Globale resultater etter laparotomi for traumer (GOAL-Trauma)

Vi vil gjennomføre en prospektiv multisenter observasjonskohortstudie av pasienter som gjennomgår en traume laparotomi. Vi vil rekruttere sentre gjennom allerede eksisterende forskningsnettverk, ved å bruke en snøballteknikk for å utvide registreringen av sentre. Vi vil registrere kvalifiserte pasienter som gjennomgår akutt traume laparotomi over en sammenhengende 30 dagers periode ved individuelle sentre i løpet av studiedatoene, med pasienter fulgt til utskrivning, død eller 30 dager postoperativt, avhengig av hva som kommer først. Alle data vil bli sendt til et sentralt studieteam innen 30 dager etter slutten av deres respektive datastudieperiode.

Ethvert sykehus over hele verden som utfører akutt traumekirurgi vil være kvalifisert til å delta, inkludert både traumesentre og traumeenheter; minimum 1 sak må sendes inn av senteret i løpet av den 30 dager lange studieperioden for å være kvalifisert. Hvert senters team vil bestå av en lokal studieleder, med maksimalt 3 medlemmer av det lokale studieteamet for hver datainnsamlingsperiode. Uavhengige datavalidatorer vil også være nødvendig for utvalgte sentre.

Vi vil inkludere pasienter i alle aldre som kommer til sykehus med en stump eller penetrerende skade og gjennomgår en traume laparotomi innen 5 dager etter presentasjon til behandlingssenteret (dag 0 er presentasjonstidspunktet). En pasient vil bli inkludert for endelig analyse hvis >70 % av de nødvendige datapunktene er registrert.

Ekskluderingskriterier er:

• Pasienter som gjennomgår en laparotomi ≥ 5 dager (dvs. 120 timer) siden presentasjon for behandlingssenteret
• Enhver relook laparotomi, inkludert overføringer fra et annet senter for videre og/eller definitiv kirurgi
• Alle laparoskopiske (inkludert laparoskopiske konverterte til åpne), robot- eller bildeveiledede prosedyrer
• Pasienter som nylig har blitt utskrevet fra et sykehus (inkludert for ikke-traumerelaterte innleggelser) og har representert innen 30 dager etter utskrivning

Vi tar sikte på å samle inn system-, pasient-, prosess- og resultatdata. Det vil bli samlet inn et datasett om alle pasienter som gjennomgår en traume laparotomi innenfor inklusjonsperioden. De inkluderte datafeltene var basert på arbeid fra lignende studier og foredlet gjennom iterativ konsultasjon med et globalt tverrfaglig konsortium av klinikere involvert i traumeomsorg.

Data vil bli samlet inn gjennom tilgang til pasientjournaler kun ved hvert senter, utført av medlemmer av det lokale studieteamet. Pasienten vil ikke bli kontaktet direkte på noen måte under oppholdet eller etter studien, og ingen direkte involvering i pasientbehandlingen vil forekomme. Data vil bli samlet inn direkte på et veletablert sikkert nettbasert system, REDCap-sky (eller lagret midlertidig på et papirdatainnsamlingsskjema og lastet opp til REDCap på et senere tidspunkt)

Dataene som samles inn vil inkludere et pragmatisk sett med variabler som gjør at den foreslåtte forskningen kan utføres, men som minimerer både risikoen for identifikasjon og utelukker ekstern, mulig sensitiv medisinsk informasjon. Lokal nødvendig etikk og godkjenninger vil bli søkt om og være på plass før noen datainnsamling finner sted.