- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06171646
Efecto del ejercicio respiratorio sobre la fatiga en pacientes con tuberculosis pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo
- Gaziantep University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Estar alfabetizado Ser diagnosticado con Tuberculosis Pulmonar y completar el día 15 de tratamiento Ser voluntario para participar en el estudio Tener 18 años o más No tener problemas de comunicación No tener confusión mental ni ningún problema psiquiátrico No tener resistencia a múltiples medicamentos (MDR) Usar una herramienta de comunicación
Criterio de exclusión:
Renuencia a participar en el estudio Ser paciente con Resistencia Múltiple a Medicamentos (MDR) No estar diagnosticado con Tuberculosis Pulmonar y no haber completado el día 15 de tratamiento Tener algún problema psiquiátrico Puntuación '0' en la escala de Fatiga de Piper No utilizar herramientas de comunicación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental de respiración
Se aplicaron ejercicios de respiración a los participantes.
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Los pacientes del grupo de intervención primero serán informados por el investigador sobre los labios fruncidos y los ejercicios de respiración diafragmática a través de una técnica de entrevista cara a cara, y luego los ejercicios de respiración se enseñarán prácticamente a cada paciente durante aproximadamente 30 minutos, y el primero se llevará a cabo la sesión.
Cada sesión se realiza una vez al día por la mañana, dura entre 10 y 15 minutos y se aplica todos los días; Las sesiones distintas a la primera sesión consistirán en 10 ejercicios de respiración con labios fruncidos, relajación (2 minutos) y 10 ejercicios de respiración diafragmática; Tres días a la semana, se recordará al investigador mediante videollamada en línea una vez al día por la mañana, y los demás días, se recordará a los pacientes mediante una llamada telefónica que se les pedirá que lo hagan ellos mismos y que se realizarán ejercicios de respiración. durante un total de cuatro semanas.
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Sin intervención: Sin intervención: atención estándar
Los participantes recibieron atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fatiga durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se aplicó la escala de fatiga de Piper.
Varía entre 0 y 10 puntos, y una puntuación más alta indica mayor fatiga.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Fatiga
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 5122023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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