- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06202300
관상동맥질환의 심근 및 동맥 표현형 (CAD-MAP)
관상동맥질환의 심근 및 동맥 표현형(CAD-MAP): 다기관 다중 양식 영상 및 생리학 레지스트리
연구 개요
상세 설명
의료 요법의 발전과 재관류 요법의 사용 확대에도 불구하고 관상동맥 질환(CAD)에 따른 이환율과 사망률은 여전히 상당하며, 노인 인구가 증가하고 대사 위험 요인이 만연하고 있습니다. CAD의 병리생리학적 과정은 심근과 관상동맥의 병리학적 변화를 포함합니다. 전통적인 위험 요소와 임상 특성을 기반으로 한 현재 위험 계층화는 병리학적 특징에 대한 위험 요소의 포괄적인 영향을 반영할 수 없으므로 CAD 환자의 예후 가치가 제한적입니다.
혈관 및 심근 영상을 포함한 침습적 및 비침습적 심혈관 영상 기술은 CAD의 기본 병리학적 메커니즘을 더 잘 이해하고 표현형을 더욱 향상시켜 영상 기반 위험 계층화를 허용하고 치료 효과를 최적화할 수 있습니다. 관상동맥 및 심근 특징을 직접 포착할 수 있는 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA), 심장자기공명(CMR), 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)은 병태생리학적 특징을 정량화하고 더 나은 결과를 얻기 위한 고유한 도구를 제공합니다. CAD 환자의 위험 계층화.
UK Biobank, MESA 및 PESA를 포함한 현재 영상 코호트에서는 죽상경화증 심혈관 질환을 평가할 수 있습니다. 그러나 이들 코호트는 일차 예방을 위해 무증상 죽상동맥경화증의 진행을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 더욱이, 2차 예방을 위한 대부분의 영상 코호트에는 단일 영상 방식이 포함되어 있으며 CAD 환자에서 다중 영상 영상 유도 치료의 임상 효과를 조사한 경우는 거의 없습니다.
CAD 환자에 대한 복합 영상 연구가 없기 때문에 연구자들은 대규모의 후향적/전향적 관찰 코호트 연구를 수행합니다.
- CAD 진행 및 임상 결과와 관련된 영상 및 기능적 바이오마커를 식별합니다.
- 관상동맥 및 심근 염증에 대한 새로운 영상 바이오마커(CCTA 관상동맥 주위 지방 감쇠 지수, 18F-NaF PET/CT 미세석회화, CMR T2 매핑 등)의 진단 및 예후 가치를 평가하고, 새로운 영상 바이오마커와 뇌 대사 및 염증 간의 연관성을 평가합니다.
- 다양한 영상/기능적 바이오마커(비침습적 또는 침습적)의 상관관계 및 조합을 평가하고 재발성 CAD 사건을 예측하기 위한 최적의 영상/기능적 바이오마커를 개발합니다.
- 생활습관이나 행동(식습관, 신체운동, 수면패턴), 사회심리적, 환경적 요인이 관상동맥질환의 발생, 진행, 재발에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
- CAD 환자의 임상 결과 예측을 위해 임상 요인, 바이오마커 및 영상 마커를 포함한 새로운 위험 계층화 모델을 확립하고 기존 임상 위험 점수와 비교하여 새로운 모델의 증분 예측 가치를 탐색합니다.
CCTA 하위 연구: CCTA 영상이 있는 환자의 경우 협착 정도, 병변, CCTA 유래 분수 흐름 예비력, 전단력 및 관상동맥 지방 조직을 포함한 원스톱 CCTA 검사의 진단 가치 및 예후 영향을 범인 또는 관상 동맥 지방 조직에 평가하는 것을 목표로 합니다. 광간섭단층촬영(OCT)으로 확인된 고위험 병변.
PET-CT 하위 연구: PET/CT 검사를 받는 환자의 경우, 우리는 18FDG PET/CT에 의한 신경대사 활동과 18NaF PET/CT에 의한 미세석회화반, CCTA에 의한 관상동맥 염증 또는 OCT에 의한 고위험 플라크 특성의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이러한 이미징 마커의 결합된 예측 값도 평가됩니다.
CMR 하위 연구: CMR이 있는 STEMI 환자를 대상으로 CMR을 통해 관상동맥 조영술에서 유래된 미세순환 저항 지수(angio-IMR)와 심근 손상 및 염증의 연관성을 조사하고 angio-IMR과 CMR 조합의 예후 가치를 검증하는 것을 목표로 합니다. -파생된 매개변수.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiao Wang, MD
- 전화번호: 86-10-84005253
- 이메일: spaceeye123@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yingying Guo, MD
- 전화번호: 86-10-84005253
- 이메일: ying15836089137@163.com
연구 장소
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-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Tieci Yi, PhD
- 전화번호: 86-10-83575262
- 이메일: ytc_bjmu@126.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Xiao Wang, MD
- 전화번호: 86-10-84005253
- 이메일: spaceeye123@126.com
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연락하다:
- Yingying Guo, MD
- 전화번호: 86-10-84005253
- 이메일: ying15836089137@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 연령 ≥18세.
- 2. 관상동맥조영술, IVUS/OCT 또는 기능검사를 받을 자격이 있는 관상동맥질환이 의심되거나 확인된 환자.
- 3. 서면 동의서.
- 4. 피험자는 프로토콜에서 요구하는 모든 후속 평가를 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 1. 기대 수명이 1년 미만인 악성 종양, 림프종, HIV 양성 또는 간경변증.
- 2. 임신, 수유 또는 잠재적으로 가임 여성.
- 3. 본 임상시험을 완료할 수 없거나 프로토콜을 준수할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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염증 수치가 높은 환자
염증 부담이 높은 복합 영상 촬영을 받는 CAD 환자
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다양한 수준의 염증 부담을 지닌 관상동맥질환 환자들이 복합 영상 촬영을 받았습니다.
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염증 수치가 낮은 환자
염증 부담이 낮은 복합 영상 촬영을 받는 CAD 환자
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다양한 수준의 염증 부담을 지닌 관상동맥질환 환자들이 복합 영상 촬영을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 이상반응(MACE)
기간: 중앙값 12개월
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심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 허혈성 혈관재개통 포함
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중앙값 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
주요 심장 및 뇌혈관 이상반응(MACCE)
기간: 중앙값 12개월
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심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 허혈성 혈관재개통 포함
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중앙값 12개월
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심혈관 사망
기간: 중앙값 12개월
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중앙값 12개월
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 중앙값 12개월
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중앙값 12개월
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심근 경색증
기간: 중앙값 12개월
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중앙값 12개월
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뇌졸중
기간: 중앙값 12개월
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중앙값 12개월
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심부전
기간: 중앙값 12개월
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중앙값 12개월
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표적 혈관 재개통
기간: 중앙값 12개월
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중앙값 12개월
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혈관재생
기간: 중앙값 12개월
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중앙값 12개월
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불안정 협심증으로 입원
기간: 중앙값 12개월
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중앙값 12개월
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스텐트 혈전증
기간: 중앙값 12개월
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중앙값 12개월
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출혈 사건(BARC 2,3,5)
기간: 중앙값 12개월
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중앙값 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiao Wang, MD, Beijing Anzhen Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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University Medical Center Groningen모병
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University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병
염증부담에 대한 임상 시험
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University of CincinnatiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한