Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

7 Tesla MRI-neuroimaging bij testiskankerpatiënten met hypogonadisme en androgeensubstitutietherapie

3 juni 2026 bijgewerkt door: University of Southern California

Een pilotstudie van 7 Tesla MRI-neuroimaging bij testiskankerpatiënten met hypogonadisme en androgeensubstitutietherapie

Deze studie evalueert 7 Tesla (T) magnetische resonantie beeldvorming (MRI) bij het observeren van veranderingen in de hersenen (neurobeeldvorming) bij patiënten met zaadbalkanker die een verlaagd testosteron hebben (hypogonadisme) en die testosteron (androgeen) substitutietherapie ondergaan. Symptomen van hypogonadisme kunnen zijn: vermoeidheid, zwakte, verlies van libido, depressie, slechte concentratie en erectiestoornissen. Sommige patiënten ervaren mentale veranderingen na diagnose en behandeling. Er zijn aanwijzingen dat hypogonadisme structurele veranderingen in de hersenen veroorzaakt. De 7T MRI maakt gebruik van radiogolven en een zeer krachtige magneet die is gekoppeld aan een computer om gedetailleerde foto's te maken van gebieden in het lichaam. Deze studie kan onderzoekers helpen te achterhalen of 7T MRI betere beelden kan produceren om de veranderingen in de hersenstructuur van testiculaire patiënten met hypogonadisme en androgeensubstitutietherapie (ART) te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het beoordelen van longitudinale structurele veranderingen in de hersenarchitectuur met behulp van MRI bij hypogonadale mannen met testiskanker die worden behandeld met androgeensubstitutietherapie.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Patiënten ondergaan 7T MRI gedurende 1-2 uur bij baseline en 12 maanden na baseline. Patiënten ondergaan ook ongeveer 1 uur voorafgaand aan elke MRI een cognitieve beoordeling onder toezicht. Bovendien ondergaan patiënten een bloedmonsterafname tijdens de screening en 12 maanden na de baseline-MRI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke testiculaire patiënten met hypogonadisme die androgeensubstitutietherapie ondergaan, gerekruteerd van de University of Southern California/Kenneth Norris, Jr Comprehensive Cancer Center and Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen zijn >= 18 jaar oud
  • Gediagnosticeerd met kiemceltumor van de testis (seminoom of non-seminoom) en behandeld met radicale orchiectomie
  • Gediagnosticeerd met hypogonadisme en gestart met androgeensubstitutietherapie 6 maanden eerder (+/- 2 weken)
  • Begrijpelijkheid en bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Mogelijkheid om beeldvormingsprocedures te ondergaan zonder enige vorm van sedatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van elke neuropsychiatrische ziekte
  • Geschiedenis van verdovende middelen of psychiatrische medicijnen
  • Geschiedenis van ART voorafgaand aan het huidige ART-regime

  • Standaard contra-indicaties voor MRI:

    • Eerder werk als machinist of metaalbewerker, of een geschiedenis waarbij metaal uit de ogen is verwijderd
    • Pacemaker of interne stimulatiedraden
    • Niet-MRI-compatibel vena cava-filter, vasculaire aneurysmaclip, hartklep, spinale of ventriculaire shunt, optisch implantaat, neurostimulator, oculair implantaat of spiraaltje, of
    • Claustrofobie, of oncontroleerbare bewegingsstoornis
  • Huidige actieve tweede maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (7T MRI, cognitieve beoordeling, bloedafname)
Patiënten ondergaan 7T MRI gedurende 1-2 uur bij baseline en 12 maanden na baseline. Patiënten ondergaan ook ongeveer 1 uur voorafgaand aan elke MRI een cognitieve beoordeling onder toezicht. Bovendien ondergaan patiënten een bloedmonsterafname tijdens de screening en 12 maanden na de baseline-MRI.
Procedure: Biospecimen-collectie
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Procedure: 7 Tesla magnetische resonantie beeldvorming
7T MRI ondergaan
Andere namen:
  • 7 Tesla-MRI
  • 7T-MRI
Procedure: Cognitieve beoordeling
Cognitieve beoordeling ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele connectiviteit van de hersenen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
Gemeten met behulp van T1-gewogen en diffusie tensor magnetische resonantie beeldvorming (MRI).
Bij aanvang en 12 maanden
Functionele connectiviteit van de hersenen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
Gemeten met behulp van functionele MRI in rusttoestand.
Bij aanvang en 12 maanden
Metabolische profielen van de hersenen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
Geëvalueerd door MR-spectroscopie.
Bij aanvang en 12 maanden
Hersenperfusie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 maanden
Geëvalueerd door middel van arteriële spin-labeling MRI.
Bij aanvang en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark S Shiroishi, MD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4T-22-1 (Andere identificatie: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2022-07931 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren