- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06171646
Effet de l'exercice respiratoire sur la fatigue chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie
- Gaziantep University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Être alphabétisé Avoir reçu un diagnostic de tuberculose pulmonaire et avoir terminé le 15ème jour de traitement Se porter volontaire pour participer à l'étude Avoir 18 ans ou plus Aucun problème de communication Ne pas avoir de confusion mentale ni de problèmes psychiatriques Ne pas avoir de résistance multiple aux médicaments (MDR) Utiliser un outil de communication
Critère d'exclusion:
Réticence à participer à l'étude Être un patient présentant une résistance multiple aux médicaments (MDR) Ne pas avoir reçu de diagnostic de tuberculose pulmonaire et n'avoir pas terminé le 15e jour de traitement Avoir des problèmes psychiatriques Avoir un score « 0 » sur l'échelle de fatigue de Piper Ne pas utiliser d'outils de communication
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental, respiration
Des exercices de respiration ont été appliqués aux participants.
|
Les patients du groupe d'intervention seront d'abord informés par le chercheur des lèvres pincées et des exercices de respiration diaphragmatique grâce à une technique d'entretien en face-à-face, puis les exercices de respiration seront enseignés pratiquement à chaque patient pendant environ 30 minutes, et le premier une séance aura lieu.
Chaque séance a lieu une fois par jour le matin, dure 10 à 15 minutes et est appliquée quotidiennement ; Les séances autres que la première séance comprendront 10 exercices de respiration à lèvres pincées, de relaxation (2 minutes) et 10 exercices de respiration diaphragmatique ; Trois jours par semaine, le chercheur sera rappelé par appel vidéo en ligne une fois par jour le matin, et les autres jours, les patients se verront rappeler par appel téléphonique qu'il leur sera demandé de le faire eux-mêmes et que des exercices de respiration seront effectués. pour un total de quatre semaines.
|
|
Aucune intervention: Aucune intervention : soins standards
Les participants ont reçu des soins standard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la fatigue pendant le suivi
Délai: 1 mois
|
Une échelle de fatigue Piper a été appliquée.
Il varie entre 0 et 10 points, un score plus élevé indiquant une fatigue accrue.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5122023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .