Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokard og arteriell fenotype av koronararteriesykdom (CAD-MAP)

1. januar 2024 oppdatert av: Xiao Wang, Beijing Anzhen Hospital

Myokard og arteriell fenotype av koronararteriesykdom (CAD-MAP): Et multisenter multimodalitetsbilde- og fysiologiregister

CAD-MAP-registeret (Myocardial and Arterial Phenotype of Coronary Artery Disease) er initiert med mål om å beskrive hjertebildekartet inkludert epicardial koronararterie, koronar mikrosirkulasjon og myokard, og videre utforske den prognostiske verdien av multidimensjonale avbildningsbiomarkører og prediktive modeller i CAD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for fremskritt innen medisinsk terapi og større bruk av reperfusjonsterapi, er sykelighet og dødelighet etter koronararteriesykdom (CAD) fortsatt betydelig, med økning i eldrebefolkningen og epidemien av metabolske risikofaktorer. Den patofysiologiske prosessen med CAD involverer patologiske forandringer av myokard og koronararterier. Gjeldende risikostratifisering basert på tradisjonelle risikofaktorer og kliniske egenskaper kan ikke reflektere de omfattende effektene av risikofaktorer på patologiske trekk, og gir dermed begrenset prognostisk verdi hos CAD-pasienter.

Invasive og ikke-invasive kardiovaskulære avbildningsteknikker inkludert vaskulær og myokardiell avbildning kan føre til en bedre forståelse av underliggende patologiske mekanismer ved CAD og ytterligere forbedre fenotyping, og dermed tillate bildestyrt risikostratifisering og optimalisere behandlingseffekter. Koronar computertomografi angiografi (CCTA), hjertemagnetisk resonans (CMR) og positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT), som direkte kan fange koronare og myokardfunksjoner, tilbyr et unikt verktøy for kvantifisering av patofysiologiske egenskaper og for bedre risikostratifisering av CAD-pasienter.

Nåværende bildebehandlingskohorter, inkludert UK Biobank, MESA og PESA, tillater evaluering av aterosklerose kardiovaskulær sykdom. Imidlertid hadde disse kohortene som mål å evaluere progresjonen av subklinisk aterosklerose for primær forebygging. Dessuten inkluderte de fleste bildediagnostiske kohorter av sekundær forebygging enkel avbildningsmodalitet, og få undersøkte den kliniske effekten av multimodalitetsavbildningsveiledet behandling hos CAD-pasienter.

På grunn av fraværet av multimodalitetsavbildningsstudie hos CAD-pasienter, utfører etterforskerne en storstilt, retrospektiv/prospektiv observasjonskohortstudie:

  1. For å identifisere bildediagnostikk og funksjonelle biomarkører relatert til CAD-progresjon og kliniske utfall.
  2. For å evaluere den diagnostiske og prognostiske verdien av nye avbildningsbiomarkører (CCTA pericoronary fat attenuation index, 18F-NaF PET/CT mikrokalsifisering, CMR T2 kartlegging, etc) for koronar- og myokardbetennelse, og assosiasjonen mellom nye avbildningsbiomarkører og cerebral metabolisme og betennelse
  3. For å evaluere korrelasjonen og kombinasjonen av forskjellige bildedannende/funksjonelle biomarkører (ikke-invasive eller invasive) og utvikle de optimale avbildnings-/funksjonelle biomarkørene for å forutsi tilbakevendende CAD-hendelser.
  4. Å utforske effekten av livsstil eller atferd (spisevaner, fysisk trening og sovemønster), sosialpsykologiske og miljømessige faktorer på forekomst, progresjon og tilbakefall av CAD
  5. Å etablere en ny risikostratifiseringsmodell inkludert kliniske faktorer, biomarkører og avbildningsmarkører, og utforske den inkrementelle prediktive verdien av den nye modellen, sammenlignet med tradisjonelle kliniske risikoskårer, for prediksjon av kliniske utfall hos CAD-pasienter.

CCTA-understudie: for pasienter med CCTA-avbildning tar vi sikte på å evaluere den diagnostiske verdien og den prognostiske implikasjonen av en-stopp CCTA-test inkludert grad av stenose, lesjoner, CCTA-avledet fraksjonell strømningsreserve, skjærkraft og perikoronært fettvev, på skyldig eller høyrisikolesjoner identifisert ved optisk koherenstomografi (OCT).

PET-CT-understudie: for pasienter med PET/CT-undersøkelse tar vi sikte på å evaluere assosiasjonen av nevrometabolsk aktivitet ved 18FDG PET/CT med plakkmikrokalsifisering ved 18NaF PET/CT, perikoronarbetennelse ved CCTA eller høyrisiko plakkkarakteristikker ved OCT. Videre vil den kombinerte prediktive verdien av disse avbildningsmarkørene også bli vurdert.

CMR-substudie: for STEMI-pasienter med CMR, tar vi sikte på å undersøke sammenhengen mellom koronar angiografi-avledet indeks for mikrosirkulasjonsmotstand (angio-IMR) med myokardskade og betennelse ved CMR, og validere den prognostiske verdien av kombinasjon av angio-IMR og CMR -avledede parametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistenkt eller bekreftet CAD som er kvalifisert til å gjennomgå koronar angiografi og IVUS/OCT eller funksjonstester.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alder ≥18 år gammel.
  • 2. Pasienter med mistenkt eller bekreftet koronarsykdom som er kvalifisert til å gjennomgå koronar angiografi og IVUS/OCT eller funksjonsundersøkelse.
  • 3. Skriftlig informert samtykke.
  • 4. Forsøkspersonen er villig til å overholde all protokollpåkrevd oppfølgingsevaluering.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ondartet svulst, lymfom, HIV-positiv eller cirrhose med forventet levealder <1 år.
  • 2. Graviditet, amming eller potensielt fertile kvinner.
  • 3. Pasienter som ikke kan fullføre denne studien eller overholde protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med høyt betennelsesnivå
CAD-pasienter som gjennomgår multimodalitetsavbildning med høy betennelsesbyrde
Pasienter med koronararteriesykdom gjennomgikk multimodalitetsavbildning med ulik betennelsesbyrde
Pasienter med lavt betennelsesnivå
CAD-pasienter som gjennomgår multimodalitetsavbildning med lav betennelsesbyrde
Pasienter med koronararteriesykdom gjennomgikk multimodalitetsavbildning med ulik betennelsesbyrde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Major adverse cardiac events (MACEs)
Tidsramme: Median 12 måneder
Inkludert kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, iskemi-drevet revaskularisering
Median 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser (MACCE)
Tidsramme: Median 12 måneder
Inkludert kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag, iskemi-drevet revaskularisering
Median 12 måneder
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Død av alle årsaker
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Hjerteinfarkt
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Slag
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Hjertefeil
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Revaskularisering
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Sykehusinnleggelse for ustabil angina
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Stent trombose
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder
Blødningshendelser (BARC 2,3,5)
Tidsramme: Median 12 måneder
Median 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiao Wang, MD, Beijing Anzhen Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Betennelsesbyrde

3
Abonnere