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Phénotype myocardique et artériel de la maladie coronarienne (CAD-MAP)

1 janvier 2024 mis à jour par: Xiao Wang, Beijing Anzhen Hospital

Phénotype myocardique et artériel de la maladie coronarienne (CAD-MAP) : un registre d'imagerie et de physiologie multicentrique et multimodalité

Le registre CAD-MAP (Myocardial and Arterial Phenotype of Coronary Artery Disease) est lancé dans le but de décrire la carte d'imagerie cardiaque incluant l'artère coronaire épicardique, la microcirculation coronarienne et le myocarde, et d'explorer plus en détail la valeur pronostique des biomarqueurs d'imagerie multidimensionnelle et des modèles prédictifs dans Patients coronariens.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré les progrès de la thérapie médicale et le recours accru à la thérapie de reperfusion, la morbidité et la mortalité suite à une maladie coronarienne (MAC) restent importantes, avec l'augmentation de la population âgée et l'épidémie de facteurs de risque métaboliques. Le processus physiopathologique de la coronaropathie implique des modifications pathologiques du myocarde et des artères coronaires. La stratification actuelle du risque basée sur les facteurs de risque traditionnels et les caractéristiques cliniques ne peut pas refléter les effets complets des facteurs de risque sur les caractéristiques pathologiques, offrant ainsi une valeur pronostique limitée chez les patients coronariens.

Les techniques d'imagerie cardiovasculaire invasives et non invasives, notamment l'imagerie vasculaire et myocardique, peuvent conduire à une meilleure compréhension des mécanismes pathologiques sous-jacents de la coronaropathie et améliorer encore le phénotypage, permettant ainsi une stratification des risques guidée par l'imagerie et optimisant les effets du traitement. L'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (ACTC), la résonance magnétique cardiaque (CMR) et la tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (TEP/CT), qui peuvent capturer directement les caractéristiques coronariennes et myocardiques, offrent un outil unique pour la quantification des caractéristiques physiopathologiques et pour une meilleure stratification du risque des patients atteints de coronaropathie.

Les cohortes d'imagerie actuelles, notamment UK Biobank, MESA et PESA, permettent d'évaluer les maladies cardiovasculaires liées à l'athérosclérose. Cependant, ces cohortes visaient à évaluer la progression de l’athérosclérose subclinique en prévention primaire. De plus, la plupart des cohortes d’imagerie de prévention secondaire incluaient une seule modalité d’imagerie et peu d’entre elles étudiaient l’effet clinique du traitement multimodal guidé par imagerie chez les patients atteints de coronaropathie.

En raison de l'absence d'étude d'imagerie multimodale chez les patients coronariens, les enquêteurs réalisent une étude de cohorte observationnelle rétrospective/prospective à grande échelle :

  1. Identifier l'imagerie et les biomarqueurs fonctionnels liés à la progression de la coronaropathie et aux résultats cliniques.
  2. Évaluer la valeur diagnostique et pronostique de nouveaux biomarqueurs d'imagerie (indice d'atténuation de la graisse péricoronaire CCTA, microcalcification TEP/CT 18F-NaF, cartographie CMR T2, etc.) pour l'inflammation coronarienne et myocardique, et l'association entre les nouveaux biomarqueurs d'imagerie et le métabolisme et l'inflammation cérébrale.
  3. Évaluer la corrélation et la combinaison de différents biomarqueurs d'imagerie/fonctionnels (non invasifs ou invasifs) et développer les biomarqueurs d'imagerie/fonctionnels optimaux pour prédire les événements coronariens récurrents.
  4. Explorer l'effet du mode de vie ou des comportements (habitudes alimentaires, exercice physique et habitudes de sommeil), des facteurs sociaux, psychologiques et environnementaux sur l'apparition, la progression et la récidive de la coronaropathie.
  5. Établir un nouveau modèle de stratification des risques comprenant des facteurs cliniques, des biomarqueurs et des marqueurs d'imagerie, et explorer la valeur prédictive incrémentale du nouveau modèle, par rapport aux scores de risque cliniques traditionnels, pour la prédiction des résultats cliniques chez les patients atteints de coronaropathie.

Sous-étude CCTA : pour les patients avec imagerie CCTA, nous visons à évaluer la valeur diagnostique et l'implication pronostique du test CCTA unique, y compris le degré de sténose, les lésions, la réserve de débit fractionnaire dérivée du CCTA, la force de cisaillement et le tissu adipeux péricoronaire, sur le coupable ou lésions à haut risque identifiées par tomographie par cohérence optique (OCT).

Sous-étude PET-CT : pour les patients soumis à un examen TEP/CT, nous visons à évaluer l'association de l'activité neurométabolique par TEP/CT au 18FDG avec microcalcification de la plaque par TEP/CT au 18NaF, inflammation péricoronaire par CCTA ou caractéristiques de plaque à haut risque par OCT. De plus, la valeur prédictive combinée de ces marqueurs d'imagerie sera également évaluée.

Sous-étude CMR : pour les patients STEMI atteints de CMR, nous visons à étudier l'association de l'indice de résistance microcirculatoire dérivé de l'angiographie coronarienne (angio-IMR) avec les lésions myocardiques et l'inflammation par CMR, et à valider la valeur pronostique de la combinaison de l'angio-IMR et du CMR. -paramètres dérivés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital
        • Contact:
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • Recrutement
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de coronaropathie suspectée ou confirmée qui sont éligibles pour subir une coronarographie et une IVUS/OCT ou des tests fonctionnels.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge ≥18 ans.
  • 2.Patients présentant une maladie coronarienne suspectée ou confirmée qui sont éligibles pour subir une angiographie coronarienne et IVUS/OCT ou examen fonctionnel.
  • 3. Consentement éclairé écrit.
  • 4. Le sujet est prêt à se conformer à toutes les évaluations de suivi requises par le protocole.

Critère d'exclusion:

  • 1. Tumeur maligne, lymphome, séropositif ou cirrhose avec une espérance de vie <1 an.
  • 2. Grossesse, allaitement ou femmes potentiellement fertiles.
  • 3. Les patients qui ne peuvent pas terminer cet essai ou se conformer au protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant un niveau d'inflammation élevé
Patients coronariens subissant une imagerie multimodale avec un fardeau inflammatoire élevé
Les patients atteints de maladie coronarienne ont subi une imagerie multimodale avec différents niveaux de charge inflammatoire
Patients présentant un faible niveau d’inflammation
Patients coronariens subissant une imagerie multimodale avec un faible fardeau inflammatoire
Les patients atteints de maladie coronarienne ont subi une imagerie multimodale avec différents niveaux de charge inflammatoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiaques indésirables majeurs (MACE)
Délai: Médiane 12 mois
Y compris les décès cardiovasculaires, les infarctus du myocarde non mortels et les revascularisations provoquées par une ischémie.
Médiane 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiaques et cérébrovasculaires indésirables majeurs (MACCE)
Délai: Médiane 12 mois
Y compris les décès cardiovasculaires, les infarctus du myocarde non mortels, les accidents vasculaires cérébraux non mortels et les revascularisations provoquées par une ischémie.
Médiane 12 mois
Décès cardiovasculaire
Délai: Médiane 12 mois
Médiane 12 mois
Décès toutes causes confondues
Délai: Médiane 12 mois
Médiane 12 mois
Infarctus du myocarde
Délai: Médiane 12 mois
Médiane 12 mois
Accident vasculaire cérébral
Délai: Médiane 12 mois
Médiane 12 mois
Insuffisance cardiaque
Délai: Médiane 12 mois
Médiane 12 mois
Revascularisation du vaisseau cible
Délai: Médiane 12 mois
Médiane 12 mois
Revascularisation
Délai: Médiane 12 mois
Médiane 12 mois
Hospitalisation pour angine instable
Délai: Médiane 12 mois
Médiane 12 mois
Thrombose du stent
Délai: Médiane 12 mois
Médiane 12 mois
Événements hémorragiques (BARC 2,3,5)
Délai: Médiane 12 mois
Médiane 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiao Wang, MD, Beijing Anzhen Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2024

Première publication (Réel)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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