Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En database til følelsesanalyse ved hjælp af fysiologisk og psykologisk vurdering af 40FY

28. december 2023 opdateret af: 40FY
En omfattende undersøgelse, der undersøger de fysiologiske, følelsesmæssige og psykologiske aspekter af stress blandt koreanske voksne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et datasæt til analyse af affektive tilstande hos koreanske voksne. Deltagernes ansigts- og fingervideoer blev optaget ved hjælp af et smartphone-kamera, mens de så seks følelsesfremkaldende videostimuli, hver tre minutter lange (to af hver: neutral, positiv og negativ). Deltagerne blev bedt om at vurdere deres følelser og ophidselse i form af ophidselse og valensniveauer. EKG-dataene blev indsamlet ved hjælp af et 1-aflednings-EKG, mens man så de seks følelsesfremkaldende videostimuli. Psykologiske vurderinger blev udført ved hjælp af selvadministrerede skalaer, der målte psykologisk status og personlighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research and Development Division, 40FY Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterede voksne mellem 19 og 45 år, som kan læse flydende på koreansk. Alle undersøgelsesdeltagere forstod undersøgelsesprocedurerne og gav skriftligt informeret samtykke i henhold til Helsinki-erklæringen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 19 år og under 45 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er sårbare over for frivilligt samtykke, såsom dem, der har tegn på intellektuel handicap eller traumatisk hjerneskade
  • Deltagere, der har svært ved at læse og forstå koreansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fællesbolig deltagere
Personer mellem 19 og 45 år i Sydkorea.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skema skala
Tidsramme: Baseline
Et spørgeskema med 35 punkter udviklet af 40FY til at identificere 5-typer af maladaptive skematyper. Spørgeskemaet består af en 5-punkts Likert-skala. Skema-skalaen er udviklet baseret på skemateori og andre psykodynamiske teorier. Skalaen er udviklet af en certificeret psykiater og 3 kliniske psykologer. En højere score for hver faktor betyder, at individet har mere alvorlige maladaptive psykologiske skemaer.
Baseline
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline
PSS er en 10-punkts skala, der måler den oplevede stress på en 5-punkts sværhedsgrad med højere score, der indikerer mere alvorlig opfattet stress.
Baseline
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline
CES-D er et spørgeskema med 20 punkter, der måler depressive symptomer på en 4-punkts likert-skala.
Baseline
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline
STAI er en opgørelse på 40 punkter, der måler tilstands- og trækangst. Højere score betyder højere angst.
Baseline
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline
En 21-elements selvopgørelse på en 4-punkts likert-skala, der måler almindelige somatiske og kognitive symptomer på angst.
Baseline
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: Baseline
DASS-21-skalaen er en forkortet version af DASS-testen med 42 punkter til måling af depression, angst og stress. Den består af syv elementer for hvert domæne og er bedømt på en 4-punkts Likert-skala.
Baseline
Self-Assessment Manikin Scale (SAM)
Tidsramme: Baseline
SAM består af fem billeder med referencepunkter mellem billederne, som er bedømt på en 9-trins skala. Deltagerne bliver bedt om at markere deres følelser og ophidselse på billedet tættest på deres følelsesmæssige tilstand. Seks følelsesfremkaldende videostimuli (2 neutrale, 2 negative og 2 positive) gives, og individer vurderer følelser og ophidselse lige efter at have set hver videostimuli.
Baseline
Hjertefrekvensvariabilitetsindekser (SDNN, RMSSD, LF, HF)
Tidsramme: Baseline
Målt fra 1-aflednings EKG-apparat. SDNN er standardafvigelsen for NN-intervallet. Det er en indikator for stabiliteten af ​​det kardiovaskulære system og hjerterytmens reaktionsevne. RMSSD er den gennemsnitlige kvadratiske værdi af variationen af ​​på hinanden følgende NN-intervaller, hvilket indikerer aktiviteten af ​​hovedsageligt parasympatiske nerver. EKG-dataene blev indsamlet med 1-aflednings-EKG, mens man så 6 følelsesfremkaldende videostimuli.
Baseline
Femfaktormodel for personlighedstest i kort form (IPIP-NEO-120)
Tidsramme: Baseline
Femfaktormodellen for personlighed er den mest accepterede og brugte personlighed baseret på egenskabsteori. IPIP-NEO-120 er udviklet til at reducere antallet af spørgsmål til 120, samtidig med at strukturen på 30 underfacetter, der omfatter 5 faktorer af 300-emnet, bevares. Den forkortede version er blevet rapporteret at have høj validitet og pålidelighed.
Baseline
Screening for angstlidelser hos voksne (SCAARED)
Tidsramme: Baseline, opfølgning
Et 44-punkts, 3-punkts Likert-skala, selvrapporterende spørgeskema udviklet som en screeningstest for angstlidelser i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5). Elementer fra skærmen for børns angstrelaterede lidelser (SCARED) blev tilpasset til den voksne version og validerede en passende til screening for angstlidelser.
Baseline, opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

40FY

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Woori Moon, MD, PhD, 40FY, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEAP-40FY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefrekvensvariation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner