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Neuroimagerie IRM 7 Tesla chez les patients atteints d'un cancer du testicule souffrant d'hypogonadisme et sous traitement androgénique substitutif

3 juin 2026 mis à jour par: University of Southern California

Une étude pilote de neuroimagerie IRM 7 Tesla chez des patients atteints d'un cancer des testicules souffrant d'hypogonadisme et de thérapie de remplacement androgénique

Cette étude évalue l'imagerie par résonance magnétique (IRM) 7 Tesla (T) pour observer des changements dans le cerveau (neuroimagerie) chez les patients atteints d'un cancer des testicules qui ont une diminution de la testostérone (hypogonadisme) et suivent un traitement de remplacement de la testostérone (androgène). Les symptômes de l'hypogonadisme peuvent inclure la fatigue, la faiblesse, la perte de libido, la dépression, un manque de concentration et une dysfonction érectile. Certains patients subissent des changements mentaux après le diagnostic et le traitement. Il existe des preuves que l'hypogonadisme produit des changements structurels dans le cerveau. L'IRM 7T utilise des ondes radio et un aimant très puissant relié à un ordinateur pour créer des images détaillées des zones à l'intérieur du corps. Cette étude pourrait aider les chercheurs à déterminer si l'IRM 7T peut produire de meilleures images pour évaluer les changements dans la structure cérébrale des patients testiculaires atteints d'hypogonadisme et sous thérapie androgénique substitutive (ART).

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer les changements structurels longitudinaux de l'architecture cérébrale à l'aide de l'IRM chez les hommes hypogonadiques atteints d'un cancer des testicules traités par thérapie androgénique substitutive.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les patients subissent une IRM 7T pendant 1 à 2 heures au départ et 12 mois après le départ. Les patients subissent également une évaluation cognitive surveillée pendant environ 1 heure avant chaque IRM. De plus, les patients subissent un prélèvement sanguin lors du dépistage et 12 mois après l'IRM de base.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients testiculaires masculins atteints d'hypogonadisme sous traitement androgénique substitutif recrutés à l'Université de Californie du Sud/Kenneth Norris, Jr Comprehensive Cancer Center and Hospital.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge des hommes >= 18 ans
  • Diagnostiqué avec une tumeur germinale du testicule (séminome ou non séminome) et traité par orchidectomie radicale
  • Diagnostic d'hypogonadisme et début d'un traitement androgénique substitutif 6 mois auparavant (+/- 2 semaines)
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit
  • Possibilité de subir une procédure d'imagerie sans aucune forme de sédation

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de toute maladie neuropsychiatrique
  • Antécédents de consommation de stupéfiants ou de médicaments psychiatriques
  • Antécédents de TAR avant le régime TAR actuel

  • Contre-indications standards à l’IRM :

    • Travail antérieur en tant que machiniste ou métallurgiste, ou antécédents de métal retiré des yeux
    • Stimulateur cardiaque ou fils de stimulation interne
    • Filtre de veine cave non compatible avec l'IRM, clip pour anévrisme vasculaire, valvule cardiaque, shunt rachidien ou ventriculaire, implant optique, unité de neurostimulation, implant oculaire ou dispositif intra-utérin, ou
    • Claustrophobie ou trouble du mouvement incontrôlable
  • Deuxième tumeur maligne active actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (IRM 7T, évaluation cognitive, prélèvement sanguin)
Les patients subissent une IRM 7T pendant 1 à 2 heures au départ et 12 mois après le départ. Les patients subissent également une évaluation cognitive surveillée pendant environ 1 heure avant chaque IRM. De plus, les patients subissent un prélèvement sanguin lors du dépistage et 12 mois après l'IRM de base.
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Procédure: Imagerie par résonance magnétique 7 Tesla
Passer une IRM 7T
Autres noms:
  • IRM 7 Teslas
  • IRM 7T
Procédure: Évaluation cognitive
Suivre une évaluation cognitive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité structurelle du cerveau
Délai: Au départ et 12 mois
Mesuré par imagerie par résonance magnétique (IRM) pondérée en T1 et tenseur de diffusion.
Au départ et 12 mois
Connectivité fonctionnelle cérébrale
Délai: Au départ et 12 mois
Mesuré par IRM fonctionnelle à l'état de repos.
Au départ et 12 mois
Profils métaboliques cérébraux
Délai: Au départ et 12 mois
Évalué par spectroscopie MR.
Au départ et 12 mois
Perfusion cérébrale
Délai: Au départ et 12 mois
Évalué par IRM de marquage du spin artériel.
Au départ et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark S Shiroishi, MD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4T-22-1 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2022-07931 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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