- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06172673
Um banco de dados para análise de emoções usando avaliação fisiológica e psicológica da 40FY
28 de dezembro de 2023 atualizado por: 40FY
Um estudo abrangente que examina os aspectos fisiológicos, emocionais e psicológicos do estresse entre adultos coreanos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um conjunto de dados para análise de estados afetivos de adultos coreanos.
Os vídeos faciais e de dedos dos participantes foram gravados com a câmera de um smartphone, enquanto assistiam a seis estímulos de vídeo que provocavam emoções, cada um com três minutos de duração (dois de cada: neutro, positivo e negativo).
Os participantes foram solicitados a avaliar sua emoção e excitação em termos de níveis de excitação e valência.
Os dados do ECG foram coletados usando um ECG de 1 derivação enquanto assistiam aos seis estímulos de vídeo que provocam emoções.
Avaliações psicológicas foram realizadas por meio de escalas autoadministradas que medem o estado psicológico e a personalidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
119
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Research and Development Division, 40FY Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recrutamos adultos com idades entre 19 e 45 anos que sabem ler coreano fluentemente.
Todos os participantes do estudo compreenderam os procedimentos do estudo e forneceram consentimento informado por escrito de acordo com a Declaração de Helsinque.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 19 anos e menos de 45 anos.
Critério de exclusão:
- Participantes vulneráveis ao consentimento voluntário, como aqueles que apresentam evidências de deficiência intelectual ou lesão cerebral traumática
- Participantes que têm dificuldade em ler e compreender coreano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes de residências comunitárias
Indivíduos com idades entre 19 e 45 anos na Coreia do Sul.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Esquema
Prazo: Linha de base
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Um questionário de 35 itens desenvolvido por 40FY para identificar 5 tipos de esquemas desadaptativos.
O questionário consiste em uma escala Likert de 5 pontos.
A Escala de Esquemas foi desenvolvida com base na teoria dos esquemas e outras teorias psicodinâmicas.
A escala foi desenvolvida por um psiquiatra certificado e 3 psicólogos clínicos.
Uma pontuação mais alta para cada fator significa que o indivíduo tem esquemas psicológicos desadaptativos mais graves.
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Linha de base
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base
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O PSS é uma escala de 10 itens que mede o estresse percebido em uma gravidade de 5 pontos com pontuações mais altas indicando estresse percebido mais grave.
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Linha de base
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base
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O CES-D é um questionário de 20 itens que mede os sintomas depressivos em uma escala Likert de 4 pontos.
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Linha de base
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Linha de base
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O STAI é um inventário de 40 itens que mede o estado e o traço de ansiedade.
Maior pontuação significa maior ansiedade.
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Linha de base
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Linha de base
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Um auto-inventário de 21 itens em uma escala likert de 4 pontos medindo sintomas somáticos e cognitivos comuns de ansiedade.
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Linha de base
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: Linha de base
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A escala DASS-21 é uma versão abreviada do teste DASS de 42 itens para medir depressão, ansiedade e estresse.
É composto por sete itens para cada domínio e é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos.
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Linha de base
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Escala de Manequim de Autoavaliação (SAM)
Prazo: Linha de base
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O SAM consiste em cinco figuras, com pontos de referência entre as figuras, que são avaliadas em uma escala de 9 pontos.
Os participantes são convidados a marcar a sua emoção e excitação na imagem mais próxima do seu estado emocional.
Seis estímulos de vídeo que provocam emoções (2 neutros, 2 negativos e 2 positivos) são dados, e os indivíduos avaliam a emoção e a excitação logo após assistir a cada estímulo de vídeo.
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Linha de base
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Índices de variabilidade da frequência cardíaca (SDNN, RMSSD, LF, HF)
Prazo: Linha de base
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Medido a partir de um dispositivo de ECG de 1 derivação.
SDNN é o desvio padrão do intervalo NN.
É um indicador da estabilidade do sistema cardiovascular e da capacidade de resposta do ritmo cardíaco.
RMSSD é o valor quadrático médio da variação de intervalos NN consecutivos, que indica a atividade principalmente dos nervos parassimpáticos.
Os dados do ECG foram coletados por ECG de 1 derivação enquanto assistiam a 6 estímulos de vídeo que provocam emoções.
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Linha de base
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Modelo de cinco fatores de teste abreviado de personalidade (IPIP-NEO-120)
Prazo: Linha de base
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O modelo de personalidade de cinco fatores é o modelo de personalidade mais amplamente aceito e usado com base na teoria dos traços.
O IPIP-NEO-120 foi desenvolvido para reduzir o número de questões para 120, mantendo a estrutura de 30 subfacetas compreendendo 5 fatores dos 300 itens.
Foi relatado que a versão abreviada tem alta validade e confiabilidade.
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Linha de base
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Triagem para transtornos de ansiedade em adultos (SCAARED)
Prazo: Linha de base, acompanhamento
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Um questionário de autorrelato em escala Likert de 44 itens e 3 pontos desenvolvido como um teste de triagem para transtornos de ansiedade no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5).
Os itens do Screen for Children Anxiety Related Disorders (SCARED) foram adaptados para a versão adulta e validados como apropriados para triagem de transtornos de ansiedade.
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Linha de base, acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Woori Moon, MD, PhD, 40FY, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DEAP-40FY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .