- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06172673
Une base de données pour l'analyse des émotions utilisant l'évaluation physiologique et psychologique par 40FY
28 décembre 2023 mis à jour par: 40FY
Une étude approfondie examinant les aspects physiologiques, émotionnels et psychologiques du stress chez les adultes coréens
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Un ensemble de données pour l'analyse des états affectifs des adultes coréens.
Les vidéos du visage et des doigts des participants ont été enregistrées à l'aide d'une caméra de smartphone, tout en regardant six stimuli vidéo suscitant des émotions, chacun d'une durée de trois minutes (deux de chaque : neutre, positif et négatif).
Il a été demandé aux participants d'évaluer leur émotion et leur excitation en termes de niveaux d'excitation et de valence.
Les données ECG ont été collectées à l’aide d’un ECG à 1 dérivation tout en regardant les six stimuli vidéo suscitant des émotions.
Des évaluations psychologiques ont été réalisées à l'aide d'échelles auto-administrées mesurant l'état psychologique et la personnalité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
119
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Research and Development Division, 40FY Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons recruté des adultes âgés de 19 à 45 ans sachant lire couramment le coréen.
Tous les participants à l'étude ont compris les procédures de l'étude et ont fourni un consentement éclairé écrit conformément à la Déclaration d'Helsinki.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 19 ans et de moins de 45 ans.
Critère d'exclusion:
- Participants vulnérables au consentement volontaire, comme ceux qui présentent des preuves de déficience intellectuelle ou de traumatisme crânien
- Les participants qui ont des difficultés à lire et à comprendre le coréen.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants vivant dans la communauté
Individus âgés de 19 à 45 ans en Corée du Sud.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du schéma
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Un questionnaire de 35 items développé par 40FY pour identifier 5 types de types de schémas inadaptés.
Le questionnaire consiste en une échelle de Likert en 5 points.
L'échelle des schémas a été développée sur la base de la théorie des schémas et d'autres théories psychodynamiques.
L'échelle a été développée par un psychiatre certifié et 3 psychologues cliniciens.
Un score plus élevé pour chaque facteur signifie que l'individu a des schémas psychologiques inadaptés plus sévères.
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Échelle de stress perçu (PSS)
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Le PSS est une échelle de 10 items qui mesure le stress perçu sur une sévérité de 5 points avec des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus sévère.
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Ligne de base
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Ligne de base
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Le CES-D est un questionnaire de 20 items qui mesure les symptômes dépressifs sur une échelle de Likert à 4 points.
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Ligne de base
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Ligne de base
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Le STAI est un inventaire de 40 éléments qui mesure l'anxiété d'état et de trait.
Un score plus élevé signifie une anxiété plus élevée.
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
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Un auto-inventaire en 21 points sur une échelle de Likert en 4 points mesurant les symptômes somatiques et cognitifs courants de l'anxiété.
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: Référence
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L'échelle DASS-21 est une version abrégée du test DASS en 42 éléments pour mesurer la dépression, l'anxiété et le stress.
Il se compose de sept éléments pour chaque domaine et est noté sur une échelle de Likert à 4 points.
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Référence
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Échelle de mannequin d'auto-évaluation (SAM)
Délai: Référence
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Le SAM se compose de cinq images, avec des points de référence entre les images, qui sont notées sur une échelle de 9 points.
Les participants sont invités à marquer leur émotion et leur excitation sur l'image la plus proche de leur état émotionnel.
Six stimuli vidéo suscitant des émotions (2 neutres, 2 négatifs et 2 positifs) sont donnés, et les individus évaluent leur émotion et leur excitation juste après avoir regardé chaque stimuli vidéo.
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Référence
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Indices de variabilité de la fréquence cardiaque (SDNN, RMSSD, LF, HF)
Délai: Référence
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Mesuré à partir d'un appareil ECG à 1 dérivation.
SDNN est l'écart type de l'intervalle NN.
C'est un indicateur de la stabilité du système cardiovasculaire et de la réactivité du rythme cardiaque.
RMSSD est la valeur quadratique moyenne de la variation des intervalles NN consécutifs, qui indique l'activité des nerfs principalement parasympathiques.
Les données ECG ont été collectées par ECG à 1 dérivation tout en regardant 6 stimuli vidéo suscitant des émotions.
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Référence
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Modèle à cinq facteurs de test de personnalité abrégé (IPIP-NEO-120)
Délai: Référence
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Le modèle de personnalité à cinq facteurs est le modèle de personnalité le plus largement accepté et utilisé sur la base de la théorie des traits.
IPIP-NEO-120 a été développé pour réduire le nombre de questions à 120 tout en conservant la structure de 30 sous-facettes comprenant 5 facteurs des 300 items.
La version abrégée s'est révélée avoir une validité et une fiabilité élevées.
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Référence
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Dépistage des troubles anxieux chez l'adulte (SCAARED)
Délai: Référence, suivi
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Un questionnaire d'auto-évaluation de 44 éléments sur une échelle de Likert à 3 points développé comme test de dépistage des troubles anxieux dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5).
Les éléments du Screen for Children Anxiety Related Disorders (SCARED) ont été adaptés pour la version adulte et ont validé un outil approprié pour le dépistage des troubles anxieux.
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Référence, suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Woori Moon, MD, PhD, 40FY, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
8 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Première publication (Réel)
15 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEAP-40FY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .