성선기능저하증이 있는 고환암 환자와 안드로겐 대체 요법에 대한 7 Tesla MRI 신경영상
2023년 12월 19일 업데이트: University of Southern California
성선기능저하증 및 안드로겐 대체 요법을 받는 고환암 환자의 7테슬라 MRI 신경영상에 대한 파일럿 연구
본 연구에서는 테스토스테론(성선기능저하증)이 감소하고 테스토스테론(안드로겐) 대체 요법을 받고 있는 고환암 환자의 뇌 변화를 관찰(신경영상)하여 7테슬라(T) 자기공명영상(MRI)을 평가합니다.
성선기능저하증의 증상으로는 피로, 쇠약, 성욕 상실, 우울증, 집중력 저하, 발기 부전 등이 있습니다.
일부 환자는 진단 및 치료 후 정신적 변화를 경험합니다.
성선기능저하증이 뇌의 구조적 변화를 일으킨다는 일부 증거가 있습니다.
7T MRI는 전파와 컴퓨터에 연결된 매우 강력한 자석을 사용하여 신체 내부 영역의 상세한 사진을 만듭니다.
이 연구는 연구자들이 성선기능저하증 및 안드로겐 대체 요법(ART)을 앓고 있는 고환 환자의 뇌 구조 변화를 평가하기 위해 7T MRI가 더 나은 이미지를 생성할 수 있는지 알아내는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 안드로겐 대체 요법으로 치료 중인 고환암이 있는 성선 기능 저하 남성의 MRI를 사용하여 뇌 구조의 종단적 구조적 변화를 평가합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 기준 시점에서 1~2시간에 걸쳐, 기준 시점 이후 12개월에 7T MRI를 받습니다. 환자는 또한 각 MRI 촬영 전 약 1시간 동안 감독 인지 평가를 받습니다. 또한, 환자는 선별검사 시와 기본 MRI 후 12개월에 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melissa Perkins
- 전화번호: 323-865-3000
- 이메일: Melissa.Perkins@med.usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Melissa Perkins
- 전화번호: 323-865-3000
- 이메일: Melissa.Perkins@med.usc.edu
-
수석 연구원:
- Mark S. Shiroishi, MD
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- Los Angeles County-USC Medical Center
-
연락하다:
- Melissa Perkins
- 전화번호: 323-865-3000
- 이메일: Melissa.Perkins@med.usc.edu
-
수석 연구원:
- Mark S. Shiroishi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남부 캘리포니아 대학교/케네스 노리스 주니어 종합 암 센터 및 병원에서 모집된 안드로겐 대체 요법을 받고 있는 성선 기능 저하증이 있는 남성 고환 환자.
설명
포함 기준:
- 남성 연령 >= 18세
- 고환의 생식 세포 종양 (고환종 또는 비 정상피종)으로 진단하고 근치 고환 절제술로 치료
- 성선기능저하증으로 진단받고 6개월 전(+/- 2주) 안드로겐 대체 요법을 시작함
- 이해 능력과 서면 동의서에 서명하려는 의지
- 어떤 형태의 진정제 없이 영상 시술을 받을 수 있는 능력
제외 기준:
- 모든 신경정신과 질환의 병력
- 마약 사용 또는 정신과 약물 복용 이력
- 현재 ART 요법 이전의 ART 병력
MRI에 대한 표준 금기 사항:
- 이전에 기계공 또는 금속 작업자로 근무했거나 눈에서 금속을 제거한 이력
- 심장 박동기 또는 내부 조율 와이어
- MRI 비호환 대정맥 필터, 혈관 동맥류 클립, 심장 판막, 척추 또는 심실 션트, 시각 임플란트, 신경 자극 장치, 안구 임플란트 또는 자궁내 장치, 또는
- 밀실 공포증 또는 통제할 수 없는 운동 장애
- 현재 활동성 2차 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(7T MRI, 인지 평가, 혈액 수집)
환자는 기준 시점에서 1~2시간에 걸쳐, 기준 시점 이후 12개월에 7T MRI를 받습니다.
환자는 또한 각 MRI 촬영 전 약 1시간 동안 감독 인지 평가를 받습니다.
또한, 환자는 선별검사 시와 기본 MRI 후 12개월에 혈액 샘플을 수집합니다.
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혈액 샘플 채취
다른 이름들:
7T MRI 받기
다른 이름들:
인지 평가를 받다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 구조적 연결성
기간: 기준시점과 12개월
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T1 강조 및 확산 텐서 자기공명영상(MRI)을 사용하여 측정됩니다.
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기준시점과 12개월
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뇌 기능적 연결성
기간: 기준시점과 12개월
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휴식 상태 기능적 MRI를 사용하여 측정했습니다.
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기준시점과 12개월
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뇌 대사 프로필
기간: 기준시점과 12개월
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MR 분광학으로 평가됩니다.
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기준시점과 12개월
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뇌 관류
기간: 기준시점과 12개월
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동맥 스핀 라벨링 MRI로 평가합니다.
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기준시점과 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark S Shiroishi, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4T-22-1 (기타 식별자: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2022-07931 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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