Globale resultater efter laparotomi for traumer (GOAL-Trauma)

Vi vil udføre et prospektivt multicenter observationelt kohortestudie af patienter, der gennemgår en traume laparotomi. Vi vil rekruttere centre gennem allerede eksisterende forskningsnetværk ved at bruge en sneboldteknik til at udvide registreringen af ​​centre. Vi vil indskrive berettigede patienter, der gennemgår akut traume laparotomi over en sammenhængende 30 dages periode på individuelle centre i løbet af undersøgelsesdatoerne, med patienter fulgt indtil udskrivelse, død eller 30 dage efter operationen, alt efter hvad der kommer først. Alle data vil blive indsendt til et centralt undersøgelsesteam senest 30 dage efter afslutningen af ​​deres respektive dataundersøgelsesperiode.

Ethvert hospital over hele verden, der udfører akut traumekirurgi, vil være berettiget til at deltage, herunder både traumecentre og traumeenheder; minimum 1 sag skal indsendes af centret i løbet af den 30 dage lange studieperiode for at være berettiget. Hvert centers team vil bestå af en lokal undersøgelsesleder med maksimalt 3 medlemmer af det lokale undersøgelsesteam for hver dataindsamlingsperiode. Uafhængige datavalidatorer vil også være påkrævet for udvalgte centre.

Vi vil inkludere patienter i alle aldre, der kommer på hospitalet med en stump eller penetrerende skade og gennemgår en traume-laparotomi inden for 5 dage efter præsentationen til behandlingscentret (dag 0 er præsentationstidspunktet). En patient vil blive inkluderet til endelig analyse, hvis >70 % af de nødvendige datapunkter er blevet registreret.

Eksklusionskriterier er:

• Patienter, der gennemgår en laparotomi ≥ 5 dage (dvs. 120 timer) siden præsentationen for behandlingscentret
• Enhver relook laparotomi, inklusive overførsler fra et andet center til yderligere og/eller endelig operation
• Enhver laparoskopisk (herunder laparoskopisk konverteret til åben), robot- eller billedstyrede procedurer
• Patienter, der for nylig er blevet udskrevet fra et hvilket som helst hospital (inklusive for ikke-traumerelaterede indlæggelser) og er repræsenteret inden for 30 dage efter udskrivelsen

Vi sigter mod at indsamle system-, patient-, proces- og resultatdata. Der vil blive indsamlet et datasæt om alle patienter, der gennemgår en traume-laparotomi inden for inklusionsperioden. De inkluderede datafelter var baseret på arbejde fra lignende undersøgelser og forfinet gennem iterativ konsultation med et globalt tværfagligt konsortium af klinikere involveret i traumebehandling.

Data vil kun blive indsamlet gennem adgang til patientjournaler på hvert center, udført af medlemmer af det lokale undersøgelsesteam. Patienten vil ikke blive kontaktet direkte under deres indlæggelse eller efter undersøgelsen, og der vil ikke forekomme direkte involvering i patientbehandling. Data vil blive indsamlet direkte på et veletableret sikkert webbaseret system, REDCap-sky (eller registreres midlertidigt på en papirkopi af dataindsamlingsformular og uploades til REDCap på et senere tidspunkt)

De indsamlede data vil omfatte et pragmatisk sæt af variabler, der gør det muligt at udføre den foreslåede forskning, men minimerer både risikoen for identifikation og udelukker uvedkommende, muligvis følsomme medicinske oplysninger. Lokal påkrævet etik og godkendelser vil blive ansøgt om og være på plads, før nogen dataindsamling finder sted.