Réduction de l'inflammation pour prévenir les lésions cardiovasculaires liées à l'insuffisance rénale (RÉPARATION)

Critère d'intégration:

1. L'un des deux :

   1.2 DFG estimé à l'aide de l'équation CKD-EPI 2021 de ≤30 ml/min/1,73 m2 à au moins deux reprises séparées d'au moins 2 mois et ne nécessitent pas encore de dialyse et ne sont pas attendus par leur néphrologue traitant qu'ils nécessitent une dialyse au cours des 6 prochains mois (cohorte REPAIR CKD), ou 1,3 reçoivent une dialyse d'entretien chronique 2 fois ou plus par semaine pour les 90 jours précédents (cohorte de dialyse REPAIR);

2. Âge ≥18 ans
3. Fournir un consentement éclairé pour participer.

Critère d'exclusion:

1. Actuellement traité avec de la colchicine et ne peut pas l'arrêter pour des raisons médicales ; ou
2. Allergie/sensibilité connue à la colchicine ; ou
3. Intolérance auto-déclarée antérieure à la colchicine à une dose de 0,6 mg par jour ou moins ; ou
4. Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte ou d'allaiter pendant l'étude ; ou
5. En âge de procréer ET n'avez pas de test de grossesse négatif OU n'acceptez pas d'utiliser deux formes de contraception pendant la durée de l'étude ; ou
6. Greffe rénale prévue d'un donneur vivant dans les 6 prochains mois ; ou
7. Utiliser un puissant inhibiteur de la glycoprotéine p ou un puissant inhibiteur du CYP3A4 au cours des 14 derniers jours ; ou
8. Carence en vitamine B12 non gérée par une supplémentation intramusculaire ; ou
9. Diarrhée chronique incontrôlée ; ou
10. Cirrhose ou hépatite chronique active ; ou
11. Maladie neuromusculaire préexistante ou taux sérique persistant de CK > 3 fois la limite supérieure de la normale telle que mesurée au cours des 60 derniers jours et déterminée comme non transitoire grâce à des tests répétés ; ou

12. Patient présentant l’un des symptômes suivants au cours des 60 derniers jours :

    • nombre de globules blancs < 3,0 X 109/L ; ou
    • nombre de plaquettes <110 X 109/L ; ou
    • ALT ou AST > 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; ou
    • bilirubine totale > 2 fois la LSN et non due au syndrome de Gilbert.
13. Le patient est considéré par l'investigateur, pour quelque raison que ce soit, comme un candidat inadapté à l'étude.