Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimotaudin sydän- ja valtimofenotyyppi (CAD-MAP)

maanantai 1. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xiao Wang, Beijing Anzhen Hospital

Sepelvaltimotaudin sydän- ja valtimofenotyyppi (CAD-MAP): Monikeskusmultimodaalisen kuvantamisen ja fysiologian rekisteri

CAD-MAP (Myocardial and arterial Phenotype of Coronary Artery Disease) -rekisteri käynnistetään tavoitteena kuvata sydämen kuvantamiskartta, joka sisältää epikardiaalisen sepelvaltimoiden, sepelvaltimoiden mikroverenkierron ja sydänlihaksen, sekä tutkia edelleen moniulotteisten kuvantamisbiomarkkerien ja ennustavien mallien ennustearvoa. CAD-potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta lääketieteellisen hoidon edistymisestä ja lisääntyneestä reperfuusiohoidon käytöstä, sepelvaltimotaudin (CAD) jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus ovat edelleen huomattavat iäkkäiden väestön lisääntyessä ja metabolisten riskitekijöiden epidemiassa. CAD:n patofysiologinen prosessi sisältää sydänlihaksen ja sepelvaltimoiden patologiset muutokset. Nykyinen perinteisiin riskitekijöihin ja kliinisiin ominaisuuksiin perustuva riskikerrostuminen ei voi kuvastaa riskitekijöiden kokonaisvaikutuksia patologisiin piirteisiin, mikä tarjoaa rajallisen ennustearvon CAD-potilailla.

Invasiiviset ja ei-invasiiviset sydän- ja verisuonikuvaustekniikat, mukaan lukien verisuonten ja sydänlihaksen kuvantaminen, voivat johtaa parempaan ymmärrykseen CAD:n taustalla olevista patologisista mekanismeista ja parantaa entisestään fenotyyppien määritystä, mikä mahdollistaa kuvantamisohjatun riskin kerrostumisen ja optimoida hoitovaikutukset. Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA), sydämen magneettiresonanssi (CMR) ja positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT), jotka voivat tallentaa suoraan sepelvaltimon ja sydänlihaksen piirteitä, tarjoavat ainutlaatuisen työkalun patofysiologisten piirteiden kvantifiointiin ja parantamiseen. CAD-potilaiden riskikerrostuminen.

Nykyiset kuvantamiskohortit, mukaan lukien UK Biobank, MESA ja PESA, mahdollistavat ateroskleroosin sydän- ja verisuonitautien arvioinnin. Nämä kohortit pyrkivät kuitenkin arvioimaan subkliinisen ateroskleroosin etenemistä primaarista ehkäisyä varten. Lisäksi useimmat sekundaarisen ennaltaehkäisyn kuvantamisryhmät sisälsivät yksittäisen kuvantamismenetelmän ja harvat tutkivat multimodaalisen kuvantamisohjatun hoidon kliinistä vaikutusta CAD-potilailla.

Koska CAD-potilailla ei ole multimodaalista kuvantamistutkimusta, tutkijat suorittavat laajan, retrospektiivisen/prospektiivisen havainnointikohorttitutkimuksen:

  1. Tunnistaa CAD:n etenemiseen ja kliinisiin tuloksiin liittyvät kuvantamis- ja toiminnalliset biomarkkerit.
  2. Arvioida uusien kuvantamisbiomarkkereiden (CCTA perikoronaarisen rasvan heikkenemisindeksi, 18F-NaF PET/CT-mikrokalkkiutuminen, CMR T2 -kartoitus jne.) diagnostista ja prognostista arvoa sepelvaltimo- ja sydänlihastulehdukselle sekä uusien kuvantamisbiomarkkerien ja aivoaineenvaihdunnan ja tulehduksen välinen yhteys
  3. Arvioida eri kuvantamis-/toiminnallisten biomarkkerien (ei-invasiiviset tai invasiiviset) korrelaatiota ja yhdistelmää ja kehittää optimaaliset kuvantamis-/toiminnalliset biomarkkerit toistuvien CAD-tapahtumien ennustamiseksi.
  4. Tutkia elämäntavan tai käyttäytymisen (syötötottumus, fyysinen harjoittelu ja nukkumismalli), sosiaalisten psykologisten ja ympäristötekijöiden vaikutusta CAD:n esiintymiseen, etenemiseen ja uusiutumiseen
  5. Luodaan uusi riskikerrostumismalli, joka sisältää kliiniset tekijät, biomarkkerit ja kuvantamismarkkerit, ja tutkia uuden mallin ennustearvoa perinteisiin kliinisiin riskipisteisiin verrattuna CAD-potilaiden kliinisten tulosten ennustamiseksi.

