Neuroimagem de ressonância magnética de 7 Tesla em pacientes com câncer testicular com hipogonadismo e em terapia de reposição androgênica
3 de junho de 2026 atualizado por: University of Southern California
Um estudo piloto de neuroimagem de ressonância magnética de 7 Tesla em pacientes com câncer testicular com hipogonadismo e terapia de reposição androgênica
Este estudo avalia a ressonância magnética (MRI) de 7 Tesla (T) na observação de mudanças no cérebro (neuroimagem) em pacientes com câncer testicular que diminuíram a testosterona (hipogonadismo) e estão em terapia de reposição de testosterona (andrógeno).
Os sintomas de hipogonadismo podem incluir fadiga, fraqueza, perda de libido, depressão, falta de concentração e disfunção erétil.
Alguns pacientes apresentam alterações mentais após o diagnóstico e tratamento.
Existem algumas evidências de que o hipogonadismo produz alterações estruturais no cérebro.
A ressonância magnética 7T usa ondas de rádio e um ímã muito poderoso conectado a um computador para criar imagens detalhadas de áreas internas do corpo.
Este estudo pode ajudar os pesquisadores a saber se a ressonância magnética 7T pode produzir imagens melhores para avaliar as mudanças na estrutura cerebral de pacientes testiculares com hipogonadismo e em terapia de reposição androgênica (TARV).
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Avaliar mudanças estruturais longitudinais na arquitetura cerebral usando ressonância magnética em homens hipogonadais com câncer de testículo em tratamento com terapia de reposição androgênica.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes são submetidos a ressonância magnética 7T durante 1-2 horas no início do estudo e 12 meses após o início do estudo. Os pacientes também são submetidos a uma avaliação cognitiva supervisionada aproximadamente 1 hora antes de cada ressonância magnética. Além disso, os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue na triagem e 12 meses após a ressonância magnética inicial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes testiculares do sexo masculino com hipogonadismo em terapia de reposição androgênica recrutados na University of Southern California/Kenneth Norris, Jr Comprehensive Cancer Center and Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade masculina >= 18 anos
- Diagnosticado com tumor de células germinativas do testículo (seminoma ou não-seminoma) e tratado com orquiectomia radical
- Diagnosticado com hipogonadismo e iniciado terapia de reposição androgênica 6 meses antes (+/- 2 semanas)
- Capacidade de compreender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito
- Capacidade de se submeter a procedimentos de imagem sem qualquer forma de sedação
Critério de exclusão:
- História de qualquer doença neuropsiquiátrica
- História de uso de narcóticos ou medicamentos psiquiátricos
- História de TARV antes do regime atual de TARV
Contra-indicações padrão para ressonância magnética:
- Trabalho anterior como maquinista ou metalúrgico, ou histórico de remoção de metal dos olhos
- Marcapasso cardíaco ou fios de estimulação internos
- Filtro de veia cava não compatível com ressonância magnética, clipe de aneurisma vascular, válvula cardíaca, shunt espinhal ou ventricular, implante óptico, unidade neuroestimuladora, implante ocular ou dispositivo intrauterino, ou
- Claustrofobia ou distúrbio de movimento incontrolável
- Segunda malignidade ativa atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (ressonância magnética 7T, avaliação cognitiva, coleta de sangue)
Os pacientes são submetidos a ressonância magnética 7T durante 1-2 horas no início do estudo e 12 meses após o início do estudo.
Os pacientes também são submetidos a uma avaliação cognitiva supervisionada aproximadamente 1 hora antes de cada ressonância magnética.
Além disso, os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue na triagem e 12 meses após a ressonância magnética inicial.
|
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
Submeta-se a ressonância magnética 7T
Outros nomes:
Submeter-se à avaliação cognitiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade estrutural cerebral
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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Medido usando ressonância magnética (MRI) ponderada em T1 e tensor de difusão.
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No início do estudo e 12 meses
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Conectividade funcional do cérebro
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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Medido usando ressonância magnética funcional em estado de repouso.
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No início do estudo e 12 meses
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Perfis metabólicos cerebrais
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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Avaliado por espectroscopia de RM.
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No início do estudo e 12 meses
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Perfusão cerebral
Prazo: No início do estudo e 12 meses
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Avaliado por ressonância magnética com marcação de spin arterial.
|
No início do estudo e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark S Shiroishi, MD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Distúrbios Gonadais
- Doenças testiculares
- Hipogonadismo
- Neoplasias testiculares
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Testes neuropsicológicos
- Manipulação de amostras
- Estado mental e testes de demência
Outros números de identificação do estudo
- 4T-22-1 (Outro identificador: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2022-07931 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .