- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06172673
Tietokanta tunneanalyysiin, jossa käytetään 40FY:n fysiologista ja psykologista arviointia
torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: 40FY
Kattava tutkimus, jossa tarkastellaan korealaisten aikuisten stressin fysiologisia, emotionaalisia ja psykologisia puolia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aineisto korealaisten aikuisten tunnetilojen analysointiin.
Osallistujien kasvo- ja sormivideot tallennettiin älypuhelimen kameralla katsellen kuutta tunteita herättävää videoärsytystä, kukin kolmen minuutin mittainen (kaksi niistä: neutraali, positiivinen ja negatiivinen).
Osallistujia pyydettiin arvioimaan tunteitaan ja kiihottumistaan kiihottumisen ja valenssitason suhteen.
EKG-tiedot kerättiin käyttämällä 1-kytkentäistä EKG:tä, kun katsottiin kuutta tunteita herättävää videoärsytystä.
Psykologiset arvioinnit suoritettiin itseohjautuvilla asteikoilla, jotka mittaavat psykologista tilaa ja persoonallisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Research and Development Division, 40FY Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoimme 19–45-vuotiaita aikuisia, jotka osaavat lukea sujuvasti koreaa.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet ymmärsivät tutkimusmenettelyt ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen Helsingin julistuksen mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat ja alle 45-vuotiaat aikuiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat alttiina vapaaehtoiselle suostumukselle, kuten ne, joilla on näyttöä älyllisestä vajaatoiminnasta tai traumaattisesta aivovauriosta
- Osallistujat, joilla on vaikeuksia lukea ja ymmärtää koreaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yhteisöasunnon osallistujat
19–45-vuotiaat Etelä-Koreassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaavioasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
40FY:n kehittämä 35 kohdan kyselylomake viiden tyyppisen sopeutumattoman skeematyypin tunnistamiseksi.
Kyselylomake koostuu 5 pisteen Likert-asteikosta.
Schema Scale kehitettiin skeemateorian ja muiden psykodynaamisten teorioiden pohjalta.
Asteikon ovat kehittäneet sertifioitu psykiatri ja 3 kliinistä psykologia.
Korkeampi pistemäärä jokaisessa tekijässä tarkoittaa, että yksilöllä on vakavampia sopeutumattomia psykologisia skeemoja.
|
Perustaso
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PSS on 10 kohdan asteikko, joka mittaa havaittua stressiä 5 pisteen vakavuusasteella korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa vakavampaa havaittua stressiä.
|
Perustaso
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CES-D on 20 kohdan kyselylomake, joka mittaa masennusoireita 4-pisteen likert-asteikolla.
|
Perustaso
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
STAI on 40 kohteen inventaario, joka mittaa tilan ja piirteen ahdistusta.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
21-kohdan itsearviointi 4-pisteen likert-asteikolla, joka mittaa yleisiä somaattisia ja kognitiivisia ahdistuksen oireita.
|
Perustaso
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso
|
DASS-21-asteikko on lyhennetty versio 42 kohdan DASS-testistä masennuksen, ahdistuksen ja stressin mittaamiseen.
Se koostuu seitsemästä kohdasta kutakin verkkotunnusta kohti, ja se on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
|
Perustaso
|
Self-Assessment Manikin Scale (SAM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
SAM koostuu viidestä kuvasta, joiden välissä on vertailupisteet, jotka on arvioitu 9 pisteen asteikolla.
Osallistujia pyydetään merkitsemään tunteensa ja kiihottumisensa kuvaan, joka on lähinnä heidän tunnetilaansa.
Kuusi tunteita herättävää videoärsykettä (2 neutraalia, 2 negatiivista ja 2 positiivista) annetaan, ja yksilöt arvioivat tunteita ja kiihottumista heti jokaisen videoärsykkeen katsomisen jälkeen.
|
Perustaso
|
Sykevaihteluindeksit (SDNN, RMSSD, LF, HF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu 1-kytkentäisestä EKG-laitteesta.
SDNN on NN-välin standardipoikkeama.
Se on indikaattori sydän- ja verisuonijärjestelmän vakaudesta ja sydämen rytmin herkkyydestä.
RMSSD on peräkkäisten NN-välien vaihtelun neliökeskiarvo, joka osoittaa pääasiassa parasympaattisten hermojen aktiivisuutta.
EKG-tiedot kerättiin 1-kytkentäisen EKG:n avulla, kun katsottiin kuutta tunteita herättävää videoärsytystä.
|
Perustaso
|
Viiden tekijän persoonallisuuden lyhytmuototesti (IPIP-NEO-120)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Persoonallisuuden viiden tekijän malli on yleisimmin hyväksytty ja käytetty piirreteoriaan perustuva persoonallisuus.
IPIP-NEO-120 on kehitetty vähentämään kysymysten lukumäärää 120:een säilyttäen samalla 30 osapuolen rakenteen, jotka sisältävät 5 tekijää 300 kohdasta.
Lyhennetyllä versiolla on raportoitu olevan korkea kelpoisuus ja luotettavuus.
|
Perustaso
|
Aikuisten ahdistuneisuushäiriöiden seulonta (SCAARED)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, seuranta
|
44 pisteen, 3 pisteen Likert-asteikko, itseraportoiva kyselylomake, joka on kehitetty ahdistuneisuushäiriöiden seulontatestiksi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5).
Lasten ahdistuneisuushäiriöiden seulonnan kohteet (SCARED) mukautettiin aikuisten versioon ja vahvistettiin sopivaksi ahdistuneisuushäiriöiden seulomiseen.
|
Lähtötilanne, seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Woori Moon, MD, PhD, 40FY, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEAP-40FY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sykevaihtelu
-
Bryan TompsonValmisRate tai ortodonttinen hampaiden liikeKanada
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...ValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability Index | Alueellinen aivojen happisaturaatio | IlmanvaihtotilaTurkki
-
Ege UniversityValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability IndexTurkki
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Johannes Gutenberg University MainzValmisOrtopedinen leikkaus | Perfuusioindeksi ja Pleth Variability Index | Interscalene-lohkotSaksa
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineLopetettuTurvallisuus | pCR-nopeus | BCT RateKiina
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Erzincan UniversityTuntematonPleth Variability IndexTurkki
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteen reagointikyky | Pleth Variability Index | Lung Recruitment ManeuverTurkki