Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardie og arteriel fænotype af koronararteriesygdom (CAD-MAP)

1. januar 2024 opdateret af: Xiao Wang, Beijing Anzhen Hospital

Myokardie og arteriel fænotype af koronararteriesygdom (CAD-MAP): Et multicenter multimodalitetsbilleddannelses- og fysiologiregister

CAD-MAP-registret (Myocardial and Arterial Phenotype of Coronary Artery Disease) er påbegyndt med det formål at beskrive det cardiale billeddannelseskort, herunder epicardial koronararterie, koronar mikrocirkulation og myokardium, og yderligere udforske den prognostiske værdi af multidimensionelle billeddannelsesbiomarkører og prædiktive modeller i CAD patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af fremskridt inden for medicinsk terapi og den større brug af reperfusionsterapi, er sygelighed og dødelighed efter koronararteriesygdom (CAD) fortsat betydelig med en stigning i ældrebefolkningen og epidemien af ​​metaboliske risikofaktorer. Den patofysiologiske proces af CAD involverer patologiske ændringer af myokardium og kranspulsårer. Nuværende risikostratificering baseret på traditionelle risikofaktorer og kliniske karakteristika kan ikke afspejle de omfattende virkninger af risikofaktorer på patologiske træk, hvilket giver begrænset prognostisk værdi hos CAD-patienter.

Invasive og ikke-invasive kardiovaskulære billeddannelsesteknikker, herunder vaskulær og myokardie-billeddannelse, kan føre til en bedre forståelse af de underliggende patologiske mekanismer af CAD og yderligere forbedre fænotypebestemmelsen, hvilket muliggør billeddannelsesstyret risikostratificering og optimerer behandlingseffekter. Koronar computertomografi angiografi (CCTA), hjertemagnetisk resonans (CMR) og positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT), som direkte kan fange koronare og myokardietræk, tilbyder et unikt værktøj til kvantificering af patofysiologiske egenskaber og til bedre risikostratificering af CAD-patienter.

Nuværende billeddiagnostiske kohorter, herunder UK Biobank, MESA og PESA, giver mulighed for evaluering af åreforkalkning, kardiovaskulær sygdom. Disse kohorter havde dog til formål at evaluere progressionen af ​​subklinisk aterosklerose til primær forebyggelse. Desuden inkluderede de fleste billeddannende kohorter af sekundær forebyggelse enkelt billeddannelsesmodalitet, og få undersøgte den kliniske effekt af multimodalitetsbilleddannelses-guidet behandling hos CAD-patienter.

På grund af fraværet af multimodalitetsbilleddannelsesstudie hos CAD-patienter, udfører efterforskerne en storstilet retrospektiv/prospektiv observationel kohorteundersøgelse:

  1. At identificere billeddannelse og funktionelle biomarkører relateret til CAD-progression og kliniske resultater.
  2. At evaluere den diagnostiske og prognostiske værdi af nye billeddannende biomarkører (CCTA pericoronary fat attenuation index, 18F-NaF PET/CT microcalcification, CMR T2 mapping, etc) for koronar- og myokardieinflammation og sammenhængen mellem nye billeddannende biomarkører og cerebral metabolisme og inflammation
  3. At evaluere korrelationen og kombinationen af ​​forskellige billeddannende/funktionelle biomarkører (non-invasive eller invasive) og udvikle de optimale billeddannelses-/funktionelle biomarkører til at forudsige tilbagevendende CAD-hændelser.
  4. At udforske effekten af ​​livsstil eller adfærd (spisevaner, fysisk træning og sovemønster), socialpsykologiske og miljømæssige faktorer på forekomsten, progressionen og gentagelsen af ​​CAD
  5. At etablere en ny risikostratificeringsmodel, herunder kliniske faktorer, biomarkører og billeddannelsesmarkører, og udforske den trinvise prædiktive værdi af den nye model, sammenlignet med traditionelle kliniske risikoscore, til forudsigelse af kliniske resultater hos CAD-patienter.

CCTA-underundersøgelse: for patienter med CCTA-billeddannelse sigter vi mod at evaluere den diagnostiske værdi og prognostiske implikation af one-stop CCTA-test, herunder grad af stenose, læsioner, CCTA-afledt fraktionel flowreserve, forskydningskraft og perikoronært fedtvæv, på skyldig eller højrisikolæsioner identificeret ved optisk kohærenstomografi (OCT).

PET-CT-underundersøgelse: for patienter med PET/CT-undersøgelse, sigter vi mod at evaluere sammenhængen mellem neurometabolisk aktivitet ved 18FDG PET/CT med plaque-mikrokalcifikation ved 18NaF PET/CT, perikoronar inflammation ved CCTA eller højrisiko-plakkarakteristika ved OCT. Desuden vil den kombinerede prædiktive værdi af disse billeddannende markører også blive vurderet.

CMR-underundersøgelse: for STEMI-patienter med CMR, sigter vi mod at undersøge sammenhængen mellem koronar angiografi-afledt indeks for mikrocirkulatorisk modstand (angio-IMR) med myokardieskade og inflammation ved CMR og validere den prognostiske værdi af kombination af angio-IMR og CMR -afledte parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistænkt eller bekræftet CAD, som er berettiget til at gennemgå koronar angiografi og IVUS/OCT eller funktionelle tests.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder ≥18 år gammel.
  • 2. Patienter med mistænkt eller bekræftet koronararteriesygdom, som er berettiget til at gennemgå koronar angiografi og IVUS/OCT eller funktionsundersøgelse.
  • 3. Skriftligt informeret samtykke.
  • 4. Forsøgspersonen er villig til at overholde alle protokolkrævede opfølgende evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ondartet tumor, lymfom, HIV-positiv eller skrumpelever med forventet levetid <1 år.
  • 2. Graviditet, amning eller potentielt fertile kvinder.
  • 3. Patienter, der ikke kan gennemføre dette forsøg eller overholde protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med højt inflammationsniveau
CAD-patienter, der gennemgår multimodal billeddannelse med høj inflammationsbyrde
Patienter med koronararteriesygdom undergik multimodalitetsbilleddannelse med forskellige niveauer af inflammationsbyrde
Patienter med lavt inflammationsniveau
CAD-patienter, der gennemgår multimodal billeddannelse med lav inflammationsbyrde
Patienter med koronararteriesygdom undergik multimodalitetsbilleddannelse med forskellige niveauer af inflammationsbyrde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser (MACE'er)
Tidsramme: Median 12 måneder
Inklusive kardiovaskulær død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, iskæmi-drevet revaskularisering
Median 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE'er)
Tidsramme: Median 12 måneder
Inklusive kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt, ikke-fatalt slagtilfælde, iskæmi-drevet revaskularisering
Median 12 måneder
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Død af alle årsager
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Myokardieinfarkt
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Slag
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Hjertefejl
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Revaskularisering
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Hospitalsindlæggelse for ustabil angina
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Stent trombose
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Blødningsbegivenheder (BARC 2,3,5)
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiao Wang, MD, Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Betændelsesbyrde

Abonner