Un sistema assistito da computer (CADx) per la caratterizzazione in tempo reale delle malattie ulcerose del colon-retto
Costruzione e validazione di un sistema assistito da computer (CADx) per la caratterizzazione in tempo reale delle malattie ulcerose del colon-retto: uno studio retrospettivo multicentrico
L'obiettivo di questo studio osservazionale è costruire e convalidare un sistema computerizzato (CADx) per la caratterizzazione in tempo reale delle malattie ulcerative del colon-retto. La domanda principale a cui si propone di rispondere è dimostrare se il sistema CADx di recente sviluppo abbia un'accuratezza diagnostica di alto livello nel predire la caratterizzazione delle malattie ulcerative del colon-retto.
È uno studio multicentrico e retrospettivo. Lo studio ha raccolto retrospettivamente immagini e video colonscopici di ulcere colorettali (incluso cancro colorettale, morbo di Crohn, colite ulcerosa, tubercolosi intestinale ed enterite ischemica). Verrà sviluppata una coorte di formazione dalla maggior parte dei casi inclusi, seguita da una coorte di validazione con i restanti casi. È stato costruito un sistema CADx per la caratterizzazione in tempo reale delle malattie dell'ulcera del colon utilizzando l'intelligenza artificiale per estrarre le caratteristiche endoscopiche dal set di formazione. Successivamente, le prestazioni del sistema CADx sono state preliminarmente testate attraverso il validation set.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è costruire e convalidare un sistema computerizzato (CADx) per la caratterizzazione in tempo reale delle malattie ulcerative del colon-retto. Foto e video endoscopici verranno recuperati dai database esistenti nei centri studi. Per ciascuna ulcera colorettale verranno acquisite diverse viste endoscopiche. Verranno raccolti per l'analisi dati demografici di base rilevanti, rapporti di laboratorio, rapporti di imaging, rapporti endoscopici e risultati istopatologici. Verranno registrate la posizione, le dimensioni e la morfologia di ciascuna lesione del colon. La diagnosi di tutte le malattie ulcerose del colon-retto è stata valutata in modo completo da patologi e gastroenterologi indipendenti. Nel nostro studio, ci concentreremo sui seguenti sottotipi di lesioni ulcerative del colon-retto:
- cancro del colon-retto (CA);
- Morbo di Crohn (CD);
- Colite ulcerosa (UC);
- tubercolosi intestinale (ITB);
- colite ischemica (CI). Tutti i dati verranno resi anonimi prima dell'elaborazione centrale per garantire la riservatezza. Verrà utilizzato un numero di serie specifico del progetto per rappresentare ogni singolo soggetto. Tutti i dati clinici e le immagini endoscopiche deidentificate saranno mantenuti riservati e non saranno condivisi con terze parti.
Verrà sviluppata una coorte di formazione dalla maggior parte dei casi inclusi, seguita da una coorte di validazione con i restanti casi. Le immagini e i video endoscopici saranno preparati per addestrare la rete neurale contorta e la rete neurale ricorrente selezionando le regioni di interesse (ROI) appropriate. Verranno raccolte ROI multiple all'interno della stessa malattia ulcerosa del colon-retto per ridurre i bias di selezione. L'annotazione e la validazione delle immagini endoscopiche saranno eseguite dal gruppo di ricerca. Le immagini verranno ulteriormente segmentate in tessere della stessa dimensione per un'ulteriore elaborazione. Verranno applicati algoritmi di deep learning per apprendere ed estrarre funzionalità sui dati di immagini e video. Svilupperemo la rete convoluzionale ricorrente per sfruttare le informazioni complementari delle caratteristiche visive e temporali estratte dal video. Anche i dati di convalida vengono creati secondo lo stesso principio che consente la convalida incrociata per l'accuratezza del modello.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiaobei Luo, PhD
- Numero di telefono: 17688881428
- Email: luoxiaobei63@126.com
Luoghi di studio
-
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-
Guangzhou, Undefined, Cina, undefined
- Reclutamento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Contatto:
- Xiaobei Luo, PhD
- Numero di telefono: 17688881428
- Email: luoxiaobei63@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati sottoposti ad esame endoscopico e hanno riscontrato lesioni ulcerative all'intestino crasso;
- Hanno immagini e video endoscopici catturati e archiviati durante la colonscopia che possono essere recuperati;
- Hanno la cartella clinica completa e una diagnosi chiara.
Criteri di esclusione:
1) Immagini e video endoscopici di scarsa qualità definiti come:
- Visualizzazione incompleta dell'ulcera colorettale per motivi tecnici (ad es. fuori fuoco, movimento sfocato o illuminazione insufficiente);
- Artefatti dovuti a muco, bolle d'aria, feci o sangue. 2)Visione oscurata a causa della scarsa preparazione intestinale; 3) Cartella clinica incompleta; 4) Anamnesi pregressa di resezione intestinale, fistola o anastomosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ulcere colorettali
Immagini e video colonscopia di ulcere colorettali.
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È stato costruito un sistema CADx per la caratterizzazione in tempo reale delle malattie dell'ulcera del colon utilizzando l'intelligenza artificiale per estrarre le caratteristiche endoscopiche dal set di formazione.
Successivamente, le prestazioni del sistema CADx sono state preliminarmente testate attraverso il validation set.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: Dal 2023-06 al 2024-06
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L'accuratezza diagnostica (area sotto le curve caratteristiche operative del ricevitore, AUROC) del sistema CADx di nuova concezione nella previsione della caratterizzazione delle malattie ulcerative del colon-retto.
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Dal 2023-06 al 2024-06
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità
Lasso di tempo: Dal 2023-06 al 2024-06
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La sensibilità diagnostica del sistema CADx di nuova concezione nella previsione della caratterizzazione delle malattie ulcerative del colon-retto.
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Dal 2023-06 al 2024-06
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Specificità
Lasso di tempo: Dal 2023-06 al 2024-06
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La specificità diagnostica del sistema CADx di nuova concezione nella previsione della caratterizzazione delle malattie ulcerative del colon-retto.
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Dal 2023-06 al 2024-06
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2023-330
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