- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06172673
En databas för känsloanalys med hjälp av fysiologisk och psykologisk bedömning av 40FY
28 december 2023 uppdaterad av: 40FY
En omfattande studie som undersöker de fysiologiska, emotionella och psykologiska aspekterna av stress bland koreanska vuxna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En datauppsättning för analys av affektiva tillstånd hos koreanska vuxna.
Deltagarnas ansikts- och fingervideor spelades in med en smartphonekamera, medan de tittade på sex känsloframkallande videostimuli, vardera tre minuter långa (två av varje: neutral, positiv och negativ).
Deltagarna ombads att bedöma sina känslor och upphetsning i termer av upphetsning och valensnivåer.
EKG-data samlades in med ett 1-avlednings-EKG medan man tittade på de sex känsloframkallande videostimulierna.
Psykologiska bedömningar genomfördes med hjälp av självadministrerade skalor som mätte psykologisk status och personlighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
119
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Research and Development Division, 40FY Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi rekryterade vuxna mellan 19 och 45 år som kan läsa flytande koreanska.
Alla studiedeltagare förstod studieprocedurerna och gav skriftligt informerat samtycke enligt Helsingforsdeklarationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 19 år och under 45 år.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som är sårbara för frivilligt samtycke, till exempel de som har bevis på intellektuell funktionsnedsättning eller traumatisk hjärnskada
- Deltagare som har svårt att läsa och förstå koreanska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Samhällsboende deltagare
Individer mellan 19 och 45 år i Sydkorea.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Schema Skala
Tidsram: Baslinje
|
Ett frågeformulär med 35 punkter utvecklat av 40FY för att identifiera 5-typer av maladaptiva schematyper.
Enkäten består av en 5-gradig Likert-skala.
Schema Scale utvecklades utifrån schemateori och andra psykodynamiska teorier.
Skalan har utvecklats av en legitimerad psykiater och 3 kliniska psykologer.
En högre poäng för varje faktor innebär att individen har svårare maladaptiva psykologiska scheman.
|
Baslinje
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje
|
PSS är en skala med 10 punkter som mäter den upplevda stressen på en 5-punkts svårighetsgrad med högre poäng som indikerar allvarligare upplevd stress.
|
Baslinje
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Baslinje
|
CES-D är ett frågeformulär med 20 artiklar som mäter depressiva symtom på en 4-gradig likert-skala.
|
Baslinje
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Baslinje
|
STAI är en inventering av 40 artiklar som mäter tillstånds- och egenskaperångest.
Högre poäng betyder högre ångest.
|
Baslinje
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Baslinje
|
En självinventering med 21 artiklar på en 4-punkts likert-skala som mäter vanliga somatiska och kognitiva symtom på ångest.
|
Baslinje
|
|
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
Tidsram: Baslinje
|
DASS-21-skalan är en förkortad version av DASS-testet med 42 punkter för att mäta depression, ångest och stress.
Den består av sju objekt för varje domän och är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala.
|
Baslinje
|
|
Self-Assessment Manikin Scale (SAM)
Tidsram: Baslinje
|
SAM består av fem bilder, med referenspunkter mellan bilderna, som betygsätts på en 9-gradig skala.
Deltagarna uppmanas att markera sina känslor och upphetsning på bilden som ligger närmast deras känslotillstånd.
Sex känsloframkallande videostimuli (2 neutrala, 2 negativa och 2 positiva) ges, och individer betygsätter känslor och upphetsning direkt efter att ha sett varje videostimuli.
|
Baslinje
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitetsindex (SDNN, RMSSD, LF, HF)
Tidsram: Baslinje
|
Mäts från 1-avlednings EKG-apparat.
SDNN är standardavvikelsen för NN-intervallet.
Det är en indikator på stabiliteten i det kardiovaskulära systemet och hjärtrytmens lyhördhet.
RMSSD är rotmedelvärdet för variationen av på varandra följande NN-intervall, vilket indikerar aktiviteten hos huvudsakligen parasympatiska nerver.
EKG-data samlades in med 1-avlednings-EKG medan man tittade på 6 känsloframkallande videostimuli.
|
Baslinje
|
|
Femfaktorsmodell för personlighetstest (IPIP-NEO-120)
Tidsram: Baslinje
|
Femfaktormodellen för personlighet är den mest accepterade och använda personligheten baserat på egenskapsteori.
IPIP-NEO-120 har utvecklats för att minska antalet frågor till 120 samtidigt som strukturen av 30 delfasetter som består av 5 faktorer av 300-posten bibehålls.
Den förkortade versionen har rapporterats ha hög validitet och tillförlitlighet.
|
Baslinje
|
|
Screening för ångestsyndrom hos vuxna (SCAARED)
Tidsram: Baslinje, Uppföljning
|
Ett 44-objekt, 3-punkts Likert-skala, självrapporteringsfrågeformulär utvecklat som ett screeningtest för ångeststörningar i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
Artiklar från Screen for Children Anxiety Related Disorders (SCARED) anpassades för vuxenversionen och validerade en lämplig screening för ångestsyndrom.
|
Baslinje, Uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Woori Moon, MD, PhD, 40FY, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Första postat (Faktisk)
15 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEAP-40FY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .