Reducción de la inflamación para prevenir lesiones cardiovasculares en enfermedades renales (REPAIR)

Criterios de inclusión:

1. Uno de cualquiera de los dos:

   1.2 TFG estimada utilizando la ecuación CKD-EPI 2021 de ≤30 ml/min/1,73 m2 en al menos dos ocasiones separadas por al menos 2 meses y aún no requieren diálisis y el nefrólogo tratante no espera que requieran diálisis en los próximos 6 meses (cohorte REPAIR CKD), o 1,3 que reciben diálisis de mantenimiento crónico 2 o más veces por semana durante los 90 días anteriores (cohorte de diálisis REPAIR);

2. Edad ≥18 años
3. Proporcionar consentimiento informado para participar.

Criterio de exclusión:

1. Actualmente está tratado con colchicina y no puede retirarla debido a necesidad médica; o
2. Alergia/sensibilidad conocida a la colchicina; o
3. Intolerancia previa autoinformada a la colchicina en una dosis de 0,6 mg al día o menos; o
4. Actualmente embarazada o planea quedar embarazada o amamantar durante el estudio; o
5. En edad fértil Y no tener una prueba de embarazo negativa O no aceptar usar dos métodos anticonceptivos durante la duración del estudio; o
6. Trasplante renal de donante vivo previsto dentro de los próximos 6 meses; o
7. Usar un inhibidor potente de la glicoproteína p o un inhibidor potente de CYP3A4 en los últimos 14 días; o
8. La deficiencia de B12 no se controla con suplementos intramusculares; o
9. Diarrea crónica incontrolada; o
10. Cirrosis o hepatitis crónica activa; o
11. Enfermedad neuromuscular preexistente o nivel persistente de CK sérica> 3 veces el límite superior normal medido en los últimos 60 días y determinado como no transitorio mediante pruebas repetidas; o

12. Paciente con cualquiera de los siguientes síntomas en los últimos 60 días:

    • recuento de glóbulos blancos < 3,0 X 109/l; o
    • recuento de plaquetas <110 X 109/L; o
    • ALT o AST > 3 veces el límite superior normal (LSN); o
    • Bilirrubina total > 2 veces el LSN y no debido al síndrome de Gilbert.
13. El investigador considera que el paciente, por cualquier motivo, es un candidato inadecuado para el estudio.