BCI Driving FES et orthèse de main pour la rééducation des membres supérieurs en cas d'AVC chronique

Cette étude examinera si la combinaison du FES et d'une orthèse active aidant à l'exécution de mouvements fonctionnels du bras « atteindre pour saisir et relâcher », déclenchés par un BCI non invasif basé sur l'EEG, peut favoriser une récupération fonctionnelle cliniquement pertinente du membre supérieur chez les patients hémiplégiques victimes d’un AVC chronique.

Le BCI détecte les rythmes sensorimoteurs (SMR) associés à l'intention motrice des tentatives de mouvements correspondantes.

Dans le groupe d'étude, ce n'est que lorsque le BCI détecte des rythmes sensorimoteurs (SMR) associés à l'intention motrice que les appareils d'assistance sont déclenchés.

Dans le groupe témoin, les dispositifs d'assistance sont déclenchés de manière aléatoire (découplés de l'activité corticale entraînée).

À l'instar des interventions précédentes basées sur la BCI, la justification principale de l'étude est que la BCI peut transformer les thérapies basées sur le FES et les orthèses et augmenter leur efficacité en rétablissant la boucle intention-action-perception et la contingence entre les commandes motrices efférentes et sensorielles afférentes. retour. Afin d'étudier spécifiquement la contribution du BCI isolé des principaux facteurs de confusion, un contrôle fictif qui préserve le FES et le support orthétique et supprime uniquement (à l'aveugle des participants et des thérapeutes) le couplage opportun de la stimulation à une activité SMR EEG appropriée est préféré. par rapport aux autres candidats témoins (thérapies conventionnelles, absence de traitement, autres approches placebo).

Contrairement à la plupart des interventions précédentes basées sur le BCI, un mouvement fonctionnel plus complexe du membre supérieur est sélectionné, ce qui implique en outre une manipulation d'objets, ciblant un effet clinique plus important et un impact plus élevé en termes d'activités de la vie quotidienne (ADL). En approfondissant l'hypothèse selon laquelle un feedback plus riche pourrait apporter des bénéfices plus importants, le FES est complété par une orthèse active déclenchée simultanément destinée à lisser le schéma de mouvement de préhension et à fournir un feedback proprioceptif plus précis.

A côté de l'hypothèse principale de vérifier la valeur ajoutée de la composante BCI en termes de récupération fonctionnelle mais, très important, d'évaluations pré-, post-intervention et de suivi avec plusieurs protocoles basés sur la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et à haute densité L'EEG permettra à cette étude d'examiner de plus près les mécanismes de plasticité des voies intracorticales et corticospinales accompagnant la thérapie.

Le choix d'étudier une population d'AVC chronique est motivé par l'ensemble des résultats acquis dans des essais antérieurs basés sur le BCI qui suggèrent une plus grande efficacité dans ce groupe.

Objectif L'objectif principal de cette étude est de montrer qu'une intervention combinée FES et orthèse-assistance conduit à une amélioration fonctionnelle significativement meilleure (au sens statistique) du membre supérieur indexée avec l'échelle d'évaluation Fugl-Meyer (FMA) pour le membre supérieur. (FMA-UE) lorsqu'il est piloté par un BCI basé sur SMR par rapport à un contrôleur factice, et cette récupération peut être durable et cliniquement pertinente.

Le résultat hypothétique à la fin de l'étude est une interaction significative entre le facteur « temps » au sein du sujet (avant et après l'intervention) et le facteur « groupe » entre les sujets (BCI vs Sham) lors de la réalisation d'une ANOVA à conception mixte sur le principal résultat de l’étude. De plus, le groupe BCI devrait produire des valeurs de résultats primaires significativement plus élevées après l'intervention (par rapport à la ligne de base) avec des tests post-hoc appropriés. Cette différence devrait également dépasser ce qui est considéré comme le seuil cliniquement pertinent pour les échantillons d’AVC chronique. Idéalement, le groupe BCI devrait également être significativement plus élevé en termes de résultat principal par rapport au groupe Sham aux moments post-intervention et de suivi, mais pas au départ (évaluation pré-intervention). C'est une condition préalable nécessaire pour confirmer notre hypothèse selon laquelle au moins la différence en ce qui concerne le résultat principal entre les séances post- et pré-intervention est significativement plus grande dans le bras BCI. Il est souhaitable d'obtenir des effets similaires en ce qui concerne les résultats cliniques secondaires définis, en particulier ceux liés aux AVQ.

L'objectif secondaire (mais d'importance cruciale pour la question scientifique posée) de cette étude est de démontrer qu'une plus grande récupération fonctionnelle dans le groupe BCI est associée à des phénomènes de plasticité neuronale dépendant de l'activité qui se produisent (ou sont profonds) uniquement au sein de ce groupe. Les effets de la thérapie proposée sur la plasticité du cortex moteur et l'excitabilité du tractus cortico-spinal (CST) seront évalués avant et après l'intervention, ainsi qu'au suivi. L'excitabilité du cortex moteur primaire et des projections corticospinales sera indexée avec l'amplitude et la latence du potentiel évoqué moteur (MEP), le seuil moteur au repos et actif (RMT, AMT) après TMS à impulsion unique, et avec le paradigme d'inhibition et de facilitation intracorticale. au TMS à impulsions appariées, étudié dans le premier muscle interosseux dorsal (FDI) ou dans les muscles plus proximaux en cas de manque de FDI-MEP (par ex. extenseur radial du carpe, ECR ou fléchisseur superficiel des orteils, FDS).

La plasticité synaptique du cortex moteur sera évaluée par la modulation de l'amplitude MEP après le protocole de stimulation associative rapide par paires (rPAS). Les modifications de la plasticité et de l'excitabilité du cortex moteur devraient suivre la même tendance que celle décrite ci-dessus pour le résultat clinique principal et, en outre, les différences post-pré-opératoires devraient être significativement corrélées aux différences correspondantes des résultats principaux (pour chaque participant individuel), à la fois au sein chaque groupe et, surtout, en rassemblant tous les sujets. Il est également supposé que les mêmes effets seront observés pour les corrélats EEG (par exemple, connectivité fonctionnelle au sein ou entre les zones motrices, prémotrices et sensorielles des deux hémisphères, synchronisation/désynchronisation ERD/ERS liée à l'événement, etc.) de la tentative motrice en utilisant séances de dépistage pré et post-intervention, ainsi que l'analyse des données EEG des séances thérapeutiques.

La possibilité de l'imagerie du tenseur de diffusion (où les patients effectuent des mouvements similaires de portée et de préhension à l'intérieur du scanner) pour étudier plus en profondeur la plasticité structurelle avant et après l'intervention sera poursuivie pour les patients éligibles qui acceptent de subir cette procédure.