Résultats mondiaux après laparotomie pour traumatisme (GOAL-Trauma)

Nous mènerons une étude prospective de cohorte observationnelle multicentrique de patients subissant une laparotomie traumatique. Nous recruterons des centres via des réseaux de recherche préexistants, en utilisant une technique boule de neige pour élargir l'enregistrement des centres. Nous recruterons des patients éligibles subissant une laparotomie traumatique d'urgence sur une période consécutive de 30 jours dans des centres individuels pendant les dates de l'étude, les patients étant suivis jusqu'à leur sortie, leur décès ou 30 jours postopératoires, selon la première éventualité. Toutes les données seront soumises à une équipe d'étude centrale dans les 30 jours suivant la fin de leur période d'étude des données respective.

Tout hôpital dans le monde qui pratique une chirurgie traumatologique d'urgence sera éligible pour participer, y compris les centres de traumatologie et les unités de traumatologie ; un minimum de 1 cas doit être soumis par le centre pendant la période d'étude de 30 jours pour être éligible. L'équipe de chaque centre sera composée d'un responsable d'étude local, avec un maximum de 3 membres de l'équipe d'étude locale pour chaque période de collecte de données. Des validateurs de données indépendants seront également requis pour certains centres.

Nous inclurons les patients de tous âges qui se présentent à l'hôpital avec une blessure contondante ou pénétrante et subissent une laparotomie traumatique dans les 5 jours suivant la présentation au centre de traitement (le jour 0 étant l'heure de la présentation). Un patient sera inclus pour l'analyse finale si > 70 % des points de données requis ont été enregistrés.

Les critères d'exclusion sont :

• Patients subissant une laparotomie ≥ 5 jours (soit 120 heures) depuis leur présentation au centre de traitement
• Toute laparotomie relook, y compris les transferts depuis un autre centre pour une intervention chirurgicale ultérieure et/ou définitive
• Toute procédure laparoscopique (y compris laparoscopique convertie en procédure ouverte), robotique ou guidée par l'image
• Patients récemment sortis d'un hôpital (y compris pour des admissions non liées à un traumatisme) et qui se sont présentés dans les 30 jours suivant leur sortie.

Notre objectif est de collecter des données sur le système, les patients, les processus et les résultats. Un ensemble de données sera collecté sur tous les patients subissant une laparotomie traumatique pendant la période d'inclusion. Les champs de données inclus étaient basés sur des travaux d'études similaires et affinés grâce à une consultation itérative avec un consortium interdisciplinaire mondial de cliniciens impliqués dans les soins de traumatologie.

Les données seront collectées via l'accès aux dossiers des patients uniquement dans chaque centre, effectué par des membres de l'équipe d'étude locale. Le patient ne sera contacté directement à aucun titre pendant son séjour hospitalier ou après l'étude et aucune implication directe dans les soins du patient n'aura lieu. Les données seront collectées directement sur un système Web sécurisé bien établi, le cloud REDCap (ou enregistrées temporairement sur un formulaire de collecte de données papier et téléchargées sur REDCap à une date ultérieure).

Les données collectées comprendront un ensemble pragmatique de variables qui permettent de mener la recherche proposée, mais minimisent à la fois le risque d'identification et excluent les informations médicales superflues, éventuellement sensibles. L'éthique et les approbations locales requises seront demandées et mises en place avant toute collecte de données.