- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06172673
База данных для анализа эмоций с использованием физиологической и психологической оценки к 40 финансовому году
28 декабря 2023 г. обновлено: 40FY
Комплексное исследование, изучающее физиологические, эмоциональные и психологические аспекты стресса среди взрослых корейцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Набор данных для анализа аффективных состояний взрослых корейцев.
Видео лица и пальцев участников были записаны с помощью камеры смартфона при просмотре шести вызывающих эмоции видеостимулов, каждый продолжительностью три минуты (по два каждого: нейтрального, положительного и отрицательного).
Участников попросили оценить свои эмоции и возбуждение с точки зрения уровней возбуждения и валентности.
Данные ЭКГ собирались с использованием ЭКГ по одному отведению при просмотре шести видеостимулов, вызывающих эмоции.
Психологическая оценка проводилась с использованием самостоятельных шкал измерения психологического статуса и личности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
119
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Research and Development Division, 40FY Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы набрали взрослых в возрасте от 19 до 45 лет, которые свободно читают по-корейски.
Все участники исследования поняли процедуры исследования и предоставили письменное информированное согласие в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 19 до 45 лет.
Критерий исключения:
- Участники, уязвимые для добровольного согласия, например те, у кого есть признаки умственной отсталости или черепно-мозговой травмы.
- Участники, которым трудно читать и понимать корейский язык.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники общественного жилища
Лица в возрасте от 19 до 45 лет в Южной Корее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб схемы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник из 35 пунктов, разработанный 40FY для выявления 5 типов неадаптивных типов схемы.
Опросник состоит из 5-балльной шкалы Лайкерта.
Шкала схем была разработана на основе теории схем и других психодинамических теорий.
Шкала была разработана сертифицированным психиатром и 3 клиническими психологами.
Более высокий балл по каждому фактору означает, что у человека более серьезные дезадаптивные психологические схемы.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PSS представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая измеряет воспринимаемый стресс по 5-балльной шкале тяжести, при этом более высокие баллы указывают на более серьезный воспринимаемый стресс.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
CES-D представляет собой опросник из 20 пунктов, который измеряет симптомы депрессии по 4-балльной шкале Лайкерта.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
STAI — это опросник из 40 пунктов, который измеряет тревожность состояния и черты характера.
Более высокий балл означает более высокую тревогу.
|
Базовый уровень
|
|
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Самооценка из 21 пункта по 4-балльной шкале Лайкерта для измерения общих соматических и когнитивных симптомов тревоги.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала DASS-21 представляет собой сокращенную версию теста DASS из 42 пунктов для измерения депрессии, тревоги и стресса.
Он состоит из семи пунктов для каждого домена и оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта.
|
Базовый уровень
|
|
Манекеновая шкала самооценки (SAM)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SAM состоит из пяти картинок с опорными точками между картинками, которые оцениваются по 9-балльной шкале.
Участников просят отметить свои эмоции и возбуждение на картинке, наиболее близкой к их эмоциональному состоянию.
Даются шесть вызывающих эмоции видеостимулов (2 нейтральных, 2 отрицательных и 2 положительных), и люди оценивают эмоции и возбуждение сразу после просмотра каждого видеостимула.
|
Базовый уровень
|
|
Индексы вариабельности сердечного ритма (SDNN, RMSSD, LF, HF)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью устройства ЭКГ с 1 отведением.
SDNN — стандартное отклонение интервала NN.
Это показатель стабильности сердечно-сосудистой системы и отзывчивости сердечного ритма.
RMSSD — среднеквадратичное значение вариации последовательных интервалов NN, которое указывает на активность преимущественно парасимпатических нервов.
Данные ЭКГ собирались с помощью ЭКГ по одному отведению при просмотре 6 видеостимулов, вызывающих эмоции.
|
Базовый уровень
|
|
Краткий тест пятифакторной модели личности (IPIP-NEO-120)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пятифакторная модель личности является наиболее широко принятой и используемой личностью, основанной на теории черт.
IPIP-NEO-120 был разработан для сокращения количества вопросов до 120 при сохранении структуры из 30 подфасетов, включающих 5 факторов из 300 вопросов.
Сообщается, что сокращенная версия имеет высокую валидность и надежность.
|
Базовый уровень
|
|
Скрининг тревожных расстройств у взрослых (SCAARED)
Временное ограничение: Базовый уровень, последующее наблюдение
|
Анкета для самооценки, состоящая из 44 пунктов и 3-балльной шкалы Лайкерта, разработанная в качестве скринингового теста на тревожные расстройства в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5).
Результаты обследования детей на тревожные расстройства (SCARED) были адаптированы для версии для взрослых и признаны подходящими для скрининга тревожных расстройств.
|
Базовый уровень, последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Woori Moon, MD, PhD, 40FY, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEAP-40FY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .