Un système assisté par ordinateur (CADx） pour la caractérisation en temps réel des maladies ulcéreuses colorectales
Construction et validation d'un système assisté par ordinateur (CADx） pour la caractérisation en temps réel des maladies ulcéreuses colorectales : une étude rétrospective multicentrique
Le but de cette étude observationnelle est de construire et de valider un système assisté par ordinateur (CADx） de caractérisation en temps réel des maladies ulcrératives colorectales. La principale question à laquelle il vise à répondre est de démontrer si le système CADx nouvellement développé possède une précision diagnostique de haut niveau dans la prédiction de la caractérisation des maladies ulcéreuses colorectales.
Il s’agit d’une étude rétrospective multicentrique. L'étude a collecté rétrospectivement des images et des vidéos de coloscopie d'ulcères colorectaux (y compris le cancer colorectal, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la tuberculose intestinale et l'entérite ischémique). Une cohorte de formation sera développée à partir de la majorité des cas inclus, suivie d'une cohorte de validation avec les cas restants. Un système CADx de caractérisation en temps réel des maladies ulcéreuses du côlon a été construit en utilisant l'intelligence artificielle pour extraire les caractéristiques endoscopiques de l'ensemble de formation. Par la suite, les performances du système CADx ont été testées de manière préliminaire via l'ensemble de validation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude observationnelle est de construire et de valider un système assisté par ordinateur (CADx） de caractérisation en temps réel des maladies ulcrératives colorectales. Les photos et vidéos endoscopiques seront extraites de la base de données existante dans les centres d'études. Pour chaque ulcère colorectal, différentes vues endoscopiques seront capturées. Les données démographiques de base pertinentes, les rapports de laboratoire, les rapports d'imagerie, les rapports d'endoscopie et les résultats d'histopathologie seront collectés pour analyse. L'emplacement, la taille et la morphologie de chaque lésion colique seront enregistrés. Le diagnostic de toutes les maladies ulcéreuses colorectales a été évalué de manière approfondie par des pathologistes et des gastro-entérologues indépendants. Dans notre étude, nous nous concentrerons sur les sous-types suivants de lésions ulcéreuses colorectales :
- cancer colorectal (CA);
- Maladie de Crohn (MC) ;
- Colite ulcéreuse (CU) ;
- tuberculose intestinale (ITB);
- colite ischémique (CI). Toutes les données seront anonymisées avant le traitement central pour garantir la confidentialité. Un numéro de série spécifique au projet sera utilisé pour représenter chaque sujet individuel. Toutes les données cliniques et images endoscopiques anonymisées resteront confidentielles et ne seront partagées avec aucun tiers.
Une cohorte de formation sera développée à partir de la majorité des cas inclus, suivie d'une cohorte de validation avec les cas restants. Les images et vidéos endoscopiques seront préparées pour entraîner le réseau neuronal alambiqué et le réseau neuronal récurrent en sélectionnant les régions d'intérêt (ROI) appropriées. Plusieurs retours sur investissement au sein de la même maladie ulcéreuse colorectale seront collectés pour réduire les biais de sélection. L'annotation et la validation des images endoscopiques seront effectuées par l'équipe de recherche. Les images seront ensuite segmentées en tuiles de même taille pour un traitement ultérieur. Des algorithmes d'apprentissage en profondeur seront appliqués pour apprendre et extraire des fonctionnalités sur les données d'image et vidéo. Nous développerons le réseau convolutif récurrent pour exploiter les informations complémentaires des caractéristiques visuelles et temporelles extraites de la vidéo. Les données de validation sont également créées selon le même principe, ce qui permet une validation croisée pour la précision du modèle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaobei Luo, PhD
- Numéro de téléphone: 17688881428
- E-mail: luoxiaobei63@126.com
Lieux d'étude
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-
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- Recrutement
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contact:
- Xiaobei Luo, PhD
- Numéro de téléphone: 17688881428
- E-mail: luoxiaobei63@126.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ils ont subi un examen endoscopique et ont révélé des lésions ulcéreuses au niveau du gros intestin ;
- Ils disposent d'images et de vidéos endoscopiques capturées et stockées pendant la coloscopie qui peuvent être récupérées ;
- Ils disposent du dossier médical complet et d’un diagnostic clair.
Critère d'exclusion:
1) Images et vidéos endoscopiques de mauvaise qualité définies comme :
- Visualisation incomplète de l'ulcère colorectal pour des raisons techniques (par ex. flou, flou de mouvement ou éclairage insuffisant) ;
- Artefacts dus au mucus, aux bulles d’air, aux selles ou au sang. 2) Vue obscurcie en raison d’une mauvaise préparation intestinale ; 3)Dossier médical incomplet ; 4) Antécédents de résection intestinale, de fistule ou d'anastomose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ulcères colorectaux
Images et vidéos de coloscopie d’ulcères colorectaux.
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Un système CADx de caractérisation en temps réel des maladies ulcéreuses du côlon a été construit en utilisant l'intelligence artificielle pour extraire les caractéristiques endoscopiques de l'ensemble de formation.
Par la suite, les performances du système CADx ont été testées de manière préliminaire via l'ensemble de validation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La précision du diagnostic
Délai: Du 2023-06 au 2024-06
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La précision du diagnostic (aire sous les courbes caractéristiques de fonctionnement du récepteur, AUROC) du système CADx nouvellement développé pour la prédiction de la caractérisation des maladies ulcéreuses colorectales.
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Du 2023-06 au 2024-06
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité
Délai: Du 2023-06 au 2024-06
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La sensibilité diagnostique du système CADx nouvellement développé dans la prédiction de la caractérisation des maladies ulcéreuses colorectales.
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Du 2023-06 au 2024-06
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Spécificité
Délai: Du 2023-06 au 2024-06
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La spécificité diagnostique du système CADx nouvellement développé dans la prédiction de la caractérisation des maladies ulcéreuses colorectales.
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Du 2023-06 au 2024-06
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2023-330
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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