7 Teslan magneettikuvausta kivessyöpäpotilailla, joilla on hypogonadismi ja androgeenikorvaushoito
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Southern California
Pilottitutkimus 7 Teslan magneettikuvauksesta kivessyöpäpotilailla, joilla on hypogonadismi ja androgeenikorvaushoito
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 7 Teslan (T) magneettikuvausta (MRI) aivoissa tapahtuvien muutosten havaitsemisessa (neurokuvantaminen) kivessyöpäpotilailla, joilla on alentunut testosteroni (hypogonadismi) ja jotka saavat testosteroni (androgeeni) korvaushoitoa.
Hypogonadismin oireita voivat olla väsymys, heikkous, libidon menetys, masennus, huono keskittymiskyky ja erektiohäiriöt.
Jotkut potilaat kokevat psyykkisiä muutoksia diagnoosin ja hoidon jälkeen.
On olemassa todisteita siitä, että hypogonadismi aiheuttaa rakenteellisia muutoksia aivoissa.
7T MRI käyttää radioaaltoja ja erittäin voimakasta magneettia, joka on yhdistetty tietokoneeseen, luomaan yksityiskohtaisia kuvia kehon sisäisistä alueista.
Tämä tutkimus voi auttaa tutkijoita oppimaan, voiko 7T MRI tuottaa parempia kuvia hypogonadismia sairastavien ja androgeenikorvaushoitoa (ART) saavien kivespotilaiden aivorakenteen muutosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida pitkittäisiä rakenteellisia muutoksia aivojen arkkitehtuurissa MRI:llä hypogonadaalisilla miehillä, joilla on kivessyöpä ja joita hoidetaan androgeenikorvaushoidolla.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Potilaille tehdään 7T MRI 1-2 tunnin aikana lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Potilaille tehdään myös suojattu kognitiivinen arviointi noin 1 tunnin ajan ennen jokaista magneettikuvausta. Lisäksi potilailta otetaan verinäyte seulonnan yhteydessä ja 12 kuukauden kuluttua lähtötason MRI:stä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa Perkins
- Puhelinnumero: 323-865-3000
- Sähköposti: Melissa.Perkins@med.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Perkins
- Puhelinnumero: 323-865-3000
- Sähköposti: Melissa.Perkins@med.usc.edu
-
Päätutkija:
- Mark S. Shiroishi, MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Perkins
- Puhelinnumero: 323-865-3000
- Sähköposti: Melissa.Perkins@med.usc.edu
-
Päätutkija:
- Mark S. Shiroishi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miespotilaat, joilla on hypogonadismi ja jotka saavat androgeenikorvaushoitoa, rekrytoitu Etelä-Kalifornian yliopistosta/Kenneth Norrisista, Jr Comprehensive Cancer Center and Hospital -sairaalasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ikä >= 18 vuotta
- Diagnosoitu kiveksen sukusolukasvain (seminoma tai ei-seminoma) ja hoidettu radikaalilla orkiektomialla
- Diagnoosi hypogonadismi ja aloitti androgeenikorvaushoidon 6 kuukautta ennen (+/- 2 viikkoa)
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Kyky suorittaa kuvantamismenettely ilman minkäänlaista sedaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa neuropsykiatrinen sairaus historiassa
- Aiempi huumeiden tai psykiatristen lääkkeiden käyttö
- ART-historia ennen nykyistä ART-hoitoa
Tavalliset vasta-aiheet MRI:lle:
- Aikaisempaa työskentelyä koneistajana tai metallityöntekijänä tai metallinpoistoa silmästä
- Sydämentahdistin tai sisäiset tahdistusjohdot
- Ei-MRI-yhteensopiva vena cava -suodatin, verisuonten aneurysmaklipsi, sydänläppä, selkäydin- tai kammio-shuntti, optinen implantti, hermostimulaattoriyksikkö, silmäimplantti tai kohdunsisäinen laite tai
- Klaustrofobia tai hallitsematon liikehäiriö
- Nykyinen aktiivinen toinen maligniteetti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (7T MRI, kognitiivinen arviointi, verenotto)
Potilaille tehdään 7T MRI 1-2 tunnin aikana lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Potilaille tehdään myös suojattu kognitiivinen arviointi noin 1 tunnin ajan ennen jokaista magneettikuvausta.
Lisäksi potilailta otetaan verinäyte seulonnan yhteydessä ja 12 kuukauden kuluttua lähtötason MRI:stä.
|
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Tee 7T MRI
Muut nimet:
Käy läpi kognitiivinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen rakenteellinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Mitattu T1-painotetulla ja diffuusiotensorimagneettiresonanssikuvauksella (MRI).
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Aivojen toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Mitattu lepotilan toiminnallisella MRI:llä.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Aivojen aineenvaihduntaprofiilit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Arvioitu MR-spektroskopialla.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
|
Aivojen perfuusio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Arvioitu valtimoiden spin-leimauksella MRI.
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark S Shiroishi, MD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 29. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Kivessairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kivesten kasvaimet
- Hypogonadismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4T-22-1 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2022-07931 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .