциала должны согласиться использовать адекватные методы контрацепции (гормональные или барьерные). метод контроля над рождаемостью; воздержание) до включения в исследование и на время участия в нем. Если женщина забеременеет или заподозрит, что она беременна во время участия ее или ее партнера в этом исследовании, ей следует немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу. Мужчины (с партнерами женщин детородного возраста), получающие лечение или участвующие в этом протоколе, также должны согласиться использовать адекватную контрацепцию до начала исследования, на время участия в исследовании и в течение 4 месяцев после завершения приема исследуемого лечения. Адекватную контрацепцию следует продолжать в течение 3 месяцев после приема последней дозы селинексора, 7 месяцев для женщин и 4 месяцев для мужчин после приема последней дозы бортезомиба.
- Перед началом приема леналидомида женщина детородного возраста (FCBP) должна иметь 2 отрицательных теста на беременность. Первый тест должен быть проведен в течение 10–14 дней и в течение 24 часов до назначения леналидомида и должен либо обязывать к дальнейшему воздержанию от гетеросексуальных контактов, либо начать ОДНОВРЕМЕННО ДВА приемлемых метода контроля над рождаемостью: один высокоэффективный метод и один дополнительный эффективный метод. ВРЕМЯ, по крайней мере за 4 недели до терапии, во время приема леналидомида, во время перерывов в приеме дозы и в течение как минимум 4 недель после приема последней дозы леналидомида. Если менструальный цикл нерегулярный, тест на беременность следует проводить каждые 2 недели. Тестирование на беременность и консультирование следует проводить, если у пациентки отсутствует менструация или наблюдаются какие-либо отклонения в ее менструальном кровотечении. На время проведения этой оценки лечение леналидомидом необходимо прекратить.
- Мужчины, ведущие половую жизнь и принимающие FCBP, должны согласиться использовать латексные или синтетические презервативы во время приема леналидомида, во время перерывов в приеме препарата и в течение 4 недель после прекращения приема леналидомида, даже если они перенесли успешную вазэктомию. Пациенты мужского пола, принимающие леналидомид, должны воздерживаться от сдачи крови, спермы или спермы во время участия в исследовании и в течение как минимум 4 недель после прекращения приема леналидомида.
- Пациенты, рандомизированные для приема леналидомида, должны зарегистрироваться в обязательной программе оценки рисков и стратегий снижения рисков (REMS) и иметь желание и возможность соблюдать требования REMS.
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии. Юридически уполномоченные представители могут подписывать и давать информированное согласие от имени участников исследования.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым срочно необходима MM-терапия (например, в случае острого повреждения почек или тяжелого бремени заболевания, связанного с надвигающейся органной недостаточностью), могут начать исследуемое лечение сразу после получения одного цикла комбинации бортезомиба (например, бортезомиб-дексаметазон или циклофосфамид-бортезомиб-дексаметазон) или один курс импульсной дозы дексаметазона по 20–40 мг один раз в день в течение четырех дней. Никакого периода смывания не требуется.
- Пациенты, которые не выздоровели от нежелательных явлений, вызванных предшествующей противораковой терапией (т. е. имеют резидуальную токсичность > 1 степени), за исключением алопеции.
- Пациенты, получающие любые другие исследуемые агенты.
- История аллергических реакций, связанных с соединениями, аналогичными по химическому или биологическому составу Селинексору (КПТ-330) или другим агентам, использованным в исследовании.
- Сопутствующие препараты: поддерживающая терапия, такая как костная терапия (золедроновая кислота, деносумаб), внутривенная иммуноглобулиновая терапия (ВВИГ) и противовирусные препараты, разрешена и рекомендована в соответствии со стандартом лечения (SOC).
- Пациенты с неконтролируемым интеркуррентным заболеванием или любым другим значительным состоянием(ями), которое сделало бы участие в этом протоколе неоправданно опасным.
Беременные женщины исключены, поскольку в это исследование включен исследуемый препарат, который может оказывать генотоксичное, тератогенное и мутагенное воздействие на развивающийся плод и новорожденного, а также препараты, обладающие известным генотоксическим, тератогенным или абортивным действием.
- Поскольку существует потенциальный риск нежелательных явлений у грудных детей, вторичных по отношению к лечению матери препаратами, использованными в этом исследовании, грудное вскармливание не разрешается во время лечения всеми препаратами, а также в течение 2 месяцев после последней дозы бортезомиба и 1 недели после последней дозы. Селинексора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Арм I (Дара-СВД)
Пациенты получают даратумумаб и гиалуронидазу-fihj п/к в дни 1, 8, 15 и 22 для циклов 1-2, затем в дни 1 и 15 для циклов 3-4, а также селинексор перорально, бортезомиб п/к и дексаметазон перорально в дни 1, 8. , 15 и 22 каждого цикла.
