Tietokoneavusteinen (CADx) järjestelmä kolorektaalisten haavaumien reaaliaikaiseen karakterisointiin
Tietokoneavusteisen (CADx) -järjestelmän rakentaminen ja validointi kolorektaalisten haavaumien reaaliajassa karakterisoinnissa: monikeskus, retrospektiivinen tutkimus
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on rakentaa ja validoida tietokoneavusteinen (CADx）-järjestelmä kolorektaalisten haavaumien reaaliaikaisessa karakterisoinnissa). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on osoittaa, onko äskettäin kehitetyllä CADx-järjestelmällä korkea diagnostinen tarkkuus kolorektaalisten haavaumien karakterisoinnin ennustamisessa.
Se on monikeskustainen, retrospektiivinen tutkimus. Tutkimuksessa kerättiin takautuvasti kolonoskopiakuvia ja -videoita paksusuolenhaavoista (mukaan lukien paksusuolen syöpä, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, suolistotuberkuloosi ja iskeeminen enteriitti). Suurimmasta osasta mukana olevista tapauksista kehitetään koulutuskohortti, jota seuraa validointikohortti jäljellä olevien tapausten kanssa. CADx-järjestelmä paksusuolen haavasairauksien reaaliaikaiseen karakterisointiin rakennettiin käyttämällä tekoälyä endoskooppisten piirteiden poimimiseksi harjoitussarjasta. Myöhemmin CADx-järjestelmän suorituskykyä testattiin alustavasti validointisarjan kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on rakentaa ja validoida tietokoneavusteinen (CADx）-järjestelmä kolorektaalisten haavaumien reaaliaikaisessa karakterisoinnissa). Endoskooppiset valokuvat ja videot haetaan opiskelukeskusten olemassa olevasta tietokannasta. Jokaisesta kolorektaalisesta haavasta otetaan erilaisia endoskopianäkymiä. Analyyseja varten kerätään asiaankuuluvat demografiset perustiedot, laboratorioraportit, kuvantamisraportit, endoskopiaraportit ja histopatologiset tulokset. Jokaisen paksusuolen leesion sijainti, koko ja morfologia kirjataan. Riippumattomat patologit ja gastroenterologit arvioivat kattavasti kaikkien kolorektaalisten haavaumien diagnoosit. Tutkimuksessamme keskitymme seuraaviin kolorektaalisten haavaisten leesioiden alatyyppeihin:
- paksusuolen syöpä (CA);
- Crohnin tauti (CD);
- Haavainen paksusuolitulehdus (UC);
- suoliston tuberkuloosi (ITB);
- iskeeminen paksusuolitulehdus (IC). Kaikkien tietojen henkilöllisyys poistetaan ennen keskitettyä käsittelyä luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Projektikohtaista sarjanumeroa käytetään edustamaan jokaista yksittäistä aihetta. Kaikki kliiniset tiedot ja tunnistamattomat endoskooppiset kuvat pidetään luottamuksellisina eikä niitä jaeta kolmansille osapuolille.
Suurimmasta osasta mukana olevista tapauksista kehitetään koulutuskohortti, jota seuraa validointikohortti jäljellä olevien tapausten kanssa. Endoskooppiset kuvat ja videot valmistellaan kierteisen hermoverkon ja toistuvan hermoverkon kouluttamiseksi valitsemalla sopivat kiinnostavat alueet (ROI). Useita ROI:ita saman kolorektaalisen haavaisen sairauden sisällä kerätään valintavihan vähentämiseksi. Endoskooppisten kuvien merkitsemisen ja validoinnin tekee tutkimusryhmä. Kuvat segmentoidaan edelleen samankokoisiksi laatoiksi jatkokäsittelyä varten. Syväoppimisalgoritmeja käytetään kuvien ja videotietojen ominaisuuksien oppimiseen ja poimimiseen. Kehitämme toistuvaa konvoluutioverkkoa hyödyntämään videosta poimittuja visuaalisia ja ajallisia ominaisuuksia täydentävää tietoa. Myös validointitiedot luodaan samalla periaatteella, mikä mahdollistaa mallin tarkkuuden ristiinvalidoinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaobei Luo, PhD
- Puhelinnumero: 17688881428
- Sähköposti: luoxiaobei63@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Undefined
-
Guangzhou, Undefined, Kiina, undefined
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaobei Luo, PhD
- Puhelinnumero: 17688881428
- Sähköposti: luoxiaobei63@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heille tehtiin endoskooppinen tutkimus, ja heillä on haavaisia vaurioita paksusuolessa;
- Heillä on endoskooppisia kuvia ja videoita, jotka on otettu ja tallennettu kolonoskopian aikana, ja ne ovat saatavilla noudettavaksi;
- Heillä on täydelliset potilastiedot ja selkeä diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
1) Huonolaatuiset endoskooppiset kuvat ja videot, jotka määritellään seuraavasti:
- Kolorektaalisen haavan epätäydellinen visualisointi teknisistä syistä (esim. epätarkka, liikkeen aiheuttama epäselvä tai riittämätön valaistus);
- Limasta, ilmakuplista, ulosteesta tai verestä johtuvat esineet. 2) Näkymä hämärtynyt huonon suolen valmistelun vuoksi; 3) epätäydellinen sairauskertomus; 4) Aiempi suolen resektio, fisteli tai anastomoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolorektaaliset haavaumat
Kolonoskopiakuvat ja -videot paksusuolenhaavoista.
|
CADx-järjestelmä paksusuolen haavasairauksien reaaliaikaiseen karakterisointiin rakennettiin käyttämällä tekoälyä endoskooppisten piirteiden poimimiseksi harjoitussarjasta.
Myöhemmin CADx-järjestelmän suorituskykyä testattiin alustavasti validointisarjan kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2023-06 - 2024-06
|
Äskettäin kehitetyn CADx-järjestelmän diagnostinen tarkkuus (vastaanottimen toimintakäyrien alla oleva pinta-ala, AUROC) kolorektaalisten haavaumien karakterisoinnin ennustamisessa.
|
2023-06 - 2024-06
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 2023-06 - 2024-06
|
Äskettäin kehitetyn CADx-järjestelmän diagnostinen herkkyys kolorektaalisten haavaumien karakterisoinnin ennustamisessa.
|
2023-06 - 2024-06
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 2023-06 - 2024-06
|
Äskettäin kehitetyn CADx-järjestelmän diagnostinen spesifisyys kolorektaalisten haavaumien karakterisoinnin ennustamisessa.
|
2023-06 - 2024-06
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2023-330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset haavat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta