Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et computerstøttet (CADx) System i realtidskarakterisering af kolorektale ulcerative sygdomme

Konstruktion og validering af et computerstøttet (CADx) System i realtidskarakterisering af kolorektale ulcerative sygdomme: En multicenter, retrospektiv undersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at konstruere og validere et computerstøttet (CADx) System i realtidskarakterisering af kolorektale ulkreative sygdomme. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er at demonstrere, om det nyudviklede CADx-system har en høj diagnostisk nøjagtighed til at forudsige karakterisering af kolorektale ulcerative sygdomme.

Det er et multicenter, retrospektivt studie. Undersøgelsen indsamlede retrospektivt koloskopibilleder og videoer af kolorektale sår (inklusive tyktarmskræft, Crohns sygdom, colitis ulcerosa, intestinal tuberkulose og iskæmisk enteritis). En træningskohorte vil blive udviklet fra størstedelen af ​​de inkluderede cases, efterfulgt af en valideringskohorte med de resterende cases. Et CADx-system i real-time karakterisering af colonsårsygdomme blev konstrueret ved hjælp af kunstig intelligens til at udtrække endoskopiske træk fra træningssættet. Efterfølgende blev CADx-systemets ydeevne foreløbigt testet gennem valideringssættet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at konstruere og validere et computerstøttet (CADx) System i realtidskarakterisering af kolorektale ulkreative sygdomme. Endoskopiske fotos og videoer vil blive hentet fra eksisterende database i studiecentrene. For hvert kolorektalt ulcus vil der blive indfanget forskellige endoskopiske visninger. Relevant basislinjedemografi, laboratorierapporter, billeddiagnostiske rapporter, endoskopirapporter og histopatologiske resultater vil blive indsamlet til analyse. Placeringen, størrelsen og morfologien af ​​hver tyktarmslæsion vil blive registreret. Diagnosen af ​​alle kolorektale ulcerative sygdomme blev grundigt evalueret af uafhængige patologer og gastroenterologer. I vores undersøgelse vil vi fokusere på følgende undertyper af kolorektale ulcerative læsioner:

  1. kolorektal cancer (CA);
  2. Crohns sygdom (CD);
  3. Colitis ulcerosa (UC);
  4. intestinal tuberkulose (ITB);
  5. iskæmisk colitis (IC). Alle data vil blive afidentificeret før central behandling for at sikre fortrolighed. Et projektspecifikt løbenummer vil blive brugt til at repræsentere hvert enkelt emne. Alle kliniske data og afidentificerede endoskopiske billeder vil blive holdt fortrolige og vil ikke blive delt med nogen tredjepart.

En træningskohorte vil blive udviklet fra størstedelen af ​​de inkluderede cases, efterfulgt af en valideringskohorte med de resterende cases. De endoskopiske billeder og videoer vil blive forberedt til at træne det indviklede neurale netværk og tilbagevendende neurale netværk ved at vælge passende regioner af interesse (ROI). Multiple ROI inden for samme kolorektale ulcerative sygdom vil blive indsamlet for at reducere selektionsbias. Annotering og validering af endoskopiske billeder vil blive udført af forskerholdet. Billederne vil blive yderligere segmenteret i fliser af samme størrelse til videre behandling. Deep learning-algoritmer vil blive anvendt til at lære og udtrække funktioner på billed- og videodata. Vi vil udvikle det tilbagevendende foldningsnetværk for at udnytte den komplementære information om visuelle og tidsmæssige træk udtrukket fra videoen. Valideringsdata oprettes også under samme princip, som muliggør krydsvalidering for modelnøjagtighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Undefined
      • Guangzhou, Undefined, Kina, undefined
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De gennemgik endoskopisk undersøgelse og viser sig at have ulcerøse læsioner i tyktarmen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De gennemgik endoskopisk undersøgelse og viser sig at have ulcerøse læsioner i tyktarmen;
  2. De har endoskopiske billeder og videoer optaget og gemt under koloskopi, som er tilgængelige for at blive hentet;
  3. De har den komplette lægejournal og en klar diagnose.

Ekskluderingskriterier:

1) Dårlig kvalitet endoskopiske billeder og videoer defineret som:

  1. Ufuldstændig visualisering af det kolorektale ulcus på grund af tekniske årsager (f. ude af fokus, sløret bevægelse eller utilstrækkelig belysning);
  2. Artefakter på grund af slim, luftbobler, afføring eller blod. 2) Sløret udsyn på grund af dårlig tarmforberedelse; 3) Ufuldstændig lægejournal; 4) Tidligere tarmresektion, fistel eller anastomose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kolorektale sår
Koloskopibilleder og videoer af kolorektale sår.
Et CADx-system i real-time karakterisering af colonsårsygdomme blev konstrueret ved hjælp af kunstig intelligens til at udtrække endoskopiske træk fra træningssættet. Efterfølgende blev CADx-systemets ydeevne foreløbigt testet gennem valideringssættet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske nøjagtighed
Tidsramme: Fra 2023-06 til 2024-06
Den diagnostiske nøjagtighed (areal under modtagerens funktionskarakteristiske kurver, AUROC) af nyudviklet CADx-system til forudsigelse af karakterisering af kolorektale ulcerative sygdomme.
Fra 2023-06 til 2024-06

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: Fra 2023-06 til 2024-06
Den diagnostiske følsomhed af nyudviklet CADx-system til forudsigelse af karakterisering af kolorektale ulcerative sygdomme.
Fra 2023-06 til 2024-06
Specificitet
Tidsramme: Fra 2023-06 til 2024-06
Den diagnostiske specificitet af nyudviklet CADx-system til forudsigelse af karakterisering af kolorektale ulcerative sygdomme.
Fra 2023-06 til 2024-06

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2023-330

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale sår

Kliniske forsøg med Koloskopi billeder og videoer

Abonner