Лечение повторяют каждые 28 дней в течение до 4 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты также проходят ПЭТ, МРТ или КТ, а также аспирацию и биопсию костного мозга, а также сбор образцов крови и мочи на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти ПЭТ
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Данный СК
Другие имена:
Пройти аспирацию костного мозга
Пройти биопсию костного мозга
Другие имена:
Учитывая СК
Другие имена:
Сдать анализы крови и мочи
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Рукав II (Дара-РВД)
Пациенты получают даратумумаб и гиалуронидазу-fihj п/к в дни 1, 8, 15 и 22 для циклов 1-2, затем в дни 1 и 15 для циклов 3-4, леналидомид перорально 1 раз в день в дни 1-21 каждого цикла и бортезомиб п/к. и дексаметазон перорально в 1, 8, 15 и 22 дни каждого цикла.
Лечение повторяют каждые 28 дней в течение до 4 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты также проходят ПЭТ, МРТ или КТ, а также аспирацию и биопсию костного мозга, а также сбор образцов крови и мочи на протяжении всего исследования.
|
Пройти МРТ
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Пройти ПЭТ
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Данный СК
Другие имена:
Пройти аспирацию костного мозга
Пройти биопсию костного мозга
Другие имена:
Учитывая СК
Другие имена:
Сдать анализы крови и мочи
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубокий клинический ответ
Временное ограничение: До конца 4 цикла (каждый цикл = 28 дней)
|
Определяется как полный ответ (CR) + строгий CR.
|
До конца 4 цикла (каждый цикл = 28 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальная остаточная болезнь-отрицательность (10^-5)
Временное ограничение: До конца 4-го цикла (каждый цикл = 28 дней)
|
Будет оцениваться с помощью проточной цитометрии нового поколения.
|
До конца 4-го цикла (каждый цикл = 28 дней)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секвенирование рибонуклеиновой кислоты (РНК) и бесклеточной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)
Временное ограничение: Исходный уровень до конца 4-го цикла (каждый цикл = 28 дней)
|
Будут сравнивать данные секвенирования РНК и внеклеточной ДНК до и после лечения, чтобы выявить уникальную дифференциальную сигнатуру, коррелирующую с глубокими ответами среди субъектов, получавших схему селинексор-даратумумаб-велкеде-дексаметазон.
Будет использовать модели пропорциональных рисков Кокса для определения сигнатуры гена, предсказывающей реакцию на селинексор.
|
Исходный уровень до конца 4-го цикла (каждый цикл = 28 дней)
|
|
Венозная тромбоэмболия
Временное ограничение: До 2 лет
|
Венозная тромбоэмболия будет составной конечной точкой, состоящей из побочных эффектов, связанных с препаратами исследования, определенными в соответствии с общими критериями терминологии для побочных явлений, терминов и класса системных органов следующим образом: классы 1-5 тромбоэмболических событий; 2-5 классов тромбоз воротной вены; 1-5 классов Верховной вены синдром; Осложнение сосудистого доступа 1-5 классов; 3-5 классов артериальной тромбоэмболии.
|
До 2 лет
|
|
Частота побочных эффектов, связанных с антикоагуляционной тромбопрофилактикой стратегией
Временное ограничение: До 2 лет
|
Будет определяться следующим образом: клинически значимые основные события кровотечения, включая необходимый переливание эритроцитов; Требуется поступление в больницу в течение> 24 часов; длительная госпитализация, с кровотечением в качестве основной причины; Требуется операция, чтобы остановить кровотечение.
|
До 2 лет
|
|
Венозные тромбоэмболизм факторы риска
Временное ограничение: На исходном уровне и во время заболеваемости венозной тромбоэмболии
|
Все данные, содержащие две установленные оценки риска, препятствуют или сохранению, будут собраны.
|
На исходном уровне и во время заболеваемости венозной тромбоэмболии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Natalia Neparidze, Yale University Cancer Center LAO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Гемики и лимфатические заболевания
- Множественная миелома
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Цитологические методы
- Цитодиагностика
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Карбоновые кислоты
- Углеводороды, ароматные
- Полициклические соединения
- Гликозид -гидролазы
- Гидролазы
- Ферменты
- Ферменты и коэнзименты
- Полисахарид-лиазы
- Углеродистые лиязы
- Лиазы
- Пиперидины
- Неорганические химические вещества
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Стероиды, фторированные
- Бензольные производные
- Диагностические методы, хирургический
- Химические методы, аналитические
- Сульфоновые кислоты
- Серные кислоты
- Анализ спектра
- Bergyadienetriols
- Бороновые кислоты
- Кислоты, некарбоновая
- Кислоты
- Бор соединения
- Пиразины
- Фталимиды
- Фталевые кислоты
- Кислоты, карбоциклический
- Пиперидоны
- Изондолы
- Бензолсульфонаты
- Арилсульфонаты
- Арилсульфоновые кислоты
- Леналидомид
- Бортезомиб
- Дексаметазон
- Добезилат кальция
- Гиалуроноглюкозаминидаза
- Биопсия
- Обработка образца
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- selinexor
- Дексаметазон 21-фосфат
- даратумумаб
- ушной
- Дексаметазон ацетат
Другие идентификационные номера исследования
- NCI-2023-07073 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (Грант/контракт NIH США)
- 10612 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
NCI обязуется делиться данными в соответствии с политикой NIH.
Для получения более подробной информации о том, как передаются данные клинических исследований, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .