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Effetto dell'esercizio respiratorio sull'affaticamento nei pazienti con tubercolosi polmonare

6 dicembre 2023 aggiornato da: Sema Aytaç, PhD
La tubercolosi è una malattia infettiva cronica, necrotica, con aspetti clinici molto diversi, causata da un gruppo di micobatteri definiti M. tuberculosis complex. Sebbene esista un vaccino e possa essere trattato con farmaci combinati, questo problema sanitario rimane importante in tutto il mondo, soprattutto nei paesi poveri. Generalmente, i sintomi respiratori che si verificano in una persona affetta da tubercolosi comprendono tosse, catarro, emottisi, dolore toracico e mancanza di respiro per più di tre settimane. Se c'è un'ostruzione parziale nei bronchi dovuta alla compressione dei linfonodi ingrossati, provoca un sibilo accompagnato da mancanza di respiro. Nella tubercolosi il contagio viene tenuto sotto controllo con un trattamento efficace mediante l'uso regolare di farmaci. Inoltre, i sintomi dei pazienti vengono alleviati fino alla guarigione. Tuttavia, la stanchezza dei pazienti può continuare. La malattia può continuare. Oltre ad avere un effetto, l'affaticamento può verificarsi anche a causa degli effetti collaterali di molti farmaci antitubercolari. Pertanto, i pazienti che avvertono affaticamento durante l'assunzione di farmaci antitubercolari possono indurli a diventare non collaborativi nell'uso dei farmaci, a sviluppare una tubercolosi multiresistente, a gravi complicanze e a costi di trattamento più elevati. Un altro metodo utilizzato oltre al trattamento delle malattie croniche dell'apparato respiratorio come la tubercolosi è la riabilitazione polmonare. La riabilitazione polmonare consiste nell'educazione del paziente, nel sostegno psicosociale, negli esercizi respiratori aerobici e di rafforzamento e nei programmi di allenamento fisico. Tra gli esercizi di respirazione considerati una delle componenti importanti della riabilitazione polmonare, la respirazione a labbra socchiuse e gli esercizi di respirazione diaframmatica vengono spesso utilizzati nelle malattie croniche dell'apparato respiratorio. Tuttavia, non è stato trovato alcuno studio che esamini gli effetti della respirazione con le labbra increspate e degli esercizi di respirazione diaframmatica sull’affaticamento nei pazienti affetti da tubercolosi. La tecnica di respirazione a labbra increspate garantisce il massimo svuotamento degli alveoli fornendo un'espirazione controllata, contribuendo così a ridurre la frequenza respiratoria aumentando l'attività dei muscoli inspiratori ed espiratori, aumentando lo scambio di gas e il volume corrente. Durante l'esercizio di respirazione diaframmatica, poiché viene utilizzato il muscolo diaframma invece dei muscoli accessori, il carico respiratorio diminuisce, quindi il livello di ventilazione dei polmoni aumenta e la respirazione è supportata. È stato riportato in letteratura che la tecnica di respirazione profonda è efficace nel controllare gli stati emotivi dei pazienti affetti da tubercolosi e che gli esercizi di respirazione profonda applicati ai pazienti affetti da tubercolosi polmonare sono efficaci nel ridurre la frequenza respiratoria. Tuttavia, poiché nella revisione della letteratura non è stato trovato alcuno studio che valutasse l’effetto degli esercizi di respirazione applicati ai pazienti con tubercolosi sull’affaticamento, questo studio è stato pianificato per esaminare l’effetto degli esercizi di respirazione applicati ai pazienti con diagnosi di tubercolosi sull’affaticamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gaziantep, Tacchino
        • Gaziantep University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Essere alfabetizzato Essere diagnosticato con tubercolosi polmonare e aver completato il 15° giorno di trattamento Offrirsi volontario per partecipare allo studio Avere 18 anni o più Nessun problema di comunicazione Non avere confusione mentale o problemi psichiatrici Non avere resistenza multipla ai farmaci (MDR) Utilizzare uno strumento di comunicazione

Criteri di esclusione:

Riluttanza a partecipare allo studio Essere un paziente con resistenza multipla ai farmaci (MDR) Non avere diagnosi di tubercolosi polmonare e non aver completato il 15° giorno di trattamento Avere problemi psichiatrici Punteggio "0" sulla scala Piper Fatigue Non utilizzare strumenti di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale di respirazione
Ai partecipanti sono stati applicati esercizi di respirazione.
I pazienti del gruppo di intervento verranno prima informati dal ricercatore sulle labbra increspate e sugli esercizi di respirazione diaframmatica attraverso una tecnica di intervista faccia a faccia, quindi gli esercizi di respirazione verranno insegnati praticamente a ciascun paziente per circa 30 minuti, e i primi si terrà la sessione. Ogni seduta si svolge una volta al giorno al mattino, dura 10-15 minuti e viene applicata tutti i giorni; Le sessioni diverse dalla prima consisteranno in 10 esercizi di respirazione a labbra contratte, rilassamento (2 minuti) e 10 esercizi di respirazione diaframmatica; Tre giorni alla settimana, al ricercatore verrà ricordato tramite videochiamata online una volta al giorno al mattino, e negli altri giorni, ai pazienti verrà ricordato tramite telefonata che verrà chiesto loro di farlo da soli e verranno eseguiti esercizi di respirazione per un totale di quattro settimane.
Nessun intervento: Nessun intervento: cure standard
I partecipanti hanno ricevuto cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della fatica durante il follow-up
Lasso di tempo: 1 mese
È stata applicata la scala di fatica Piper. Varia tra 0 e 10 punti, con un punteggio più alto che indica un aumento della fatica.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizio di respirazione

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