Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

7 Tesla MRI Neuroimaging hos patienter med testikelkræft med hypogonadisme og på androgenerstatningsterapi

3. juni 2026 opdateret af: University of Southern California

En pilotundersøgelse af 7 Tesla MRI neuroimaging i testikelkræftpatienter med hypogonadisme og androgenerstatningsterapi

Denne undersøgelse evaluerer 7 Tesla (T) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) ved observation af ændringer i hjernen (neuroimaging) hos patienter med testikelkræft, som har nedsat testosteron (hypogonadisme) og er i testosteron (androgen) erstatningsterapi. Symptomer på hypogonadisme kan omfatte træthed, svaghed, tab af libido, depression, dårlig koncentration og erektil dysfunktion. Nogle patienter oplever mentale forandringer efter diagnose og behandling. Der er nogle beviser for, at hypogonadisme producerer strukturelle ændringer i hjernen. 7T MRI bruger radiobølger og en meget kraftig magnet knyttet til en computer til at skabe detaljerede billeder af områder inde i kroppen. Denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at lære, om 7T MRI kan producere bedre billeder til at vurdere ændringerne i hjernestrukturen hos testikelpatienter med hypogonadisme og på androgenerstatningsterapi (ART).

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere longitudinelle strukturelle ændringer i hjernens arkitektur ved hjælp af MR hos hypogonadale mænd med testikelkræft, der behandles med androgenerstatningsterapi.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienter gennemgår 7T MRI over 1-2 timer ved baseline og 12 måneder efter baseline. Patienterne gennemgår også en kognitiv vurdering over ca. 1 time før hver MRI. Derudover gennemgår patienter blodprøvetagning ved screening og 12 måneder efter baseline MR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige testikelpatienter med hypogonadisme på androgenerstatningsterapi rekrutteret fra University of Southern California/Kenneth Norris, Jr Comprehensive Cancer Center and Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd alder >= 18 år
  • Diagnosticeret med kimcelletumor i testiklen (seminom eller ikke-seminom) og behandlet med radikal orkiektomi
  • Diagnosticeret med hypogonadisme og startet androgenerstatningsterapi 6 måneder før (+/- 2 uger)
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
  • Evne til at gennemgå billedbehandling uden nogen form for sedation

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver neuropsykiatrisk sygdom
  • Anamnese med narkotiske midler eller psykiatrisk medicin
  • Historie af ART før den nuværende ART-kur

  • Standard kontraindikationer for MR:

    • Tidligere arbejde som maskinmester eller metalarbejder, eller historie med metal, der er blevet fjernet fra øjnene
    • Pacemaker eller interne pacingledninger
    • Ikke-MRI-kompatibelt vena cava-filter, vaskulær aneurismeklemme, hjerteklap, spinal eller ventrikulær shunt, optisk implantat, neurostimulatorenhed, okulært implantat eller intrauterin enhed, eller
    • Klaustrofobi eller ukontrollerbar bevægelsesforstyrrelse
  • Aktuel aktiv anden malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (7T MRI, kognitiv vurdering, blodopsamling)
Patienter gennemgår 7T MRI over 1-2 timer ved baseline og 12 måneder efter baseline. Patienterne gennemgår også en kognitiv vurdering over ca. 1 time før hver MRI. Derudover gennemgår patienter blodprøvetagning ved screening og 12 måneder efter baseline MR.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: 7 Tesla Magnetic Resonance Imaging
Gennemgå 7T MR
Andre navne:
  • 7 Tesla MR
  • 7 T MR
Procedure: Kognitiv vurdering
Gennemgå kognitiv vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens strukturelle forbindelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
Målt ved hjælp af T1-vægtet og diffusionstensor magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Ved baseline og 12 måneder
Hjernefunktionel forbindelse
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
Målt ved hjælp af funktionel MRI i hviletilstand.
Ved baseline og 12 måneder
Hjernens metaboliske profiler
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
Evalueret ved MR-spektroskopi.
Ved baseline og 12 måneder
Hjerneperfusion
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder
Evalueret ved arteriel spin-mærkning MRI.
Ved baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark S Shiroishi, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4T-22-1 (Anden identifikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2022-07931 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner