- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06172673
Eine Datenbank zur Emotionsanalyse mithilfe physiologischer und psychologischer Beurteilung von 40FY
28. Dezember 2023 aktualisiert von: 40FY
Eine umfassende Studie, die die physiologischen, emotionalen und psychologischen Aspekte von Stress bei koreanischen Erwachsenen untersucht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Ein Datensatz zur Analyse der affektiven Zustände koreanischer Erwachsener.
Die Gesichts- und Fingervideos der Teilnehmer wurden mit einer Smartphone-Kamera aufgenommen, während sie sich sechs emotionsauslösende Videoreize von jeweils drei Minuten Länge ansahen (jeweils zwei: neutral, positiv und negativ).
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Emotionen und Erregung anhand des Erregungs- und Valenzniveaus zu bewerten.
Die EKG-Daten wurden mit einem 1-Kanal-EKG erfasst, während die sechs emotionsauslösenden Videoreize betrachtet wurden.
Psychologische Beurteilungen wurden anhand selbstverwalteter Skalen zur Messung des psychologischen Status und der Persönlichkeit durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Research and Development Division, 40FY Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir haben Erwachsene im Alter zwischen 19 und 45 Jahren rekrutiert, die fließend Koreanisch lesen können.
Alle Studienteilnehmer verstanden die Studienabläufe und gaben eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß der Deklaration von Helsinki ab.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 19 und unter 45 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die einer freiwilligen Einwilligung ausgesetzt sind, beispielsweise solche, die Anzeichen einer geistigen Behinderung oder einer traumatischen Hirnverletzung haben
- Teilnehmer, die Schwierigkeiten beim Lesen und Verstehen von Koreanisch haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Teilnehmer aus Wohngemeinschaften
Personen im Alter zwischen 19 und 45 Jahren in Südkorea.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schemaskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein von 40FY entwickelter Fragebogen mit 35 Punkten zur Identifizierung von 5 Arten maladaptiver Schematypen.
Der Fragebogen besteht aus einer 5-stufigen Likert-Skala.
Die Schemaskala wurde auf der Grundlage der Schematheorie und anderer psychodynamischer Theorien entwickelt.
Die Skala wurde von einem zertifizierten Psychiater und drei klinischen Psychologen entwickelt.
Ein höherer Wert für jeden Faktor bedeutet, dass die Person schwerwiegendere maladaptive psychologische Schemata aufweist.
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Grundlinie
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der PSS ist eine 10-Punkte-Skala, die den wahrgenommenen Stress auf einem 5-Punkte-Schweregrad misst, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
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Grundlinie
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der CES-D ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der depressive Symptome auf einer 4-Punkte-Likert-Skala misst.
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Grundlinie
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der STAI ist ein 40-Punkte-Inventar, das Zustands- und Merkmalsangst misst.
Ein höherer Wert bedeutet eine höhere Angst.
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Grundlinie
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Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Eine 21 Punkte umfassende Selbstinventur auf einer 4-Punkte-Likert-Skala zur Messung häufiger somatischer und kognitiver Angstsymptome.
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Grundlinie
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Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die DASS-21-Skala ist eine abgekürzte Version des 42 Punkte umfassenden DASS-Tests zur Messung von Depressionen, Angstzuständen und Stress.
Es besteht aus sieben Items für jede Domäne und wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet.
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Grundlinie
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Selbstbewertungspuppenskala (SAM)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das SAM besteht aus fünf Bildern, mit Referenzpunkten zwischen den Bildern, die auf einer 9-Punkte-Skala bewertet werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Emotionen und Erregung auf dem Bild zu markieren, das ihrem emotionalen Zustand am nächsten kommt.
Es werden sechs emotionsauslösende Videoreize (zwei neutrale, zwei negative und zwei positive) gegeben, und die Personen bewerten Emotionen und Erregung unmittelbar nach dem Ansehen jedes Videoreizes.
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Grundlinie
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Herzfrequenzvariabilitätsindizes (SDNN, RMSSD, LF, HF)
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit einem 1-Kanal-EKG-Gerät.
SDNN ist die Standardabweichung des NN-Intervalls.
Es ist ein Indikator für die Stabilität des Herz-Kreislauf-Systems und die Reaktionsfähigkeit des Herzrhythmus.
RMSSD ist der quadratische Mittelwert der Variation aufeinanderfolgender NN-Intervalle, der die Aktivität hauptsächlich parasympathischer Nerven angibt.
Die EKG-Daten wurden mittels 1-Kanal-EKG erfasst, während 6 emotionsauslösende Videoreize betrachtet wurden.
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Grundlinie
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Fünf-Faktoren-Modell des Persönlichkeits-Kurztests (IPIP-NEO-120)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Fünf-Faktoren-Persönlichkeitsmodell ist das am weitesten verbreitete und am weitesten verbreitete Persönlichkeitsmodell, das auf der Merkmalstheorie basiert.
IPIP-NEO-120 wurde entwickelt, um die Anzahl der Fragen auf 120 zu reduzieren und gleichzeitig die Struktur von 30 Unteraspekten mit 5 Faktoren des 300-Items beizubehalten.
Es wurde berichtet, dass die gekürzte Version eine hohe Gültigkeit und Zuverlässigkeit aufweist.
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Grundlinie
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Screening auf Angststörungen bei Erwachsenen (SCAARED)
Zeitfenster: Baseline, Follow-up
|
Ein Selbstberichtsfragebogen mit 44 Items und einer 3-Punkte-Likert-Skala, der als Screening-Test für Angststörungen im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) entwickelt wurde.
Elemente aus dem Screen for Children Anxiety Related Disorders (SCARED) wurden für die Erwachsenenversion angepasst und als geeignet für das Screening auf Angststörungen validiert.
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Baseline, Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Woori Moon, MD, PhD, 40FY, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEAP-40FY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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