Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

7 Tesla MRI neuroimaging u pacientů s rakovinou varlat s hypogonadismem a na androgenní substituční terapii

3. června 2026 aktualizováno: University of Southern California

Pilotní studie 7 Tesla MRI neurozobrazení u pacientů s rakovinou varlat s hypogonadismem a androgenní substituční terapií

Tato studie hodnotí zobrazení 7 Tesla (T) magnetickou rezonancí (MRI) při pozorování změn v mozku (neuroimaging) u pacientů s rakovinou varlat, kteří mají snížený testosteron (hypogonadismus) a jsou na testosteronové (androgenní) substituční terapii. Příznaky hypogonadismu mohou zahrnovat únavu, slabost, ztrátu libida, depresi, špatnou koncentraci a erektilní dysfunkci. U některých pacientů dochází po diagnóze a léčbě k duševním změnám. Existují určité důkazy, že hypogonadismus vyvolává strukturální změny v mozku. 7T MRI využívá rádiové vlny a velmi silný magnet spojený s počítačem k vytvoření detailních snímků oblastí uvnitř těla. Tato studie může výzkumníkům pomoci zjistit, zda 7T MRI může produkovat lepší snímky k posouzení změn ve struktuře mozku pacientů s hypogonadismem a na androgenní substituční terapii (ART).

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zhodnotit podélné strukturální změny v architektuře mozku pomocí MRI u hypogonadálních mužů s rakovinou varlat léčených androgenní substituční terapií.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti podstupují 7T MRI během 1-2 hodin na začátku a 12 měsíců po výchozím stavu. Pacienti také podstupují chráněné kognitivní hodnocení během přibližně 1 hodiny před každým MRI. Kromě toho pacienti podstupují odběr vzorků krve při screeningu a 12 měsíců po výchozím MRI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mužských varlat s hypogonadismem na androgenní substituční terapii přijatí z University of Southern California/Kenneth Norris, Jr Comprehensive Cancer Center and Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mužů >= 18 let
  • Diagnostikován nádorem ze zárodečných buněk varlete (seminom nebo neseminom) a léčen radikální orchiektomií
  • Diagnostikován hypogonadismus a před 6 měsíci (+/- 2 týdny) byla zahájena substituční léčba androgeny
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
  • Schopnost podstoupit zobrazovací proceduru bez jakékoli formy sedace

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli neuropsychiatrického onemocnění
  • Anamnéza užívání narkotik nebo psychiatrických léků
  • Historie ART před současným režimem ART

  • Standardní kontraindikace pro MRI:

    • Předchozí práce jako strojník nebo obráběč kovů nebo historie odstraňování kovu z očí
    • Kardiostimulátor nebo vnitřní stimulační dráty
    • Filtr vena cava nekompatibilní s MRI, klip na cévní aneuryzma, srdeční chlopeň, spinální nebo komorový zkrat, optický implantát, neurostimulační jednotka, oční implantát nebo nitroděložní tělísko nebo
    • Klaustrofobie neboli nekontrolovatelná pohybová porucha
  • Aktuální aktivní druhá malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační (7T MRI, kognitivní vyšetření, odběr krve)
Pacienti podstupují 7T MRI během 1-2 hodin na začátku a 12 měsíců po výchozím stavu. Pacienti také podstupují chráněné kognitivní hodnocení během přibližně 1 hodiny před každým MRI. Kromě toho pacienti podstupují odběr vzorků krve při screeningu a 12 měsíců po výchozím MRI.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: 7 Tesla magnetická rezonance
Podstoupit 7T MRI
Ostatní jména:
  • 7 Tesla MRI
  • 7T MRI
Postup: Kognitivní hodnocení
Projděte kognitivním hodnocením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální konektivita mozku
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
Měřeno pomocí T1-váženého a difúzního tenzorového zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Na začátku a 12 měsíců
Funkční konektivita mozku
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
Měřeno pomocí funkční MRI v klidovém stavu.
Na začátku a 12 měsíců
Metabolické profily mozku
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
Vyhodnoceno MR spektroskopií.
Na začátku a 12 měsíců
Perfuze mozku
Časové okno: Na začátku a 12 měsíců
Hodnoceno pomocí MRI značení arteriálního spinu.
Na začátku a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark S Shiroishi, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4T-22-1 (Jiný identifikátor: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2022-07931 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit