- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06172673
Een database voor emotieanalyse met behulp van fysiologische en psychologische beoordeling door 40FY
28 december 2023 bijgewerkt door: 40FY
Een uitgebreid onderzoek naar de fysiologische, emotionele en psychologische aspecten van stress onder Koreaanse volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Een dataset voor de analyse van affectieve toestanden van Koreaanse volwassenen.
De gezichts- en vingervideo's van de deelnemers werden opgenomen met behulp van een smartphonecamera, terwijl ze keken naar zes emotieopwekkende videostimuli, elk drie minuten lang (twee van elk: neutraal, positief en negatief).
Deelnemers werd gevraagd hun emoties en opwinding te beoordelen in termen van opwindings- en valentieniveaus.
De ECG-gegevens werden verzameld met behulp van een ECG met 1 afleiding tijdens het bekijken van de zes emotie-opwekkende videostimuli.
Psychologische beoordelingen werden uitgevoerd met behulp van zelfbeheerde schalen die de psychologische status en persoonlijkheid meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
119
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Research and Development Division, 40FY Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We hebben volwassenen tussen de 19 en 45 jaar oud gerekruteerd die vloeiend Koreaans kunnen lezen.
Alle studiedeelnemers begrepen de onderzoeksprocedures en gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens de Verklaring van Helsinki.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 19 jaar en jonger dan 45 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die kwetsbaar zijn voor vrijwillige toestemming, zoals degenen die aanwijzingen hebben voor een verstandelijke beperking of traumatisch hersenletsel
- Deelnemers die moeite hebben met het lezen en begrijpen van Koreaans.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers aan gemeenschapswoningen
Individuen tussen de 19 en 45 jaar in Zuid-Korea.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schema schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een vragenlijst met 35 items, ontwikkeld door 40FY voor het identificeren van 5 soorten onaangepaste schematypen.
De vragenlijst bestaat uit een 5-punts Likertschaal.
De Schemaschaal is ontwikkeld op basis van de schematheorie en andere psychodynamische theorieën.
De schaal is ontwikkeld door een gediplomeerd psychiater en 3 klinisch psychologen.
Een hogere score voor elke factor betekent dat het individu ernstigere onaangepaste psychologische schema's heeft.
|
Basislijn
|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De PSS is een schaal met 10 items die de ervaren stress meet op een 5-punts ernst, waarbij hogere scores duiden op ernstiger ervaren stress.
|
Basislijn
|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De CES-D is een vragenlijst met 20 items die depressieve symptomen meet op een 4-punts likertschaal.
|
Basislijn
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De STAI is een inventaris van 40 items die toestands- en trekangst meet.
Hogere score betekent meer angst.
|
Basislijn
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een zelfinventarisatie van 21 items op een 4-punts Likert-schaal die algemene somatische en cognitieve symptomen van angst meet.
|
Basislijn
|
|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De DASS-21-schaal is een verkorte versie van de DASS-test met 42 items om depressie, angst en stress te meten.
Het bestaat uit zeven items voor elk domein en wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
|
Basislijn
|
|
Zelfbeoordelingspopschaal (SAM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SAM bestaat uit vijf afbeeldingen, met referentiepunten tussen de afbeeldingen, die worden beoordeeld op een schaal van 9 punten.
Deelnemers wordt gevraagd hun emotie en opwinding aan te duiden op de foto die het dichtst bij hun emotionele toestand ligt.
Er worden zes emotie-opwekkende videostimuli (2 neutraal, 2 negatief en 2 positief) gegeven, en individuen beoordelen emotie en opwinding direct na het bekijken van elke videostimuli.
|
Basislijn
|
|
Hartslagvariabiliteitsindices (SDNN, RMSSD, LF, HF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten vanaf een ECG-apparaat met 1 afleiding.
SDNN is de standaardafwijking van het NN-interval.
Het is een indicator voor de stabiliteit van het cardiovasculaire systeem en de responsiviteit van het hartritme.
RMSSD is de wortelgemiddelde kwadratische waarde van de variatie van opeenvolgende NN-intervallen, die de activiteit van voornamelijk parasympathische zenuwen aangeeft.
De ECG-gegevens werden verzameld door een ECG met 1 afleiding tijdens het bekijken van 6 emotie-opwekkende videostimuli.
|
Basislijn
|
|
Vijffactorenmodel voor korte persoonlijkheidstest (IPIP-NEO-120)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het persoonlijkheidsmodel met vijf factoren is de meest algemeen aanvaarde en gebruikte persoonlijkheid op basis van de eigenschappentheorie.
IPIP-NEO-120 is ontwikkeld om het aantal vragen terug te brengen tot 120, terwijl de structuur van 30 subfacetten, bestaande uit 5 factoren van het 300-item, behouden blijft.
Er is gemeld dat de verkorte versie een hoge validiteit en betrouwbaarheid heeft.
|
Basislijn
|
|
Screening op angststoornissen bij volwassenen (SCAARED)
Tijdsspanne: Basislijn, vervolg
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 44 items en 3 punten op de Likert-schaal, ontwikkeld als screeningstest voor angststoornissen in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5).
Items uit het Screen for Children Anxiety Related Disorders (SCARED) zijn aangepast voor de versie voor volwassenen en gevalideerd als geschikt voor screening op angststoornissen.
|
Basislijn, vervolg
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Woori Moon, MD, PhD, 40FY, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEAP-40FY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .