Számítógéppel támogatott (CADx) rendszer a vastag- és végbélfekélyes betegségek valós idejű jellemzésére
Számítógéppel támogatott (CADx) rendszer a vastagbélfekélyes betegségek valós idejű jellemzésében: többközpontú, retrospektív vizsgálat
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja egy számítógéppel segített (CADx）System in Real-time Characterization of Colorectalis Ulcrerative Diseases) felépítése és validálása. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, annak bemutatása, hogy az újonnan kifejlesztett CADx rendszer magas szintű diagnosztikai pontossággal rendelkezik-e a colorectalis fekélyes betegségek jellemzésének előrejelzésében.
Ez egy többközpontú, retrospektív tanulmány. A tanulmány retrospektíven kolonoszkópiás képeket és videókat gyűjtött a vastagbélfekélyekről (beleértve a vastagbélrákot, a Crohn-betegséget, a fekélyes vastagbélgyulladást, a bél tuberkulózist és az ischaemiás enteritist). A bevont esetek többségéből képzési kohorsz kerül kialakításra, amelyet a fennmaradó esetekkel egy validációs kohorsz követ. A vastagbélfekélybetegségek valós idejű jellemzésére szolgáló CADx rendszert mesterséges intelligencia felhasználásával építettek ki az endoszkópos jellemzők kinyerésére a tréningkészletből. Ezt követően a CADx rendszer teljesítményét előzetesen teszteltük a validációs készleten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja egy számítógéppel segített (CADx）System in Real-time Characterization of Colorectalis Ulcrerative Diseases) felépítése és validálása. Az endoszkópos fényképeket és videókat a tanulmányi központokban meglévő adatbázisból kérik le. Minden kolorektális fekély esetében különböző endoszkópos nézeteket rögzítenek. Elemzés céljából összegyűjtik a vonatkozó kiindulási demográfiai adatokat, laboratóriumi jelentéseket, képalkotó jelentéseket, endoszkópos jelentéseket és kórszövettani eredményeket. Minden vastagbéllézió helyét, méretét és morfológiáját rögzítjük. Az összes kolorektális fekélybetegség diagnózisát független patológusok és gasztroenterológusok átfogóan értékelték. Tanulmányunkban a kolorektális fekélyes elváltozások alábbi altípusaira összpontosítunk:
- vastagbélrák (CA);
- Crohn-betegség (CD);
- colitis ulcerosa (UC);
- bél tuberkulózis (ITB);
- ischaemiás vastagbélgyulladás (IC). A titkosság biztosítása érdekében a központi feldolgozás előtt minden adatot azonosítunk. Minden egyes tárgyat egy projekt-specifikus sorozatszám fog használni. Minden klinikai adatot és azonosítatlan endoszkópos képet bizalmasan kezelünk, és nem osztunk meg harmadik féllel.
A bevont esetek többségéből képzési kohorsz kerül kialakításra, amelyet a fennmaradó esetekkel egy validációs kohorsz követ. Az endoszkópos képeket és videókat a megfelelő régiók (ROI) kiválasztásával a csavart neurális hálózat és az ismétlődő neurális hálózat képzésére készítik elő. A szelekciós torzítás csökkentése érdekében ugyanazon a kolorektális fekélyes betegségen belül több ROI-t gyűjtenek össze. Az endoszkópos képek annotálását és validálását a kutatócsoport végzi. A képeket további feldolgozás céljából azonos méretű csempékre szegmentáljuk. Mélytanulási algoritmusokat alkalmazunk a kép- és videóadatok jellemzőinek megtanulására és kinyerésére. A visszatérő konvolúciós hálózatot fejlesztjük, hogy kihasználjuk a videóból kinyert vizuális és időbeli jellemzők kiegészítő információit. Ugyanezen elv alapján az érvényesítési adatok is létrejönnek, amelyek lehetővé teszik a modell pontosságának keresztellenőrzését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaobei Luo, PhD
- Telefonszám: 17688881428
- E-mail: luoxiaobei63@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Undefined
-
Guangzhou, Undefined, Kína, undefined
- Toborzás
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaobei Luo, PhD
- Telefonszám: 17688881428
- E-mail: luoxiaobei63@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endoszkópos vizsgálaton estek át, és kiderült, hogy fekélyes elváltozások vannak a vastagbélben;
- Rendelkeznek a kolonoszkópia során rögzített és tárolt endoszkópos képekkel és videókkal, amelyek visszakereshetők;
- Teljes orvosi feljegyzéssel és egyértelmű diagnózissal rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
1) Gyenge minőségű endoszkópos képek és videók:
- Technikai okok miatt (pl. életlen, elmosódott mozgás vagy elégtelen megvilágítás);
- Nyálka, légbuborékok, széklet vagy vér okozta műtermékek. 2) Elhomályosult kilátás a rossz bélelőkészítés miatt; 3) Hiányos egészségügyi dokumentáció; 4) Korábbi bélreszekció, fisztula vagy anasztomózis anamnézisében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kolorektális fekélyek
Kolonoszkópiás képek és videók a vastagbélfekélyekről.
|
A vastagbélfekélybetegségek valós idejű jellemzésére szolgáló CADx rendszert mesterséges intelligencia felhasználásával építettek ki az endoszkópos jellemzők kinyerésére a tréningkészletből.
Ezt követően a CADx rendszer teljesítményét előzetesen teszteltük a validációs készleten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnosztikai pontosság
Időkeret: 2023-06-tól 2024-06-ig
|
Az újonnan kifejlesztett CADx rendszer diagnosztikai pontossága (a vevő működési jelleggörbéi alatti terület, AUROC) a kolorektális fekélyes betegségek jellemzésére.
|
2023-06-tól 2024-06-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység
Időkeret: 2023-06-tól 2024-06-ig
|
Az újonnan kifejlesztett CADx rendszer diagnosztikai érzékenysége a vastag- és végbélfekélyes betegségek jellemzésében.
|
2023-06-tól 2024-06-ig
|
|
Specificitás
Időkeret: 2023-06-tól 2024-06-ig
|
Az újonnan kifejlesztett CADx rendszer diagnosztikai specifitása a colorectalis ulcerative betegségek jellemzésében.
|
2023-06-tól 2024-06-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFEC-2023-330
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .