- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06171646
Wpływ ćwiczeń oddechowych na zmęczenie u pacjentów z gruźlicą płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Gaziantep University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Umiejętność czytania i pisania Zdiagnozowanie gruźlicy płuc i ukończenie 15. dnia leczenia Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu Posiadanie 18 lat lub więcej Brak problemów z komunikacją Brak splątania lub problemów psychiatrycznych Brak oporności wielolekowej (MDR) Korzystanie z narzędzi komunikacji
Kryteria wyłączenia:
Niechęć do udziału w badaniu Bycie pacjentem z opornością wielolekową (MDR) Brak zdiagnozowanej gruźlicy płuc i nieukończenie 15. dnia leczenia Posiadanie jakichkolwiek problemów psychicznych Ocena „0” w skali zmęczenia Piper Nie korzystanie z narzędzi komunikacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna Grupa Oddechowa
Uczestnikom zastosowano ćwiczenia oddechowe.
|
Pacjenci w grupie interwencyjnej zostaną najpierw poinformowani przez badacza o zaciśniętych ustach i ćwiczeniach oddychania przeponowego metodą wywiadu twarzą w twarz, a następnie będą uczyć każdego pacjenta ćwiczeń oddechowych praktycznie przez około 30 minut, a po raz pierwszy odbędzie się sesja.
Każda sesja odbywa się raz dziennie rano, trwa 10-15 minut i stosowana jest codziennie; Sesje inne niż pierwsza sesja będą składać się z 10 ćwiczeń oddechowych z zaciśniętymi ustami, relaksacji (2 minuty) i 10 ćwiczeń oddechowych przeponowych; Trzy dni w tygodniu badacz będzie przypominał o tym za pośrednictwem wideorozmowy online raz dziennie rano, a w pozostałe dni pacjent będzie przypominał telefonicznie, że zostanie poproszony o wykonanie tego samodzielnie i zostaną wykonane ćwiczenia oddechowe w sumie przez cztery tygodnie.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: standardowa opieka
Uczestnicy otrzymali standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmęczenia podczas obserwacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zastosowano skalę zmęczenia Pipera.
Waha się od 0 do 10 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na zwiększone zmęczenie.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5122023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .