- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06172673
En database for følelsesanalyse ved bruk av fysiologisk og psykologisk vurdering av 40FY
28. desember 2023 oppdatert av: 40FY
En omfattende studie som undersøker de fysiologiske, emosjonelle og psykologiske aspektene ved stress blant koreanske voksne
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Et datasett for analyse av affektive tilstander til koreanske voksne.
Deltakernes ansikts- og fingervideoer ble tatt opp med et smarttelefonkamera, mens de så seks følelsesfremkallende videostimuli, hver tre minutter lange (to av hver: nøytral, positiv og negativ).
Deltakerne ble bedt om å rangere sine følelser og opphisselse i form av opphisselse og valensnivåer.
EKG-dataene ble samlet inn ved å bruke et 1-avlednings-EKG mens man så på de seks følelsesfremkallende videostimuliene.
Psykologiske vurderinger ble utført ved å bruke selvadministrerte skalaer som målte psykologisk status og personlighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
119
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Research and Development Division, 40FY Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi rekrutterte voksne mellom 19 og 45 år som kan lese flytende på koreansk.
Alle studiedeltakerne forsto studieprosedyrene og ga skriftlig informert samtykke i henhold til Helsinki-erklæringen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 19 år og under 45 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som er sårbare for frivillig samtykke, for eksempel de som har bevis på intellektuell funksjonshemming eller traumatisk hjerneskade
- Deltakere som har problemer med å lese og forstå koreansk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fellesbolig deltakere
Personer mellom 19 og 45 år i Sør-Korea.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjemaskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et 35-elements spørreskjema utviklet av 40FY for å identifisere 5-typer av maladaptive skjematyper.
Spørreskjemaet består av en 5-punkts Likert-skala.
Schema Scale ble utviklet basert på skjemateori og andre psykodynamiske teorier.
Skalaen er utviklet av en sertifisert psykiater og 3 kliniske psykologer.
En høyere skåre for hver faktor betyr at individet har mer alvorlige maladaptive psykologiske skjemaer.
|
Grunnlinje
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PSS er en 10-elements skala som måler opplevd stress på en 5-punkts alvorlighetsgrad med høyere score som indikerer mer alvorlig opplevd stress.
|
Grunnlinje
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Grunnlinje
|
CES-D er et spørreskjema med 20 elementer som måler depressive symptomer på en 4-punkts likert-skala.
|
Grunnlinje
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
STAI er en 40-elements inventar som måler tilstands- og egenskapsangst.
Høyere poengsum betyr høyere angst.
|
Grunnlinje
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
En 21-elements egeninventar på en 4-punkts likert-skala som måler vanlige somatiske og kognitive symptomer på angst.
|
Grunnlinje
|
|
Skala for depresjon, angst og stress (DASS-21)
Tidsramme: Grunnlinje
|
DASS-21-skalaen er en forkortet versjon av DASS-testen med 42 elementer for å måle depresjon, angst og stress.
Den består av syv elementer for hvert domene og er vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
|
Grunnlinje
|
|
Self-Assessment Manikin Scale (SAM)
Tidsramme: Grunnlinje
|
SAM består av fem bilder, med referansepunkter mellom bildene, som er vurdert på en 9-punkts skala.
Deltakerne blir bedt om å markere sine følelser og opphisselse på bildet nærmest deres følelsesmessige tilstand.
Seks emosjonsfremkallende videostimuli (2 nøytrale, 2 negative og 2 positive) gis, og individer vurderer følelser og opphisselse rett etter å ha sett hver videostimuli.
|
Grunnlinje
|
|
Hjertefrekvensvariasjonsindekser (SDNN, RMSSD, LF, HF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt fra 1-avlednings EKG-apparat.
SDNN er standardavviket til NN-intervallet.
Det er en indikator på stabiliteten til det kardiovaskulære systemet og responsen til hjerterytmen.
RMSSD er rotmiddelverdien av variasjonen av påfølgende NN-intervaller, som indikerer aktiviteten til hovedsakelig parasympatiske nerver.
EKG-dataene ble samlet inn med 1-avlednings-EKG mens du så på 6 emosjonsfremkallende videostimuli.
|
Grunnlinje
|
|
Femfaktormodell for personlighetstest (IPIP-NEO-120)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Femfaktormodellen for personlighet er den mest aksepterte og brukte personligheten basert på egenskapsteori.
IPIP-NEO-120 er utviklet for å redusere antall spørsmål til 120 samtidig som strukturen på 30 delfasetter som består av 5 faktorer av 300-elementet opprettholdes.
Den forkortede versjonen har blitt rapportert å ha høy validitet og pålitelighet.
|
Grunnlinje
|
|
Screening for angstlidelser hos voksne (SCARED)
Tidsramme: Grunnlinje, oppfølging
|
Et 44-elements, 3-punkts Likert-skala, selvrapporterende spørreskjema utviklet som en screeningtest for angstlidelser i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
Elementer fra skjermen for barns angstrelaterte lidelser (SCARED) ble tilpasset for voksenversjonen og validerte en passende for screening for angstlidelser.
|
Grunnlinje, oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Woori Moon, MD, PhD, 40FY, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
8. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEAP-40FY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .