- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06172673
Baza danych do analizy emocji z wykorzystaniem oceny fizjologicznej i psychologicznej autorstwa 40FY
28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: 40FY
Kompleksowe badanie analizujące fizjologiczne, emocjonalne i psychologiczne aspekty stresu wśród dorosłych Koreańczyków
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zbiór danych do analizy stanów afektywnych dorosłych Koreańczyków.
Filmy przedstawiające twarz i palce uczestników nagrywano kamerą w smartfonie podczas oglądania sześciu wywołujących emocje bodźców wideo, każdy o długości trzech minut (po dwa z każdego: neutralnego, pozytywnego i negatywnego).
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę swoich emocji i pobudzenia pod względem poziomu pobudzenia i wartościowości.
Dane EKG zebrano za pomocą 1-odprowadzeniowego EKG podczas oglądania sześciu wywołujących emocje bodźców wideo.
Ocenę psychologiczną przeprowadzono przy użyciu samodzielnie opracowanych skal mierzących stan psychiczny i osobowość.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Research and Development Division, 40FY Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutowaliśmy osoby dorosłe w wieku od 19 do 45 lat, które potrafią biegle czytać po koreańsku.
Wszyscy uczestnicy badania zrozumieli procedury badania i wyrazili pisemną świadomą zgodę zgodnie z Deklaracją Helsińską.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku powyżej 19 lat i poniżej 45 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy podatni na dobrowolną zgodę, np. ci, którzy mają dowody na niepełnosprawność intelektualną lub urazowe uszkodzenie mózgu
- Uczestnicy, którzy mają trudności z czytaniem i zrozumieniem języka koreańskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy mieszkań wspólnotowych
Osoby w wieku od 19 do 45 lat w Korei Południowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala schematu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
35-itemowy kwestionariusz opracowany przez 40FY w celu identyfikacji 5 typów schematów nieprzystosowanych.
Kwestionariusz składa się z 5-stopniowej skali Likerta.
Skala Schematu została opracowana w oparciu o teorię schematów i inne teorie psychodynamiczne.
Skala została opracowana przez dyplomowanego psychiatrę i 3 psychologów klinicznych.
Wyższy wynik dla każdego czynnika oznacza, że dana osoba ma poważniejsze nieprzystosowawcze schematy psychologiczne.
|
Linia bazowa
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PSS to 10-punktowa skala, która mierzy postrzegany stres w 5-stopniowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy odczuwany stres.
|
Linia bazowa
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
CES-D to 20-punktowy kwestionariusz, który mierzy objawy depresji na 4-punktowej skali Likerta.
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
STAI to 40-elementowy inwentarz, który mierzy stany i cechy lęku.
Wyższy wynik oznacza wyższy niepokój.
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
21-itemowa samoocena na 4-punktowej skali Likerta mierząca typowe somatyczne i poznawcze objawy lęku.
|
Linia bazowa
|
|
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala DASS-21 jest skróconą wersją 42-punktowego testu DASS służącego do pomiaru depresji, lęku i stresu.
Składa się z siedmiu pozycji dla każdej domeny i jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta.
|
Linia bazowa
|
|
Skala samooceny manekina (SAM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
SAM składa się z pięciu zdjęć, pomiędzy którymi znajdują się punkty odniesienia, które oceniane są w 9-punktowej skali.
Uczestnicy proszeni są o zaznaczenie emocji i pobudzenia na obrazku najbliższym ich stanowi emocjonalnemu.
Podawanych jest sześć wywołujących emocje bodźców wideo (2 neutralne, 2 negatywne i 2 pozytywne), a osoby oceniają emocje i pobudzenie zaraz po obejrzeniu każdego bodźca wideo.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźniki zmienności rytmu serca (SDNN, RMSSD, LF, HF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar z 1-odprowadzeniowego urządzenia EKG.
SDNN to odchylenie standardowe przedziału NN.
Jest wskaźnikiem stabilności układu sercowo-naczyniowego i responsywności rytmu serca.
RMSSD jest średnią kwadratową wartością zmienności kolejnych NN przedziałów, która wskazuje na aktywność głównie nerwów przywspółczulnych.
Dane EKG zebrano za pomocą 1-odprowadzeniowego EKG podczas oglądania 6 bodźców wideo wywołujących emocje.
|
Linia bazowa
|
|
Krótki test pięcioczynnikowego modelu osobowości (IPIP-NEO-120)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pięcioczynnikowy model osobowości jest najszerzej akceptowanym i stosowanym modelem osobowości opartym na teorii cech.
IPIP-NEO-120 został opracowany w celu zmniejszenia liczby pytań do 120 przy zachowaniu struktury 30 podkategorii składających się z 5 czynników po 300 pozycji.
Zgłoszono, że wersja skrócona ma wysoką ważność i niezawodność.
|
Linia bazowa
|
|
Badania przesiewowe w kierunku zaburzeń lękowych u dorosłych (STRACH)
Ramy czasowe: Linia bazowa, kontynuacja
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 44 pozycji i 3-punktowej skali Likerta, opracowany jako test przesiewowy w kierunku zaburzeń lękowych w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-5).
Elementy ekranu badań przesiewowych zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED) zostały zaadaptowane do wersji dla dorosłych i uznane za odpowiednie do badań przesiewowych pod kątem zaburzeń lękowych.
|
Linia bazowa, kontynuacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Woori Moon, MD, PhD, 40FY, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEAP-40FY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .