Inflammationsreduktion for at forhindre kardiovaskulær skade ved nyresygdom (REPAIR)

Inklusionskriterier:

1. En af enten:

   1.2 Estimeret GFR ved hjælp af CKD-EPI 2021-ligning på ≤30 ml/min/1,73m2 ved mindst to lejligheder adskilt med mindst 2 måneder og kræver endnu ikke dialyse og forventes ikke af deres behandlende nefrolog at kræve dialyse i de næste 6 måneder (REPAIR CKD kohorte), eller 1,3 modtager kronisk vedligeholdelsesdialyse 2 eller flere gange pr. uge for de foregående 90 dage (REPAIR Dialyse kohorte);

2. Alder ≥18 år
3. Giv informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

1. I øjeblikket behandlet med og kan ikke seponere colchicin på grund af medicinsk nødvendighed; eller
2. Kendt allergi/følsomhed over for colchicin; eller
3. Tidligere selvrapporteret intolerance over for colchicin ved en dosis på 0,6 mg dagligt eller lavere; eller
4. Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid eller amme under undersøgelsen; eller
5. Af den fødedygtige alder OG ikke har en negativ graviditetstest ELLER ikke accepterer at bruge to former for prævention i hele undersøgelsens varighed; eller
6. Forventet nyretransplantation af levende donor inden for de næste 6 måneder; eller
7. Brug af en stærk hæmmer af p-glycoprotein eller stærk hæmmer af CYP3A4 i de sidste 14 dage; eller
8. B12-mangel ikke håndteres med intramuskulært tilskud; eller
9. Ukontrolleret kronisk diarré; eller
10. Cirrhose eller kronisk aktiv hepatitis; eller
11. Præ-eksisterende neuromuskulær sygdom eller vedvarende serum-CK-niveau > 3 gange den øvre grænse for normal målt inden for de seneste 60 dage og bestemt til at være ikke-forbigående ved gentagen testning; eller

12. Patient med et eller flere af følgende inden for de seneste 60 dage:

    • antal hvide blodlegemer < 3,0 X 109/L; eller
    • blodpladetal <110 X 109/L; eller
    • ALT eller AST > 3 gange den øvre normalgrænse (ULN); eller
    • total bilirubin > 2 gange ULN og ikke på grund af Gilbert syndrom.
13. Patienten anses af investigator, uanset årsagen, for at være en uegnet kandidat til undersøgelsen.