RIDUZIONE DELL’INFIAMMAZIONE PER PREVENIRE IL DANNO CARDIOVASCOLARE NELLA MALATTIA RENALE (REPAIR)

Criterio di inclusione:

1. Uno dei due:

   1.2 GFR stimato utilizzando l'equazione CKD-EPI 2021 di ≤30 ml/min/1,73 m2 in almeno due occasioni separate da almeno 2 mesi e non necessitano ancora di dialisi e non si prevede che il nefrologo curante necessiterà di dialisi nei successivi 6 mesi (coorte REPAIR CKD), o 1,3 sottoposti a dialisi cronica di mantenimento 2 o più volte al settimana per i 90 giorni precedenti (coorte di dialisi REPAIR);

2. Età ≥18 anni
3. Fornire il consenso informato per partecipare.

Criteri di esclusione:

1. Attualmente trattato con colchicina e non può sospenderlo per necessità medica; O
2. Allergia/sensibilità nota alla colchicina; O
3. Precedente intolleranza autodichiarata alla colchicina alla dose di 0,6 mg al giorno o inferiore; O
4. Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza o allatta al seno durante lo studio; O
5. Di potenziale fertile E non avere un test di gravidanza negativo O non accettare di utilizzare due forme di contraccezione per la durata dello studio; O
6. Trapianto renale previsto da donatore vivente entro i prossimi 6 mesi; O
7. Utilizzo di un forte inibitore della glicoproteina p o un forte inibitore del CYP3A4 negli ultimi 14 giorni; O
8. Carenza di vitamina B12 non gestita con integrazione intramuscolare; O
9. Diarrea cronica incontrollata; O
10. Cirrosi o epatite cronica attiva; O
11. Malattia neuromuscolare preesistente o livello persistente di CK sierica > 3 volte il limite superiore della norma misurato negli ultimi 60 giorni e determinato come non transitorio attraverso la ripetizione dei test; O

12. Paziente con uno qualsiasi dei seguenti sintomi negli ultimi 60 giorni:

    • conta dei globuli bianchi < 3,0 X 109/L; O
    • conta piastrinica <110 X 109/L; O
    • ALT o AST > 3 volte il limite superiore della norma (ULN); O
    • bilirubina totale > 2 volte ULN e non dovuta alla sindrome di Gilbert.
13. Il paziente è considerato dallo sperimentatore, per qualsiasi motivo, un candidato non idoneo per lo studio.