- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06171646
Effetto dell'esercizio respiratorio sull'affaticamento nei pazienti con tubercolosi polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Gaziantep, Tacchino
- Gaziantep University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Essere alfabetizzato Essere diagnosticato con tubercolosi polmonare e aver completato il 15° giorno di trattamento Offrirsi volontario per partecipare allo studio Avere 18 anni o più Nessun problema di comunicazione Non avere confusione mentale o problemi psichiatrici Non avere resistenza multipla ai farmaci (MDR) Utilizzare uno strumento di comunicazione
Criteri di esclusione:
Riluttanza a partecipare allo studio Essere un paziente con resistenza multipla ai farmaci (MDR) Non avere diagnosi di tubercolosi polmonare e non aver completato il 15° giorno di trattamento Avere problemi psichiatrici Punteggio "0" sulla scala Piper Fatigue Non utilizzare strumenti di comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale di respirazione
Ai partecipanti sono stati applicati esercizi di respirazione.
|
I pazienti del gruppo di intervento verranno prima informati dal ricercatore sulle labbra increspate e sugli esercizi di respirazione diaframmatica attraverso una tecnica di intervista faccia a faccia, quindi gli esercizi di respirazione verranno insegnati praticamente a ciascun paziente per circa 30 minuti, e i primi si terrà la sessione.
Ogni seduta si svolge una volta al giorno al mattino, dura 10-15 minuti e viene applicata tutti i giorni; Le sessioni diverse dalla prima consisteranno in 10 esercizi di respirazione a labbra contratte, rilassamento (2 minuti) e 10 esercizi di respirazione diaframmatica; Tre giorni alla settimana, al ricercatore verrà ricordato tramite videochiamata online una volta al giorno al mattino, e negli altri giorni, ai pazienti verrà ricordato tramite telefonata che verrà chiesto loro di farlo da soli e verranno eseguiti esercizi di respirazione per un totale di quattro settimane.
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Nessun intervento: Nessun intervento: cure standard
I partecipanti hanno ricevuto cure standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della fatica durante il follow-up
Lasso di tempo: 1 mese
|
È stata applicata la scala di fatica Piper.
Varia tra 0 e 10 punti, con un punteggio più alto che indica un aumento della fatica.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5122023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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