REdução da inflamação para prevenir lesões cardiovasculares em doenças renais (REPARO)

Critério de inclusão:

1. Um de:

   1.2 TFG estimada usando a equação CKD-EPI 2021 de ≤30 ml/min/1,73m2 em pelo menos duas ocasiões separadas por pelo menos 2 meses e ainda não necessitam de diálise e não são esperados pelo nefrologista responsável pelo tratamento que necessitem de diálise nos próximos 6 meses (coorte REPAIR CKD), ou 1,3 recebendo diálise de manutenção crônica 2 ou mais vezes por semana nos últimos 90 dias (coorte de diálise REPAIR);

2. Idade ≥18 anos
3. Forneça consentimento informado para participar.

Critério de exclusão:

1. Atualmente em tratamento e não pode retirar colchicina por necessidade médica; ou
2. Alergia/sensibilidade conhecida à colchicina; ou
3. Intolerância prévia autorrelatada à colchicina na dose de 0,6 mg por dia ou menos; ou
4. Atualmente grávida ou planejando engravidar ou amamentar durante o estudo; ou
5. Com potencial para engravidar E não ter teste de gravidez negativo OU não concordar em usar duas formas de contracepção durante o estudo; ou
6. Transplante renal de doador vivo previsto para os próximos 6 meses; ou
7. Uso de inibidor forte da glicoproteína-p ou inibidor forte do CYP3A4 nos últimos 14 dias; ou
8. Deficiência de B12 não tratada com suplementação intramuscular; ou
9. Diarréia crônica não controlada; ou
10. Cirrose ou hepatite crônica ativa; ou
11. Doença neuromuscular preexistente ou nível sérico persistente de CK> 3 vezes o limite superior do normal, conforme medido nos últimos 60 dias e determinado como não transitório por meio de testes repetidos; ou

12. Paciente com qualquer um dos seguintes sintomas nos últimos 60 dias:

    • contagem de leucócitos < 3,0 X 109/L; ou
    • contagem de plaquetas <110 X 109/L; ou
    • ALT ou AST > 3 vezes o limite superior do normal (LSN); ou
    • bilirrubina total > 2 vezes o LSN e não devido à síndrome de Gilbert.
13. O paciente é considerado pelo investigador, por qualquer motivo, um candidato inadequado para o estudo.