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Un sistema asistido por computadora (CADx) para la caracterización en tiempo real de enfermedades ulcerosas colorrectales

7 de enero de 2024 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Construcción y validación de un sistema asistido por computadora (CADx) en la caracterización en tiempo real de enfermedades ulcerosas colorrectales: un estudio retrospectivo multicéntrico

El objetivo de este estudio observacional es construir y validar un sistema asistido por computadora (CADx) en la caracterización en tiempo real de enfermedades ulcerativas colorrectales. La principal pregunta a la que pretende responder es demostrar si el sistema CADx recientemente desarrollado tiene una precisión diagnóstica de alto nivel para predecir la caracterización de enfermedades ulcerativas colorrectales.

Se trata de un estudio multicéntrico y retrospectivo. El estudio recopiló retrospectivamente imágenes y videos de colonoscopia de úlceras colorrectales (incluido el cáncer colorrectal, la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la tuberculosis intestinal y la enteritis isquémica). Se desarrollará una cohorte de capacitación a partir de la mayoría de los casos incluidos, seguida de una cohorte de validación con los casos restantes. Se construyó un sistema CADx de caracterización en tiempo real de enfermedades ulcerosas del colon utilizando inteligencia artificial para extraer características endoscópicas del conjunto de entrenamiento. Posteriormente, se probó preliminarmente el desempeño del sistema CADx a través del conjunto de validación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio observacional es construir y validar un sistema asistido por computadora (CADx) en la caracterización en tiempo real de enfermedades ulcerativas colorrectales. Las fotografías y videos endoscópicos se recuperarán de la base de datos existente en los centros de estudio. Para cada úlcera colorrectal, se capturarán diferentes vistas endoscópicas. Se recopilarán datos demográficos iniciales relevantes, informes de laboratorio, informes de imágenes, informes de endoscopia y resultados histopatológicos para su análisis. Se registrará la ubicación, tamaño y morfología de cada lesión colónica. El diagnóstico de todas las enfermedades ulcerosas colorrectales fue evaluado exhaustivamente por patólogos y gastroenterólogos independientes. En nuestro estudio, nos centraremos en los siguientes subtipos de lesiones ulcerativas colorrectales:

  1. cáncer colorrectal (CA);
  2. enfermedad de Crohn (EC);
  3. colitis ulcerosa (CU);
  4. tuberculosis intestinal (ITB);
  5. colitis isquémica (CI). Todos los datos serán anonimizados antes del procesamiento central para garantizar la confidencialidad. Se utilizará un número de serie específico del proyecto para representar cada tema individual. Todos los datos clínicos y las imágenes endoscópicas no identificadas se mantendrán confidenciales y no se compartirán con ningún tercero.

Se desarrollará una cohorte de capacitación a partir de la mayoría de los casos incluidos, seguida de una cohorte de validación con los casos restantes. Las imágenes y videos endoscópicos se prepararán para entrenar la red neuronal intrincada y la red neuronal recurrente seleccionando regiones de interés (ROI) apropiadas. Se recopilarán múltiples ROI dentro de la misma enfermedad ulcerosa colorrectal para reducir el sesgo de selección. La anotación y validación de las imágenes endoscópicas estará a cargo del equipo de investigación. Las imágenes se segmentarán aún más en mosaicos del mismo tamaño para su posterior procesamiento. Se aplicarán algoritmos de aprendizaje profundo para aprender y extraer características de los datos de imágenes y videos. Desarrollaremos la red convolucional recurrente para aprovechar la información complementaria de las características visuales y temporales extraídas del video. Los datos de validación también se crean bajo el mismo principio que permite la validación cruzada para la precisión del modelo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaobei Luo, PhD
  • Número de teléfono: 17688881428
  • Correo electrónico: luoxiaobei63@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Undefined
      • Guangzhou, Undefined, Porcelana, undefined
        • Reclutamiento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se les realizó un examen endoscópico y se encontró que tenían lesiones ulcerosas en el intestino grueso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se les realizó un examen endoscópico y se encontró que tenían lesiones ulcerosas en el intestino grueso;
  2. Tienen imágenes y videos endoscópicos capturados y almacenados durante la colonoscopia que están disponibles para ser recuperados;
  3. Tienen la historia clínica completa y un diagnóstico claro.

Criterio de exclusión:

1) Imágenes y vídeos endoscópicos de mala calidad definidos como:

  1. Visualización incompleta de la úlcera colorrectal por motivos técnicos (p. ej. desenfocados, borrosos por el movimiento o con iluminación insuficiente);
  2. Artefactos debidos a mocos, burbujas de aire, heces o sangre. 2) Visión oscurecida debido a una mala preparación intestinal; 3) Historial médico incompleto; 4) Historia previa de resección intestinal, fístula o anastomosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Úlceras colorrectales
Imágenes de colonoscopia y videos de úlceras colorrectales.
Se construyó un sistema CADx de caracterización en tiempo real de enfermedades ulcerosas del colon utilizando inteligencia artificial para extraer características endoscópicas del conjunto de entrenamiento. Posteriormente, se probó preliminarmente el desempeño del sistema CADx a través del conjunto de validación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: Del 2023-06 al 2024-06
La precisión diagnóstica (área bajo las curvas características operativas del receptor, AUROC) del sistema CADx recientemente desarrollado en la predicción de la caracterización de enfermedades ulcerativas colorrectales.
Del 2023-06 al 2024-06

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad
Periodo de tiempo: Del 2023-06 al 2024-06
La sensibilidad diagnóstica del sistema CADx recientemente desarrollado en la predicción de la caracterización de enfermedades ulcerativas colorrectales.
Del 2023-06 al 2024-06
Especificidad
Periodo de tiempo: Del 2023-06 al 2024-06
La especificidad diagnóstica del sistema CADx recientemente desarrollado en la predicción de la caracterización de enfermedades ulcerativas colorrectales.
Del 2023-06 al 2024-06

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NFEC-2023-330

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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