BCI Driving FES és kézortézis a felső végtagok rehabilitációjához krónikus stroke esetén

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a FES és az aktív ortézis kombinációja, amely segíti-e a nem invazív, EEG-alapú BCI által kiváltott „nyúlás, megfogás és elengedés” funkcionális karmozgások végrehajtását, elősegítheti-e a klinikailag releváns funkcionális helyreállítást felső végtag hemiplegiás krónikus stroke-os betegeknél,.

A BCI érzékeli a szenzomotoros ritmusokat (SMR), amelyek a megfelelő megkísérelt mozgások motoros szándékához kapcsolódnak.

A vizsgált csoportban csak akkor aktiválódnak a segítő eszközök, ha a BCI érzékeli a motoros szándékkal kapcsolatos szenzomotoros ritmusokat (SMR).

A kontrollcsoportban a kisegítő eszközöket véletlenszerűen (leválasztva a magával ragadó kérgi tevékenységről) aktiválják.

A korábbi BCI-alapú beavatkozásokhoz hasonlóan a tanulmány fő indoklása az, hogy a BCI átalakíthatja a FES-t és az ortézis alapú terápiákat, és növelheti azok hatékonyságát azáltal, hogy helyreállítja a szándék-cselekvés-észlelés hurkot, valamint az efferens motoros parancsok és az afferens szenzoros ingerek közötti esetlegességet. Visszacsatolás. A fő zavaroktól elkülönített BCI hozzájárulásának konkrét tanulmányozása érdekében előnyben részesítjük az álkontrollt, amely megőrzi a FES-t és az orthotikus támogatást, és csak a stimuláció és a megfelelő SMR EEG aktivitás időben történő összekapcsolását távolítja el (mind a résztvevők, mind a terapeuták számára vak). más kontrolljelöltekkel szemben (hagyományos terápiák, terápia nélkül, egyéb placebo megközelítések).

A legtöbb korábbi BCI-alapú beavatkozástól eltérően a felső végtag összetettebb funkcionális mozgását választják, amely további tárgymanipulációt is magában foglal, nagyobb klinikai hatást és nagyobb hatást célozva meg a napi életvitel (ADL) szempontjából. Tovább vizsgálva azt a hipotézist, hogy a gazdagabb visszacsatolás nagyobb előnyökkel járhat, a FES-t egy egyidejűleg kiváltott aktív ortézis egészíti ki, amelynek célja a markoló mozgásmintázat simítása és pontosabb proprioceptív visszacsatolás.

A fő hipotézis mellett a BCI komponens hozzáadott értékének ellenőrzése a funkcionális helyreállítás szempontjából, de ami nagyon fontos, a beavatkozás előtti, utáni és utólagos értékelések számos transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alapú protokollal és nagy sűrűségű protokollal Az EEG arra szolgál, hogy ez a tanulmány közelebbről megvizsgálja a terápiát kísérő intrakortikális és corticospinalis traktus plaszticitási mechanizmusait.

A krónikus stroke-populáció tanulmányozását a korábbi BCI-alapú vizsgálatok során elért eredmények összessége motiválja, amelyek nagyobb hatékonyságra utalnak ebben a csoportban.

Célkitűzés A tanulmány fő célja annak bemutatása, hogy a FES és az ortopédiai asszisztens kombinált beavatkozása szignifikánsan jobb (statisztikai értelemben vett) funkcionális javulást eredményez a felső végtagban a Fugl-Meyer Assessment (FMA) skálával indexelve a felső végtagon. (FMA-UE), ha egy SMR-alapú BCI hajtja, összehasonlítva egy színlelt vezérlővel, és ez a gyógyulás tartós és klinikailag releváns lehet.

A vizsgálat befejezésekor feltételezett eredmény szignifikáns kölcsönhatás az alanyon belüli "idő" (beavatkozás előtti és utáni) és az alanyok közötti "csoport" faktor (BCI vs Sham) között, amikor vegyes tervezésű ANOVA-t végeznek a a tanulmány elsődleges eredménye. Ezenkívül a BCI-csoport várhatóan szignifikánsan magasabb elsődleges kimeneti értékeket produkál a beavatkozás után (a kiindulási értékhez képest) megfelelő post-hoc tesztekkel. Ennek a különbségnek meg kell haladnia a krónikus stroke-minták klinikailag releváns küszöbértékét is. Ideális esetben a BCI-csoportnak az elsődleges kimenetel tekintetében is szignifikánsan magasabbnak kell lennie, mint a Sham csoportnak a beavatkozás utáni és a nyomon követési időpontokban, de nem az alapvonalon (beavatkozás előtti értékelés). Hipotézisünk igazolásának szükséges előfeltétele, hogy legalább az elsődleges kimenetelhez viszonyított különbség a beavatkozás utáni és pre-intervenciós ülések között szignifikánsan nagyobb a BCI karon. Kívánatos hasonló hatások levezetése a meghatározott másodlagos klinikai kimenetelek tekintetében, különösen az ADL-hez kapcsolódóak tekintetében.

A tanulmány másodlagos (de a feltett tudományos kérdés szempontjából kritikus jelentőségű) célja annak bizonyítása, hogy a BCI-csoportban a nagyobb funkcionális felépülés olyan aktivitásfüggő idegi plaszticitási jelenségekkel jár, amelyek csak ebben a csoportban zajlanak (vagy mélyrehatóak). A javasolt terápia hatásait a motoros kéreg plaszticitására és a Cortico-Spinal Tract (CST) ingerelhetőségére a beavatkozás előtt és után, valamint a nyomon követés során értékeljük. Az elsődleges motoros kéreg és a corticospinalis projekciók ingerlékenységét a motoros kiváltott potenciál (MEP) amplitúdójával és latenciájával, nyugalmi és aktív motoros küszöbértékével (RMT, AMT) indexeljük az egyimpulzusos TMS után, valamint az intrakortikális gátlás és facilitációs paradigmával. páros impulzusú TMS-hez, az első dorsalis interosseus (FDI) izomban vagy a proximálisabb izmokban FDI-MEP hiánya esetén (pl. extensor carpi radialis, ECR vagy flexor digitorum superficialis, FDS).

A motoros kéreg szinaptikus plaszticitását a MEP amplitúdójának modulációján keresztül értékeljük a rapid paired asssociative stimulation (rPAS) protokoll után. A motoros kéreg plaszticitásában és ingerlékenységében bekövetkező változások várhatóan ugyanazt a tendenciát követik, mint a fentebb az elsődleges klinikai kimenetelre vonatkozóan, és ezen túlmenően a pre-pre különbségek várhatóan szignifikánsan korrelálnak a megfelelő elsődleges kimenetelkülönbségekkel (minden egyes résztvevő esetében), mindkettőn belül. minden csoportban, és különösen az összes tárgy összevonásakor. Feltételezhető továbbá, hogy ugyanazok a hatások figyelhetők meg a motoros kísérlet EEG-korrelációinál (pl. funkcionális kapcsolat a két félteke motoros, premotoros és szenzoros területein belül vagy között, eseményfüggő szinkronizálás/deszinkronizálás ERD/ERS stb.) beavatkozás előtti és utáni szűrővizsgálatok, valamint a terápiás ülések EEG adatainak elemzése.

A diffúziós tenzoros képalkotás lehetőségét (ahol a betegek hasonló elérési és megfogási mozgásokat végeznek a szkenneren belül) a beavatkozás előtti és utáni szerkezeti plaszticitás alaposabb tanulmányozására törekednek azon jogosult betegek esetében, akik beleegyeznek az eljárás alá.