CCTA-alatutkimus: CCTA-kuvauksen saaneiden potilaiden osalta pyrimme arvioimaan yhden luukun CCTA-testin diagnostista arvoa ja prognostisia vaikutuksia, mukaan lukien ahtauman astetta, leesiot, CCTA:sta johdettu fraktiovirtausreservi, leikkausvoima ja perikoronaarinen rasvakudos, syyllinen tai suuren riskin leesiot, jotka tunnistetaan optisella koherenssitomografialla (OCT).

PET-CT-alatutkimus: PET/TT-tutkimuksen saaneiden potilaiden osalta pyrimme arvioimaan neurometabolisen aktiivisuuden yhteyttä 18FDG PET/CT:llä plakin mikrokalsifikaatioon 18NaF PET/CT:llä, perikoronaaritulehdukseen CCTA:lla tai suuren riskin plakin ominaisuuksiin OCT:llä. Lisäksi näiden kuvantamismerkkien yhdistetty ennustearvo arvioidaan myös.

CMR-alatutkimus: STEMI-potilaille, joilla on CMR, pyrimme tutkimaan sepelvaltimon angiografialla johdetun mikroverenkierron resistenssin indeksin (angio-IMR) yhteyttä sydänlihasvaurioon ja -tulehdukseen CMR:llä ja validoimaan angio-IMR:n ja CMR:n yhdistelmän prognostisen arvon. - johdetut parametrit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu CAD ja joille voidaan tehdä sepelvaltimon angiografia ja IVUS/OCT tai toimintatestit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikä ≥18 vuotta vanha.
  • 2. Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu sepelvaltimotauti ja joille voidaan tehdä sepelvaltimoangiografia ja IVUS/OCT tai toimintatutkimus.
  • 3. Kirjallinen tietoinen suostumus.
  • 4. Tutkittava on valmis noudattamaan kaikkia protokollan edellyttämiä seuranta-arviointeja.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Pahanlaatuinen kasvain, lymfooma, HIV-positiivinen tai kirroosi, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi.
  • 2. Raskaus, imetys tai mahdollisesti hedelmälliset naiset.
  • 3. Potilaat, jotka eivät voi suorittaa tätä tutkimusta tai noudattaa protokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on korkea tulehdustaso
CAD-potilaat, joille tehdään multimodaalikuvaus ja korkea tulehdustaakka
Sepelvaltimotautipotilaille tehtiin multimodaalinen kuvantaminen eritasoisella tulehduskuormalla
Potilaat, joilla on alhainen tulehdustaso
CAD-potilaat, joille tehdään multimodaalinen kuvantaminen alhaisella tulehdustaakalla
Sepelvaltimotautipotilaille tehtiin multimodaalinen kuvantaminen eritasoisella tulehduskuormalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuret haitalliset sydäntapahtumat (MACE:t)
Aikaikkuna: Mediaani 12 kuukautta
Mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, iskemian aiheuttama revaskularisaatio
Mediaani 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät sydän- ja aivoverisuonitapahtumat (MACCE)
Aikaikkuna: Mediaani 12 kuukautta
Mukaan lukien sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali sydäninfarkti, ei-kuolettava aivohalvaus, iskemian aiheuttama revaskularisaatio
Mediaani 12 kuukautta
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: Mediaani 12 kuukautta
Mediaani 12 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: Mediaani 12 kuukautta
Mediaani 12 kuukautta
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: Mediaani 12 kuukautta
Mediaani 12 kuukautta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: Mediaani 12 kuukautta
Mediaani 12 kuukautta
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Mediaani 12 kuukautta
Mediaani 12 kuukautta
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: Mediaani 12 kuukautta
Mediaani 12 kuukautta
Revaskularisaatio
Aikaikkuna: Mediaani 12 kuukautta
Mediaani 12 kuukautta
Sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi
Aikaikkuna: Mediaani 12 kuukautta
Mediaani 12 kuukautta
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: Mediaani 12 kuukautta
Mediaani 12 kuukautta
Verenvuototapahtumat (BARC 2,3,5)
Aikaikkuna: Mediaani 12 kuukautta
Mediaani 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiao Wang, MD, Beijing Anzhen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

3
Tilaa